抗VEGF联合DEX与抗VEGF单药治疗非缺血型视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的疗效对比研究

来源 :昆明医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:stbruce
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[目的]对比研究首次注药同时给予抗VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor)联合地塞米松玻璃体内植入剂(Dexamethasone Intravitreal Implant,DEX)与抗VEGF单药治疗非缺血型视网膜静脉阻塞(Retinal Vein Occlusion,RVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)的短期临床疗效分析与安全性。[方法]随机对照研究于2018年1月至2021年12月于昆明医科大学第一附属医院眼科首次确诊的非缺血型视网膜中央静脉阻塞(Central Retinal Vein Occlusion,CRVO)及视网膜分支静脉阻塞(Branch Retinal Vein Occlusion,BRVO)继发ME的患者36例纳入本研究,随机分为2组,单药治疗组:单纯玻璃体腔注射抗VEGF药,共计18例18只眼纳入研究,其中CRVO 9例,BRVO 9例。联合治疗组:首次注药同时给予抗VEGF联合DEX注射,共计18例18只眼纳入研究,其中CRVO 9例,BRVO 9例,所有患者均为单眼发病。两组注药均采用3+PRN(按需治疗)方案,观察时间为6个月,再注药标准为CMT≥250μm,需再次注药者,采用抗VEGF单药药物治疗,治疗后1月、2月、3月、4月、5月、6月每月随访,观察各随访时间点的最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹厚度(CMT)、眼压(IOP)、黄斑中心凹无血管区面积(FAZ)、黄斑区视网膜浅层毛细血管丛(SCP)整体血流密度、黄斑中心凹SCP血流密度、黄斑区视网膜深层毛细血管丛(DCP)整体血流密度、黄斑中心凹DCP血流密度,探究两种治疗方案6个月内的治疗效果及不良反应。统计学分析方法:采用Excel录入数据,使用SPSS17.0软件进行数据分析。计量资料均以均数±标准差(x±s)描述表示,计数资料以比或率表示。组间比较使用两独立样本t检验,治疗前后自身对比采用配对样本t检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。[结果]1.比较CRVO-ME单药治疗组治疗前后变化:治疗后6个月内每月随访的BCVA与治疗前相比,治疗后1月、4月结果有统计学意义(P1=0.016,P4=0.044)。每月随访的CMT值与治疗前相比,治疗后1月、2月、3月、4月、5 月、6 月结果均有统计学意义(P1=0.009,P2=0.003,P3=0.042,P4=0.001,P5=0.038,P6=0.005)。每月随访的FAZ值与治疗前相比,治疗后2月、3月、4月、5 月、6 月结果有统计学意义(P2=0.041,P3=0.047,P4=0.002,P5=0.001,P6=0.016)。每月随访的黄斑中心凹SCP血流密度与治疗前相比,治疗后1月、2月、3月、4月、5月、6月结果均有统计学意义(P1=0.010,P2=0.015,P3=0.019,P4=0.021,P5=0.022,P6=0.043)。每月随访的IOP、黄斑区SCP整体血流密度、黄斑区DCP整体血流密度、黄斑中心凹DCP血流密度与治疗前相比,结果均无统计学意义。2.比较CRVO-ME联合治疗组治疗前后变化:治疗后6个月内每月随访的BCVA与治疗前相比,治疗后1月、4月、6月结果有统计学意义(P1=0.046,P4=0.048,P6=0.047)。每月随访的CMT与治疗前相比,治疗后1月、2月、3月、4月、5 月、6 月结果均有统计学意义(P1=0.001,P2=0.001,P3=0.024,P4=0.001,P5=0.029,P6=0.001)。每月随访的IOP值与治疗前相比,治疗后2月、3月、4月、5月、6 月结果均有统计学意义(P2=0.036,P3=0.009,P4=0.012,P5=0.006,P6=0.007)。每月随访的黄斑中心凹SCP血流密度与治疗前相比,治疗后1月、2月结果有统计学意义(P1=0.003,P2=0.000)。每月随访的黄斑中心凹DCP血流密度与治疗前相比,治疗后1月结果有统计学意义(P1=0.029)。每月随访的FAZ值、黄斑区SCP整体血流密度、黄斑区DCP整体血流密度与治疗前相比,结果均无统计学意义。3.CRVO-ME单药治疗组与联合治疗组比较:治疗后1月、6月CMT值差异有统计学意义(P1=0.049,P6=0.021)。治疗后2月、3月、4月、5月、6月黄斑中心凹DCP血流密度差异有统计学意义(P2=0.041,P3=0.013,P4=0.006,P5=0.012,P6=0.031)。虽然治疗后6个月内每月随访的BCVA值,单药治疗组与联合治疗组对比差异无统计学意义,但治疗后1月、2月、4月、5月、6月,联合治疗组的BCVA均优于单药治疗组,其余指标差异无统计学意义。4.比较BRVO-ME单药治疗组治疗前后变化:治疗后6个月内每月随访的BCVA与治疗前相比,治疗后1月结果有统计学意义(P1=0.025),每月随访的CMT值与治疗前相比,治疗后1月、3月、6月结果有统计学意义(P1=0.004,P3=0.040,P6=0.037)。每月随访的黄斑中心凹SCP血流密度与治疗前相比,治疗后6月结果有统计学意义(P6=0.048)。每月随访的黄斑中心凹DCP血流密度与治疗前相比,治疗后1月、2月、3月、4月结果有统计学意义(P1=0.045,P2=0.020,P3=0.009,P4=0.015)。每月随访的IOP值、FAZ值、黄斑区SCP整体血流密度、黄斑区DCP整体血流密度与治疗前相比,结果均无统计学意义。5.比较BRVO-ME联合治疗组治疗前后变化:治疗后6个月内每月随访的BCVA与治疗前相比,治疗后1月、2月、3月、4月、5月、6月结果均有统计学意义(P1=0.004,P2=0.004,P3=0.003,P4=0.005,P5=0.005,P6=0.002)。每月随访的CMT值与治疗前相比,治疗后1月、2月、3月、4月、5月结果均有统计学意义(P1=0.011,P2=0.005,P3=0.008,P4=0.004,P5=0.003)。每月随访的 IOP值与治疗前相比,治疗后5月结果有统计学意义(P5=0.004),每月随访的FAZ值与治疗前相比,治疗后4月、5月、6月结果有统计学意义(P4=0.035,P5=0.006,P6=0.001),每月随访的黄斑中心凹SCP血流密度与治疗前相比,治疗后5月结果有统计学意义(P5=0.047)。每月随访的黄斑中心凹DCP血流密度与治疗前相比,治疗后2月、3月、4月、5月、6月结果均有统计学意义(P2=0.032,P3=0.026,P4=0.008,P5=0.004,P6=0.009)。每月随访的黄斑区SCP整体血流密度、黄斑区DCP整体血流密度与治疗前相比,结果均无统计学意义。6.BRVO-ME单药治疗组与联合治疗组比较:治疗后2月、3月、4月、5月、6月 BCVA 结果有统计学意义(P2=0.031,P3=0.033,P4=0.028,P5=0.007,P6=0.001)。治疗后1月、2月、3月CMT结果有统计学意义(P1=0.046,P2=0.021,P3=0.039),其余指标结果均无统计学意义。[结论]非缺血型CRVO-ME:1.抗VEGF单药治疗及首次同时抗VEGF联合DEX治疗治疗,均可降低CMT、改善视力;2.联合治疗CMT降低的幅度和视力的改善优于抗VEGF单药治疗,且较抗VEGF单药治疗注射频率低;3.联合治疗减慢了黄斑中心凹DCP血流密度降低幅度;4.联合治疗后极少数患者短暂性眼压升高,使用局部降眼压药物后眼压正常,联合治疗是安全有效的。非缺血型BRVO-ME:1.抗VEGF单药治疗及首次同时抗VEGF联合DEX治疗治疗,均可均可降低CMT、改善视力;2.联合治疗后CMT降低的幅度和视力的改善均优于单药治疗,且较抗VEGF单药治疗注射频率低;3.联合治疗后极少数患者短暂性眼压升高,使用局部降眼压药物后眼压正常,联合治疗是安全有效的。
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