研究背景及目的:社会的进步、人民逐渐提高的生活质量需求、持续变更的疾病谱系、治疗方法的探索创新都推进着我国医疗事业不断前进发展。社会人口幼青年比重偏低、二胎政策的开放、女性社会地位的提高使得全社会更多开始关注女性生殖生理健康和孕育问题。同时,作为生殖内分泌和生育力评价关键因素之一的“卵巢储备”也开始受到医学领域专业人士的重视。作为新时代的女性同胞,在社会中面临事业、家庭、人际交往等各个来源的负压挑战。而这些因素或直接或间接会对女性的生殖内分泌系统乃至神经免疫系统等造成不容小觑的后果。其中便有本次研究涉及到的热点话题——卵巢储备功能下降。它表现出的月经改变和生育能力的下降令女性饱受困惑,由此还增加女性的心理负担和恐慌感,妨害女性的生活态度和家庭和谐。现代医学已对本病有病因多元复杂、治疗探索价值大和积极保护生育能力的认识。遂近年来主要重心在于病因探究、前沿治疗方法钻研、激素调节和辅助生殖生育力保护等方向。中医学结合本病现有医学研究成果,运用中医理论和方药,结合患者调理月经和（或）生育力保护的个体化需求实施辨证论治。国医大师肖（萧）承惊教授认为本病主要病机为肾气虚。肾气不足致冲脉阴血失于充调,形成以肾气虚为主伴及冲脉虚滞的总体发病机理。遂潜心创制七子益肾理冲汤作为处方施用于临床,效如桴鼓。导师汤玲教授得肖（萧）承悰教授所授业,深刻习悟肖教授学识观点,在临证运用七子益肾理冲汤时行之颇有成效。遂本研究在秉承燕京萧氏妇科学术思想和方药体系的基础上,对七子益肾理冲汤治疗肾气虚型卵巢储备功能下降的疗效及安全性开展临床观察和评估,以此为七子益肾理冲汤的未来研究应用提供有效支撑。研究方法:本临床观察运用随机对照的研究方法,共选取2020 年9月至2022年1月就诊于北京中医药大学东直门医院妇科门诊的肾气虚型卵巢储备功能下降受试者66例。试验组33例,嘱予七子益肾理冲汤中药颗粒剂治疗;对照组33例,予芬吗通内服治疗。两组干预过程设为3个连续月经周期。采集受试者临床基础资料,在干预前后及随访时采用疗效指标及安全指标实行评估。具体如下:（1）主要疗效指标:AMH、FSH。次要疗效指标:中医证候量表评分等。（2）安全性指标:血常规、生化检测。试验结束后应用SPSS25.0软件对前述采集的指标进行整合研析。结果:1.基线水平对比试验采取药物干预之前,血清AMH、FSH、LH、FSH:LH、E2等激素指标和中医主次症评分的治疗前初始水平经统计无明显差别,两组之间可进行对比;此外,年龄、病程等基础资料在干预前经统计无明显差别。上述指标经统计,P值均大于0.05。2.治疗效果评价（1）两组血清AMH值对比对各组组内药物干预前后血清AMH值对比,结果表示:两组干预后数值相对干预前均有上调,经统计都有显著差别（P＜0.01）。对组间药物干预后血清AMH值对比,结果表示:两组组间干预后数值经统计有显著区别（P=0.004）,且试验组上调幅度高于对照组。（2）两组血清FSH值对比对各组组内药物干预前后血清FSH值对比,结果表示:两组干预后数值相对干预前均有下调,经统计都有显著差别（P＜0.01）。对组间药物干预后血清FSH值对比,结果表示:两组组间干预后数值经统计没有显著区别（P=0.487）。（3）两组中医证候量表评分对比中医证候量表总评分比较:对各组组内进行药物干预前后的中医证候量表总评分对比,结果显示两组组内药物干预后总评分较干预前均有下调,经统计有显著差别（P均＜0.01）;对两组药物干预后总评分组间对比,经统计有显著差别（P=0.003）,试验组对受试者中医证候量表总评分的下调幅度优于对照组。中医证候量表各项评分对比:对各组组内进行药物干预前后的各项评分对比,结果表示:①两组组内经期、经量、经色质、月经先期、腰膝酸软、带下量少、情志抑郁症状的干预后评分比干预前均有下调,经统计有显著差别（P均＜0.01）;组间对比没有明显区别（P均＞0.05）。②试验组组内在月经后期、神疲乏力、头晕耳鸣、健忘恍惚、面部色暗症状评分上较干预前有所下调,经统计差别有显著意义（P均＜0.01）;而对照组组内在上述评分上经统计差别无意义（P均＞0.05）。③两组组内在闭经、脱发症状评分上,经统计差别无意义（P均＞0.05）。（4）两组血清E2值对比对各组组内药物干预前后血清E2值对比,结果表示:两组干预后数值相对干预前均有上调,经统计都有显著差别（P＜0.01）。对组间药物干预后血清E2值对比,结果表示:两组组间干预后数值经统计有显著区别（P=0.000）,且对照组上调幅度高于试验组。（5）两组血清LH值、FSH:LH 比值对比对各组组内药物干预前后血清LH值、FSH:LH 比值对比,结果表示:两组干预后数值相对干预前均有所下调,经统计都有显著差别（P均＜0.01）。对组间药物干预后血清LH值、FSH:LH 比值对比,结果表示:两组组间干预后此两项指标经统计均没有显著区别（P均＞0.05）。（6）两组主次要疗效对比主要疗效标准:按照规定疗效评判标准,试验组有效率为83.3%,对照组有效率为93.3%,两组间在治疗卵巢储备功能下降的有效率上有差别（P=0.04）。次要疗效标准:按照中医证候疗效评判标准,试验组有效率96.7%,对照组有效率为86.7%,经统计有显著差别（P=0.004）。（7）两组随访结果对比两组血清AMH值对比:对各组组内随访时和药物干预前血清AMH值对比,结果表示:两组随访时数值相对干预前均有上调,经统计都有显著差别（P＜0.01）。对组间随访时血清AMH值对比,结果表示:两组组间随访时数值经统计有显著区别（P=0.000）,且试验组上调幅度高于对照组。两组血清FSH值对比:对各组组内随访时和药物干预前血清FSH值对比,结果表示:两组随访时数值相对干预前均有下调。经统计,试验组较前有显著差别（P=0.004）,对照组较前差别有意义（P=0.018）。对组间随访时血清FSH值对比,结果表示:两组组间随访时数值经统计没有显著区别（P=0.065）。3.安全性指标对比临床观察过程中所有受试者未诉不良情况出现;两组受试者在整个过程中的血象及生化指标未有明显异常回报。研究结论:1.七子益肾理冲汤治疗肾气虚型卵巢储备功能下降,不但可以有效上调血清AMH值和下调FSH值以客观改善卵巢储备功能,并且可以对受试者的经期、经量、经色质、月经先期、月经后期、腰膝酸软、头晕耳鸣、神疲乏力、带下量少、健忘恍惚、情志抑郁及面部色暗症状予以缓解。临床疗效突出。2.七子益肾理冲汤治疗肾气虚型卵巢储备功能下降在本次临床观察中无不良情况出现,为推广临床应用和新药研发提供安全依据。