目的：本研究运用祖国医学辨证论治理论,以补益肝肾,散寒除痹为主要立法,自拟补肾通痹方联合甲氨喋呤治疗寒湿痹阻型活动期类风湿关节炎,以从理论和临床研究两个方面探讨补肾通痹方的临床疗效及毒副反应,并为治疗类风湿关节炎确立新的方案奠定基础。 方法：收集自2005-2007年间上海中医药大学附属市中医医院风湿科住院及门诊活动期类风湿关节炎病人80例,分为治疗组和对照组两组各40例,治疗组治以补肾通痹方+甲氨喋呤,对照组治以甲氨喋呤。治疗3个月,分别于6周、12周后观察两组间及治疗组内临床指标及疗效变化,并做统计分析。 结果：治疗6周后,中医症候疗效判定治疗组总有效率为71.1％,对照组为43.6％；临床综合疗效判定治疗组总有效率为86.8％,对照组为69.2％；ACR20％改善率治疗组为84.2％,对照组为64.1％；不良反应发生率治疗组为15.79％,对照组为35.9％；两组比较差异均有统计学意义(p<0.05)。治疗12周后,中医症候疗效判定治疗组总有效率为92.1％,对照组为87.1％；临床综合疗效判定治疗组总有效率为92.1％,对照组为82.1％；ACR20％改善率治疗组为94.7％,对照组为79.5％：不良反应发生率治疗组为18.42％,对照组为40.03％；两组比较差异均有统计学意义(p<0.05)。 结论：补肾通痹方联合甲氨喋呤治疗寒湿痹阻型活动期类风湿关节炎疗效显著；起效快,毒、副作用少,不良反应发生率低；患者生活质量改善明显；对其远期疗效尚需进一步研究。