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目的:本课题将调脂灵口服液(灵芝和枸杞提取物)用于高脂血症患者血脂的调节治疗,以临床常用降脂药舒降之(辛伐他汀)作为对照,通过观察两者在调节总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)各项指标的水平差异以及对肝功能和肾功能的影响,探讨评价调脂灵口服液治疗高脂血症的疗效、副作用及安全性。 方法: 1.在参考研究文献和请教本专业专家的基础上制成高脂血症调查问卷。 2.搜集从2011年5月至2012年5月已确诊为高脂血症的患者。患者填写知情同意书,并填写调查问卷,包括基本信息、病史、用药情况和生活习惯等;同时检查血脂、肌酐和尿酸等生化指标。以上数据作为基线资料。 3.入选患者按照随机数字表分为调脂灵组和舒降之组,其中调脂灵组82人,舒降之组91人,分别给予调脂灵和舒降之口服。调脂灵口服液,20ml/支,每天早晚各服用1支。舒降之片,20mg/片,每天晚上服用1片,1个月为一个疗程,连续用药3个疗程后进行随访,期间患者不能同时服用其他调脂药。随访调查用药情况、生活习惯、有无不良症状及血液生化检测等。 4.应用SPSS19.0软件,采用t检验和x2检验等统计方法分析数据,比较两种药物的降脂疗效和副作用。 结果: 1.基线数据分析显示两组患者性别、年龄、BMI和血脂水平(TC,TG,HDL-C和LDL-C)无统计学差异(P>0.05)。 2.两组服药3个月后疗效比较: 2.1 调脂灵组治疗前后比较调脂灵组治疗前TC、TG、HDL-C、LDL-C指标分别为6.21±1.01、2.37±1.05、1.04±0.41、3.32±0.88,治疗后分别为5.08±1.21、1.72±1.05、1.30±0.56、2.37±0.85,与治疗前相比,TC、TG及LDL-C水平均降低,P值分别为0.011、0.006、0.009,差异有统计学意义(P<0.05),HDL-C水平升高,P值为0.002,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.2 舒降之组治疗前后比较舒降之组治疗前TC、TG、HDL-C、LDL-C指标分别为6.30±0.99、2.38±1.04、1.01±0.38、3.35±0.95,治疗后分别为4.91±1.03、1.71±0.85、1.17±0.62、2.34±1.01,与治疗前相比,TC、TG及LDL-C水平均降低,P值分别为0.003、0.008、0.010,差异有统计学意义(P<0.05),HDL-C水平升高,P值为0.012,差异有统计学意义(P<0.05)。 2.3 调脂灵组与舒降之组治疗后比较治疗后调脂灵组TC、TG、HDL-C、LDL-C指标分别为5.08±1.21、1.72±1.05、1.30±0.56、2.37±0.85,舒降之组分别为4.91±1.03、1.71±0.85、1.17±0.62、2.34±1.01,两组四项指标治疗后相比,P值分别为0.032、0.388、0.009、0.103,调脂灵组TC水平和HDL-C水平均高于舒降之组,差异有统计学意义(P<0.05)。其他指标两组间无统计学差异(P>0.05)。 3.两组副作用比较:两组患者均未见肝功能、肾功能损害。在初筛和服药三个月后肝功能指标ALT、AST、TBIL、DBIL和肾功能指标CREA、BUN、UA均在正常范围内波动,平均值及波动值纵向(三个月对比基线)和横向(两组间)比较均无显著性差异(P>0.05)。舒降之组有3人报告服药初期有一过性腹痛,调脂灵组未报告不良反应。 结论: 1.调脂灵能够有效地调节血脂异常病人的血脂指标。 2.调脂灵能显著提高患者HDL-C的水平,更适合于HDL-C水平低的高血脂症患者,并且是安全性高的调脂药物。