为了确保用药安全,全球主要国家大都对药品的委托生产及其责任进行了严格规定。尽管如此,药品委托生产责任事件仍频繁发生。在我国,囿于对药品委托生产认识的局限性,药品委托生产责任在法律层面上未做细致规定,相关救济制度亦缺失,使此类责任的认定和救济成为难题。如何厘定我国药品委托生产法律责任以及对受害者实施相应救济,是本文所要解决的问题。本文从界定药品委托生产及其责任的内涵出发,对药品委托生产法律责任认定进行了较为详尽研究,重点集中在药品委托生产责任主体、责任认定、救济制度等方面。在此基础上,针对我国药品委托生产责任制度存在的问题进行评析,借鉴国外有益经验,提出相关完善对策,以期为我国药品委托生产责任法律制度的完善提供一些有益参考。全文共四个部分：第一部对药品委托生产法律责任的一般理论进行了概述。重点对药品委托生产及其法律责任的内涵进行了阐述。第二部分对药品委托生产法律责任的认定进行了分析。主要内容涵盖责任主体、药品委托生产的违约责任和侵权责任的认定、责任的救济等四个方面内容。第三部分剖析了我国药品委托生产法律责任制度问题。从药品委托生产责任立法、责任认定、救济等方面进行了深刻的分析。第四部分主要阐述了完善我国药品委托生产法律责任制度的对策。