目的探讨新辅助化疗联合D2手术对高龄局部进展期胃癌患者的可行性及疗效。方法收集2015年2月—2020年2月我院诊治的80例70-80岁局部进展期胃癌患者的临床病理资料,包括:年龄、性别、BMI、合并基础疾病、肿瘤指标、生化指标、影像学检查、肿瘤大小和部位、病理类型、化疗方案、化疗周期、手术方式、手术时间、出血量、术后引流管引流量、肛门排气时间、进食时间、术后手术和非手术并发症、术后随访记录。分为对照组与研究组,入组方法:自拟定日期开始对所有行新辅助化疗的患者进行记录编码,然后根据制定的纳入排除标准对患者进行筛选,挑选符合标准的研究对象重新记录并编码入组,记为研究组（新辅助化疗组/N组/NC组）,然后收集对照组（单纯手术组/S组/SA组）病例,收集方法为与已入组的研究组患者进行配对入组,挑选研究组患者手术治疗前后一周内的胃癌患者为样入组（若一周内没有符合标准的患者,则将时间范围适当扩大,但不应超过2周,若2周内无合适匹配病例则将研究组对应病例剔除,并重新编码,若同期对照组有多个病例符合标准,挑选住院日最接近的患者入对照组,或将与同期研究组患者住院日相差三日内的所有患者纳入对照组）,其中研究组的干预方法主要是进行新辅助化疗,采用XELOX（奥沙利铂+卡培他滨）、SOX（替吉奥+奥沙利铂）化疗方案,新辅助化疗组的评估主要分为术前及术后两方面,术前评估:1、行药物干预治疗前通过CT等影像检查手段对患者的临床肿瘤分期,药物干预治疗后一同样的方式对患者的肿瘤分期进行判断,并根据实体瘤疗效评价标准（version1.1）,将肿瘤缓解分为完全缓解（complete remission,CR）、部分缓解（partial remission,PR）、疾病稳定（stable disease,SD）、疾病进展（progressive disease,PD）;2、根据美国国家癌症研究所推荐的消化道恶性肿瘤回归分级（Tumor Regression Grade,TRG）,将新辅助化疗病患外科干预治疗后的病理结果评价分为0～3级。新辅助化疗组所有胃癌患者均接受病理学肿瘤退缩分级判定。术后的评估主要包括R0切除率、并发症发生率、累积生存率等指标。1、比较试验组新辅助化疗前后胃癌原发病灶电子计算机断层扫（computed tomography,CT）最长径,评价新辅助化疗的临床有效率和疾病控制率。2、试验组患者结合术后病理退缩分级,评价新辅助化疗疗效。3、试验组观察和随访新辅助化疗不良反应。4、结合术中情况,手术记录和术后病理情况,比较两组患者R0切除率。5、通过围手术期安全指标,对比两组患者近期疗效。6、通过随访对患者远期生存收益进行比较。结果1、研究组30例患者均接受术前临床疗效评估,其中CR 4例,PR 19例,SD 6例,PD 1例,总有效率(objective response rate,RR 76.7%（23/30）,疾病控制率（disease control rate,DCR）96.7%（29/30）。2、研究组30例患者均获得可评估的术后病理退缩分级,分别TRG 0级4例,TRG1级5例,TRG2级9例,TRG3级12例。病理学反应率（0-2级）60%（18/30）,病理学完全缓解率13.3%（4/30）。3、本研究中有19名患者接受XELOX方案,11例接受SOX方案,新辅助化疗不良反应为血液毒性反应、肝功能不全和胃肠道反应,多为Ⅰ～Ⅱ级不良反应,经积极治疗后好转。其中1例接受SOX方案的患者行新辅助化疗2个疗程后,出现重度贫血,根据WHO分级定义为3级化疗不良事件,经积极治疗后恢复,经MDT讨论后系肿瘤进展致消化道出血合并化疗药物毒副反应所致,停止新辅助化疗,积极行全胃根治切除术+D2淋巴结清扫术,术后单药口服替吉奥1年。无化疗相关死亡病例。4、研究组（NC）所有患者均完成手术治疗,依据实体瘤评分（RECIST 1.1）标准判定,有4名患者达到临床完全缓解、19名患者达到部分缓解,6名患者病情稳定、1名患者病情进展,总有效率76.7%,疾病控制率96.7%。研究组中共有28名患者术后病理提示R0切除,R0切除率为93.3%。对照组（SA）有39名患者术后病理提示R0切除,R0切除率78%,两组数据进行统计学检验,P=0.048,具有显著统计学差异。5、两组在手术时间、术中出血量、术后肛门排气时间、术后下床时间、术后住院时间、引流管拔除时间、术后三天引流量、恢复进食时间、淋巴结清扫数量、围手术期康复指标上没有统计学差异（P>0.05）。两组在术后并发症方面术后出血、切口感染、排空障碍、吻合口漏、肠梗阻并发症症发生率上没有统计学差异。研究组（NC）有6例出现肺部感染高于对照组（SA）1例（P<0.05）。两组患者均未出现住院期间死亡病例。6、到随访预定日期为止,研究组与对照组共78名病患者完成指标,研究组全部完成随访,对照组有2名患者失访,失访率4%,研究组与对照组失访率进行统计学分析P>0.05,没有明显差异。研究组与对照组患者中位随访时间分别为28个月（3～60个月）,29个月（4～54个月）。研究组中统计有10例（33.3%10/30）患者出现复,发、转移,其中有2例带瘤生存,另外8例患者死亡,死亡原因包括腹腔转移5例,肝脏转移2例,骨转移1例;2例带瘤生存患者均为腹腔转移。对照组共有29例（58%29/50）患者出现复发、转移,包括死亡病例24例,带瘤生存5例。死亡病例原因包括腹腔转移10例,肝脏转移8例,骨转移4例,另有2名死于循环及呼吸系统疾病。对研究组和对照组进行KaplanMeier生存分析,绘制总生存分析曲线,研究组（N）平均总生存时间40.382±2.972个月（95%CI:34.558-46.207个月）,对照组（S）平均总生存时间为32.759±2.498个月（95%CI:27.862-37.656）,研究组（N）中位生存时间44±3.245个月（95%CI:37.639-50.361个月）,对照组（S）中位生存时间36±3.588个月（95%CI:28.967-43.033个月）。两组数据进行统计学分析的,χ2=3.976,P=0.046,具有显著的统计学差异。结论1、高龄进展期胃癌患者新辅助化疗后D2手术相比单纯手术治疗在手术近期并发症包括切口感染、术后出血、排空障碍、肠梗阻梗阻、吻合口漏没有显著差异,研究组新辅助化疗副反应多为Ⅰ～Ⅱ级,可耐受,经积极治疗后多可恢复,本研究认为新辅助化疗不会增加高龄局部进展期胃癌手术近期并发症;2、在高龄进展期胃癌患者新辅助化疗比单纯手术治疗R0切除率显著提高,肿瘤退缩明显,肿瘤体积缩小,可促进肿瘤降期。3、在高龄进展期胃癌患者新辅助化疗比单纯手术治疗可明显提高患者生存率,安全可行,是一种值得推荐的治疗方案。