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目的:
观察化瘀安神汤治疗瘀扰心神型失眠的临床疗效,为临床治疗瘀扰心神型失眠提供真实、可靠的依据。
方法:
1.临床资料:将符合纳入标准的失眠患者60例随机分为治疗组和对照组,每组30例。病例均来自于2009年1月至2012年9月期间就诊于武钢总医院中医科门诊及病房患者。其中治疗组男12例,女18例,年龄21~64岁,平均年龄52.17±9.58岁,病程3~12月,平均病程6.83±2.78月,治疗前中医证候积分23.4±6.46分,AIS评分14.63±4.27分,PSQI总分16.03±2.85分;对照组男11例,女19例,年龄24~65岁,平均年龄51.57±9.45岁,病程1.5~12月,平均病程6.95±2.98月,治疗前中医证候积分22.73±6.76分,AIS评分14.13±4.04分,PSQI总分15.97±3.02分。两组临床资料比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2.药物用法:治疗组给予中药化瘀安神汤治疗,具体方药如下:桃仁12g、红花6g、川芎9g、赤芍9g、磁石30g(先煎)、酸枣仁12g、石菖蒲9g、当归12g、生地10g、丹参10g、郁金10g、柴胡6g、川牛膝10g、桔梗6g、枳壳9g、甘草6g。煎服法:将磁石打碎加入清水300ml先煎30分钟,再将200ml浸泡上方余下药物半小时的清水混入,以大火煎开后,再文火煎煮60分钟,取药汁300ml,分为临睡前30分钟以及次日中午服用,每日1剂。对照组给予佐匹克隆片7.5mg,1日1次,睡前口服。两组均连续治疗4周。所有病例服药期间停用其他镇静安神类药物,忌饮浓茶、咖啡,忌食辛辣刺激食物。
3.疗效及安全性观测:疗效指标包括两组患者在治疗前、后临床疗效、中医证候疗效、中医证候积分、阿森斯失眠量表(AIS)评分、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)总分和各个成分计分;安全性指标包括一般体格检查:脉搏、呼吸、血压、体温;血、尿、粪常规;心、肝、肾功能;凝血相检查;心电图检查以及治疗副反应量表(TESS)评分。
4.统计方法:采用SPSS19.0统计分析软件进行计算,计数资料用卡方检验;等级资料用秩和检验;各组内治疗前后各项积分以及总积分对比,用配对t检验做统计学处理;两组间比较用两样本成组t检验;所有统计分析均以P<0.05作为差异有统计学意义的界限。
结果:
1.治疗组与对照组治疗前在一般资料上无统计学差异(P>0.05),具有可比性;2.疗程结束后,治疗组临床疗效总有效率为86.67%,对照组总有效率为83.33%,两组总有效率比较无显著差别(P>0.05);3.中医证候疗效、中医证候积分:两组在中医证候疗效和积分上有显著差异(P<0.05);4.阿森斯失眠量表(AIS)评分:治疗组虽然在起效时间上不如对照组,但是在治疗效果的持续改善上优于对照组;5.匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)总分和各个成分计分:治疗组在改善睡眠质量、睡眠时间、日间功能障碍和PSQI总分上优于对照组(P<0.05);6.两组患者TESS评分有显著差别(P<0.05)。
结论:
化瘀安神汤治疗瘀扰心神型失眠疗效好,副反应小,临床上值得推广。