【摘 要】
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目的:观察芪葵颗粒治疗气阴两虚、湿瘀阻络型早期糖尿病肾病（Diabetic Kidney Disease,DKD）患者的临床疗效及安全性,为临床诊治早期DKD提供值得推广的中西医治疗方案和科学的理论依据。方法:将2018年1月至2021年1月期间至江苏省中医院就诊且符合标准的602例早期DKD患者作为研究对象,以患者是否接受芪葵颗粒治疗作为自变量,将患者患者分为观察组与对照组,两组均接受降糖、降压
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目的:观察芪葵颗粒治疗气阴两虚、湿瘀阻络型早期糖尿病肾病（Diabetic Kidney Disease,DKD）患者的临床疗效及安全性,为临床诊治早期DKD提供值得推广的中西医治疗方案和科学的理论依据。方法:将2018年1月至2021年1月期间至江苏省中医院就诊且符合标准的602例早期DKD患者作为研究对象,以患者是否接受芪葵颗粒治疗作为自变量,将患者患者分为观察组与对照组,两组均接受降糖、降压、调节血脂等基础治疗,采集患者基本信息,记录患者的实验室检查结果及临床症状,将两组有统计学差异的变量作为协变量,运用Stata 16.0软件,设置匹配卡钳值为0.02,进行1:1的倾向性评分匹配（Propensity Score Matching,PSM）,以获得基本资料均衡的两组病例,再对两组患者进行1年随访,观察患者的肾功能（BUN、Scr、Cys-C、eGFR）、尿蛋白水平（UACR、UmAlb）、血糖（FBG、PBG、HbAlc）、血脂（TC、TG、HDL、LDL）、血尿酸（UA）血压、肝功能、血常规等相关指标及中医证候积分变化。结果:（1）PSM前的比较,两组患者年龄、伴发DR和EH病史情况、使用胰岛素和甲花片治疗情况及Cys-C、eGFR、AST、ALT等指标存在差别,差异有统计学意义（P＜0.05）。其余变量则无明显差异（P＞0.05）。（2）PSM后,共获得184对病例,观察组匹配率为97.8%,对照组匹配率为44.44%,匹配后所有基线资料均衡可比,差异无统计学意义（P＞0.05）,匹配前、后的各协变量标准化偏差结果及匹配后评分曲线较匹配前拟合度高。（3）经1年治疗后,对照组UACR、UmAlb水平有降低趋势,但差异无统计学意义（P＞0.05）,观察组UACR、UmAlb水平较治疗前降低（P＜0.05）。组间比较,观察组UACR、UmAlb水平均低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（4）治疗后,对照组Scr、Cys-C有降低趋势、BUN和eGFR有升高趋势,差异均无统计学意义（P＞0.05）,观察组BUN无明显改变（P＞0.05）,观察组Scr、Cys-C较前降低、eGFR较前升高,差异有统计学意义（P＜0.05）。组间比较,观察组Scr、Cys-C及eGFR较对照组明显改善,差异有统计学意义（P＜0.05）。（5）治疗后,对照组UA、TC、TG、HDL、LDL与治疗前比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,观察组治疗后UA、TG与治疗前比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,观察组TC、HDL、LDL较治疗前改善,差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组治疗后HDL较对照组升高,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,两组FBG、PBG及HbAlc均较治疗前有所改善,差异有统计学意义（P＜0.05）,但组间比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。（6）治疗后,两组BMI、DBP与治疗前比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,两组SBP较前降低（P＜0.05）,组间比较,差异亦无统计学意义（P＞0.05）。（7）治疗前,两组各项中医证候积分比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后,对照组患者神疲乏力、渴不多饮、主症积分及中医证候总积分较前降低（P＜0.05）,而五心烦热、下肢浮肿、腰膝酸软、夜尿频多、尿浊、肢体麻痛及次症积分有降低趋势,但无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗后的神疲乏力、渴不多饮、主症积分、下肢浮肿、夜尿频多、尿浊、次症积分及证候总积分较前改善（P＜0.05）,而五心烦热、腰膝酸软及肢体麻痛有降低趋势,差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后组间比较,观察组的神疲乏力、主症积分、下肢浮肿、尿浊、次症积分及中医证候总积分均低于对照组（P＜0.05）。（8）治疗后,观察组的中医证候疗效优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（9）治疗后,观察组的疾病总体疗效优于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。（10）病情进展方面,治疗后对照组有28（15.22%）例患者发生病情进展,观察组有11（5.98%）例患者发生病情进展,观察组少于对照组（P＜0.05）。（11）治疗后,两组肝功能、血常规比较,差异无统计学意义（P＜0.05）,两组患者服药治疗过程中均未见明显不良反应。结论:（1）芪葵颗粒相较基础治疗,能够更好地降低患者的尿蛋白水平,改善早期DKD患者的尿蛋白排泄情况。（2）使用芪葵颗粒治疗,可有效改善早期DKD患者的Scr、Cys-C和eGFR水平,保护患者的肾脏功能。（3）芪葵颗粒能够有效降低早期DKD患者的中医证候评分,改善患者的临床症状。（4）芪葵颗粒在治疗早期DKD患者时,能有效延缓病情进展,其疗效确切。（5）芪葵颗粒在临床治疗早期DKD患者时未发现明显不良反应,芪葵颗粒治疗早期DKD安全有效,值得临床推广。
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