中药起源于中国，并远播日本、韩国和东南亚各国，是中华文明瑰宝之一，具有几千年的悠久历史，在长期的中医临床中行之有效。但近几十年来我国中药药品质量已经远远落后于发达国家的中药质量水平。 文章根据我国食品药品监督管理局对中药制药企业的质量管理规程，把企业的设计部门和制造部门作为一个有机的整体，详细阐述了中药制药企业存在的质量管理问题，结合我国中药制药企业的具体情况，并运用比较分析法对这些质量管理问题进行了具体分析，从高层管理者加强质量观念、强化质量意识，改善技术水平落后局面，中药材的质量，逐步实现制造过程的自动化，将先进的西药制药技术应用于中药的生产，采用先进的临床实验方法评价中药的安全性和有效性，运用质量管理工具控制中间过程，积极参与国际标准ISO9000和ISO14000的认证等几个方面提出了改进对策，最后运用实证分析法及分析结果，分析了河北省某中药制药企业其药品澄明度不合格的质量管理问题和改进的对策。