【摘 要】
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目的:通过回顾性病例对照研究,深入分析浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎临床发病危险因素;采用前瞻性随机对照研究,评价“清消法”结合拖线疗法治疗浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎的临床应用疗效,形成值得推广的相对成熟规范的诊疗操作方案。方法:（1）第一部分通过回顾性病例对照研究,纳入浆细胞性乳腺炎患者132例和肉芽肿性乳腺炎患者182例,分别作为实验组,同期非乳腺疾患的中青年女性211例作为阴性对照组,以
【基金项目】
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上海市科委（中医引导类）基金项目（编号16401930200）；
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目的:通过回顾性病例对照研究,深入分析浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎临床发病危险因素;采用前瞻性随机对照研究,评价“清消法”结合拖线疗法治疗浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎的临床应用疗效,形成值得推广的相对成熟规范的诊疗操作方案。方法:（1）第一部分通过回顾性病例对照研究,纳入浆细胞性乳腺炎患者132例和肉芽肿性乳腺炎患者182例,分别作为实验组,同期非乳腺疾患的中青年女性211例作为阴性对照组,以调查问卷的形式收集相关信息,通过多因素回归分析筛选浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎各自的发病危险因素;（2）第二部分采用前瞻性随机对照研究,纳入浆细胞性乳腺炎患者124例,肉芽肿性乳腺炎患者162例,组内随机分为试验组和对照组,清消法结合拖线疗法作为试验组,既往已证明有效的中医手术切开扩创法结合中药及其他辅助治疗方法作为对照组,围手术期及术后随访,观察疗效及相关各类评价指标,规范诊治过程,形成值得向基层医院推广的相对成熟规范化的诊疗操作方案。结果:（1）第一部分回顾性队列对照分析,浆细胞性乳腺炎患者与对照组相比较,在以下方面具有显著差异:平均年龄更小、距离产后时间更短,哺乳时长（＜6个月）的、具有乳头凹陷体征以及哺乳障碍史的比例更高（P＜0.001）;肉芽肿性乳腺炎患者与对照组相比较,在以下方面具有显著差异:平均体重更大,BMI体重指数及超重者比例更高,距离产后时间更短（P＜0.001）,具有乳头凹陷体征、乳房外伤病史、伴有情绪障碍、具有口服避孕药物史的比例更高（P＜0.001）。在进一步的多因素回归分析显示,浆细胞性乳腺炎的发病危险因素包括:哺乳时长＜6个月（OR,2.028;P=0.012）、乳头凹陷（OR,0.136;P＜0.001）、哺乳障碍史（OR,0.284;P=0.001）;而肉芽肿性乳腺炎的发病危险因素包括:BMI指数≥24（OR,0.341;P=0.001）、乳头凹陷（OR,0.180;P＜0.001）、口服避孕药物史（OR,0.280;P=0.008）。（2）第二部分前瞻性随机对照研究显示,PCM组与GM组比较,具有以下临床特点:GM患者BMI指数更高（P=0.027）,乳房肿块病灶数≥3处比例更高（P＜0.001）,多呈外周型分布（P＜0.001）,泌乳素升高比例更多（P=0.018）,乳房疼痛比例更高（P=0.011）;PCM试验组与对照组比较,治疗前基线齐,治疗后试验组患者在总的症状积分及部分子项（乳房疼痛、乳头溢液、局部皮肤改变、肿块大小、淋巴结）明显改善（P＜0.05）,肿瘤坏死因子、转化生子因子、IL2、IL6指标明显转阴（P＜0.05）,术后短时定期观察创面,试验组第7天局部创面情况明显优于对照组（P＜0.05）,第7、14天时疼痛缓解也好于对照组（P＜0.05）,术后中长期乳房美容指数观测,试验组在术后第1月时乳房外观优于对照组,试验组的住院费用明显更低,在创面愈合时间、第3、6、9月的痊愈率以及复发率方面,两组间无差别（P＞0.05）;GM试验组与对照组比较,治疗前基线齐,治疗后试验组患者在总的症状积分及部分子项（乳房疼痛、局部皮肤改变、肿块大小、淋巴结肿大、情绪障碍）明显改善（P＜0.05）,泌乳素、肿瘤坏死因子、转化生子因子、IL2、IL6指标明显转阴（P＜0.05）,术后短时定期观察创面,试验组仅第1天局部创面情况弱于对照组（P＜0.05）,第3、14天时疼痛缓解好于对照组（P＜0.05）,术后中长期乳房美容指数观测,试验组在术后第3、6月时乳房外观优于对照组,试验组的住院费用明显更低,在术后第9月试验组的痊愈率高于对照组,在创面愈合时间、第3、6月的痊愈率以及复发率方面,两组间无差别（P＞0.05）。结论:（1）哺乳时长＜6个月、乳头凹陷、哺乳障碍史是浆细胞性乳腺炎发病的危险因素;BMI指数≥24、乳头凹陷、口服避孕药是肉芽肿性乳腺炎发病的危险因素。（2）清消法结合拖线疗法标准化的方案治疗PCM和GM是安全有效的,保证了高痊愈率和低复发率的同时,兼顾到了减少疼痛、保护乳房外观、经济适用,是值得向基层临床推广的规范性中医综合治疗方案。
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