目的：评价王烈教授自拟“安脑方”对儿童抽动障碍（阴虚阳亢证）的有效性及安全性，探析王烈教授治疗儿童抽动障碍的学术思想及临证经验。
　　方法：本研究采用自身前后对照试验方法，将总样本量定为72例，纳入的研究对象均连续口服安脑方治疗3个月，研究者在治疗前和治疗后的3个不同时间节点（短疗程：治疗30±3天；中疗程：治疗60±3天；长疗程：治疗90±3天）上，分别对研究对象的发声性抽动评分、运动性抽动评分、YGTSS总评分、中医证候积分和不良反应发生情况进行记录评估。采用重复测量方差分析方法计算患儿在短疗程、中疗程、长疗程的YGTSS和中医证候积分的下降情况；此外，计算3个不同观察点的临床总有效率，以评价该方的有效性和安全性。
　　结果：1.治疗前后的发声性抽动评分呈现显著差异（F=154.061，P=0.000），其评分具有显著的线性降低趋势（F=199.445，P=0.000），且不同观察点之间的差异均具有统计学意义（P＜0.01）。2.治疗前后的运动性抽动评分呈现显著差异（F=374.222， P=0.000），其评分具有显著的线性降低趋势（F=604.185，P=0.000），且不同观察点之间的差异具有统计学意义（P＜0.01）。3.治疗前后的YGTSS总评分呈现显著差异（F=353.267，P=0.000），其评分具有显著的线性降低趋势（F=489.528，P=0.000），且不同观察点之间的差异具有统计学意义（P＜0.01）。4.治疗前后的中医证候积分呈现显著差异（F=357.955，P=0.000），其积分具有显著的线性降低趋势（F=555.173， P=0.000），且不同观察点之间的差异具有统计学意义（P＜0.01）。5.以YGTSS评分为评价标准的短、中、长疗程的临床总有效率分别为73.53%、80.88%、89.71%，中疗程的总有效率高于短疗程，其差异无统计学意义（P＞0.05），长疗程的总有效率高于短疗程，其差异有统计学意义（P＜0.05）。6.以中医证候积分为评价标准的短、中、长疗程的临床总有效率分别为70.59%、75.00%、88.24%，中疗程的总有效率高于短疗程，其差异无统计学意义（P＞0.05），长疗程的总有效率高于短疗程，其差异有统计学意义（P＜0.05）。7.干预药物安全性良好。
　　结论：1.王烈教授认为肾不足、心肝有余是儿童抽动障碍的病机关键，临证以平肝安神、补肾益脑为治法，自拟安脑方治疗。2.安脑方治疗阴虚阳亢证儿童抽动障碍安全有效，且临床疗效与干预时长呈正相关。