【摘 要】
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目的:通过红豆杉上的铁皮石斛（简称杉上斛）的汤剂对小鼠的皮肤急性毒理、长期毒理及口腔粘膜刺激性实验研究,评价新品种铁皮石斛的安全性,为后期杉上斛相关制剂的毒性实验研究打下基础,以期推进开发杉上斛对皮肤疾病治疗领域的潜在价值。方法:1.皮肤毒性实验:30只C57bl/6J小鼠,随机分为空白对照组、完整皮肤高剂量组、完整皮肤低剂量组、破损皮肤高剂量组、破损皮肤低剂量组,共5组,每组6只,雌雄各半,小鼠
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目的:通过红豆杉上的铁皮石斛（简称杉上斛）的汤剂对小鼠的皮肤急性毒理、长期毒理及口腔粘膜刺激性实验研究,评价新品种铁皮石斛的安全性,为后期杉上斛相关制剂的毒性实验研究打下基础,以期推进开发杉上斛对皮肤疾病治疗领域的潜在价值。方法:1.皮肤毒性实验:30只C57bl/6J小鼠,随机分为空白对照组、完整皮肤高剂量组、完整皮肤低剂量组、破损皮肤高剂量组、破损皮肤低剂量组,共5组,每组6只,雌雄各半,小鼠背部脊柱两侧去毛。（1）皮肤急性毒性实验:将杉上斛汤剂或生理盐水直接涂于小鼠去毛区完整皮肤和破损皮肤。连续7d观察给药部位皮肤出现的红斑、水肿情况,同时观察小鼠体质量、饮食、行为活动、神经系统、呼吸系统、肠胃系统、毛发、黏膜等中毒表现和死亡情况。（2）皮肤长期毒性实验:小鼠去毛区完整皮肤和破损皮肤上外用受试药物,敷贴4h。每天2次,连续给药90d。观察给药部位皮肤出现的红斑、水肿情况,每4周测1次体质量。在末次给药24h后,取血样并每组处死,进行血液、血生化学、脏器解剖观察和组织病理学检查。2.粘膜刺激性实验:将小鼠随机分为完整黏膜组和破损黏膜组两组,自身黏膜左右对比,经口腔黏膜给药24h及连续给药7d后肉眼观察该部位有无充血、水肿等刺激现象。在末次给药72h后,处死动物,肉眼观察和组织病理学检查药物对口腔黏膜的刺激反应并评分。结果:（1）皮肤急性毒性实验:给药24h后,连续观察7d,杉上斛汤剂或生理盐水未引起小鼠完整或破损皮肤出现红斑、水肿等刺激反应,各组动物的行为、活动、饮食等一般情况均未见异常,各组动物无死亡。组间体重经t检验无显著性统计学差异（P＞0.05）。（2）皮肤长期毒性实验:长期给药90d后,小鼠行为活动、体重等一般状况、血液生化学等各项指标以及主要组织脏器指数均无明显异常,对主要脏器未见明显毒性,各项观察指标组间比较,经单因素方差分析均无统计学差异（P＞0.05）,组间体重增长经重复测量方差分析无显著性差异（P＞0.05）。（3）口腔黏膜刺激性验:对小鼠口腔黏膜连续给药7d后,黏膜未见明显红斑、水肿等刺激反应,刺激性评分“0”分,病理组织学检查无异常。结论:（1）杉上斛外用无明显皮肤急性毒性;（2）杉上斛外用无明显皮肤长期毒性;（3）杉上斛经口腔黏膜用药未引起明显黏膜刺激反应,对口腔黏膜无刺激性。
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