【摘 要】
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研究目的:对痛风合剂治疗湿热瘀阻型急性痛风性关节炎患者的抗炎疗效及安全性进行临床评价,证实痛风合剂对急性痛风性关节炎具有清热利湿、化瘀通络的功效,为中医药治疗痛风提供新的理论基础及临床依据。研究方法:研究共纳入痛风急性发作的68例患者,随机分配给观察组与对照组各34例。给予两组患者相同的基础治疗,对照组予双氯芬酸钠缓释胶囊（0.05 g/粒,每日1粒）;观察组于对照组治疗方案上另加予痛风合剂（20
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研究目的:对痛风合剂治疗湿热瘀阻型急性痛风性关节炎患者的抗炎疗效及安全性进行临床评价,证实痛风合剂对急性痛风性关节炎具有清热利湿、化瘀通络的功效,为中医药治疗痛风提供新的理论基础及临床依据。研究方法:研究共纳入痛风急性发作的68例患者,随机分配给观察组与对照组各34例。给予两组患者相同的基础治疗,对照组予双氯芬酸钠缓释胶囊（0.05 g/粒,每日1粒）;观察组于对照组治疗方案上另加予痛风合剂（200ml/袋,每日2次）。治疗疗程为7天。观察比较两组患者基线时及治疗后的中医症候积分、中医症候疗效评分、关节肿痛视觉模拟评分、关节症状缓解时间、炎症指标（红细胞沉降率、超敏C反应蛋白）、白细胞介素6、血尿酸及安全性指标（血尿常规、肝肾功能、心电图）,并进行统计分析。研究结果:1.一般情况:研究共纳入68例患者,两组患者中各有1例女性,余皆男性。2.基线时期:两组患者的性别、体重指数、病程、发作关节、合并症、炎症指标（hs-CRP、ESR）、不良嗜好、关节肿痛VAS评分、中医症候积分及SUA水平差异均无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者的IL-6水平明显高于对照组（9.77±8.82 vs.5.41±6.72,P＜0.05）。3.VAS评分:经治疗两组患者的关节肿痛VAS评分均较前明显降低（P＜0.05）。相比于观察组,对照组患者治疗后的关节肿痛VAS评分明显更高（Z=-5.124,P＜0.05）。4.中医症候积分:两组患者治疗后的中医症候积分较治疗前均明显下降（P＜0.05）。观察组患者治疗后的中医症候积分明显比对照组低（Z=-4.977,P＜0.05）。5.中医症候疗效评分:观察组患者治疗后达到临床痊愈的人数明显多于对照组（88.23%vs.26.47%,P＜0.05）。6.VAS评分＜2的时间:观察组患者达到VAS评分＜2的时间明显比对照组短（3.29±0.71 vs.3.97±0.93,P＜0.05）。7.炎症指标:两组患者治疗后的hs-CRP及ESR水平与治疗前相比均显著下降（P＜0.05）。观察组与对照组患者治疗后的ESR水平（6.94±6.89 vs.9.71±11.11,P＞0.05）、hs-CRP水平（3.36±3.97 vs.5.38±5.71,P＞0.05）经组间比较,差异均无统计学意义。8.细胞因子:两组患者治疗后的IL-6水平较治疗前均显著下降（P＜0.05）。观察组与对照组患者治疗后的IL-6水平（1.37±1.62 vs.1.96±2.69,P＞0.05）经组间比较,差异无统计学意义。9.SUA:与治疗前相比,两组患者治疗后的SUA水平均显著下降（P＜0.05）。观察组治疗后的SUA水平明显高于对照组（471.91±122.44 vs.417.82±85.27,P＜0.05）。10.得宝松的使用:观察组患者治疗过程中使用得宝松的人数比对照组少,差异不具有统计学意义（2.94%vs.14.71%,P＞0.05）。11.安全性分析:观察组及对照组患者在治疗过程中,未曾出现不良事件。两组患者治疗后的肾小球滤过率水平较治疗前均显著上升（P＜0.05）。观察组治疗后的肾小球滤过率水平显著高于对照组（107.78±23.21 vs.94.64±20.19,P＜0.05）。研究结论:相比于单用抗炎止痛药治疗,痛风合剂联合抗炎止痛药能更为迅速且有效地改善患者的关节肿胀、疼痛及活动受限等临床症状,并显著降低患者的hs-CRP、ESR及IL-6的水平,且安全性较高。
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