目的：观察软肝化瘀饮联合抗病毒药物恩替卡韦分散片对乙肝肝硬化代偿期（瘀血阻络型）患者中医证候、肝功能（ALT、AST）、肝纤四项、门静脉主干内径、脾脏厚度、HBV-DNA指标、APRI、FIB-4评分的影响，评价软肝化瘀饮联合恩替卡韦分散片治疗代偿期乙肝肝硬化患者的疗效及安全性，并探讨其机制，为乙肝肝硬化代偿期提供更有效的治疗方法。
　　方法：选取2016年10月至2018年10月在陕西中医药大学附属医院肝病科门诊诊疗的代偿期乙肝肝硬化（瘀血阻络型）患者60例，按1:1随机分组法分为治疗组30例、对照组30例，对照组给予恩替卡韦分散片抗病毒治疗,治疗组在对照组基础上联合软肝化瘀饮治疗，治疗时间均为24周，观察记录治疗前后中医临床证候评分、肝功能(ALT、AST)、HBV-DNA、肝门静脉主干内径、脾脏厚度、肝纤维化四项、APRI、FIB-4等疗效指标及安全性指标，使用SPSS19.0统计学软件进行数据的处理分析，比较两组疗效有无统计学差异。
　　结果：（1）总有效率：两组治疗结束后，治疗组总有效率为86.7%；对照组总有效率为66.7%，两组总体疗效经秩和检验后，治疗组治疗后的总体疗效高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（2）中医临床症候：两组治疗结束后，对中医症候积分的改善均优于同组治疗前，组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，治疗组对于胁痛、积块、舌质、口干苦等方面的改善优于治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（3）肝功能指标（ALT、AST）:两组治疗结束后，ALT、AST的水平均较同组治疗前显著下降，差异有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，治疗组在改善ALT、AST水平上优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（4）门静脉主干内径及脾脏厚度：两组治疗结束后，对于门静脉主干内径及脾脏厚度改善均较同组治疗前好转，差异有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，P＞0.05，差异无统计学意义。
　　（5）HBV-DNA指标：两组治疗结束后，对于HBV-DNA水平的改善均较同组治疗前好转，差异有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，P＞0.05，差异无统计学意义。
　　（6）肝纤维化指标（HA、LN、PⅢNP、IVC）：治疗结束后，两组HA、LN、PⅢNP、IVC水平均较同组治疗前下降，组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。
　　（7）APRI、FIB-4：两组治疗结束后，APRI、FIB-4评分均较同组治疗前显著下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）；组间比较，治疗前组在改善APRI、FIB-4的评分水平上优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。
　　结论：软肝化瘀饮联合抗病毒药物恩替卡韦分散片治疗代偿期乙肝肝硬化（瘀血阻络型）时，能够显著改善患者的中医临床证候及肝功能、肝纤维化及APRI、FIB-4评分指标，具有较好的临床疗效，值得推广。