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目的:反流性食管炎(reflux esophagitis, RE)是一种慢性食管黏膜损害,是临床常见动力异常性食管炎性疾病,属慢性复发性疾病。随着社会发展、生活节奏的加快,人们心理压力逐渐增大,内镜的发展与普及,RE的发病率及检出率呈逐年增长趋势。而RE患者中尤以老年人居多,因人体衰老、脏器细胞减少、器官萎缩,使老年人的解剖和生理功能与青壮年明显不同,具有临床症状多样顽固,病变程度重,易漏诊误诊,复发率高,并且易致口咽及呼吸道相关疾病的特点,.所以应加强提高对老年RE的研究及诊疗水平。但传统的西药治疗不仅副作用大,复发率高,且长期治疗经济负担较重。目前越来越多的临床报告显示,中医药在治疗RE方面有着更显著的疗效。本课题以老年患者为研究对象,根据其特点,本着疏肝和胃的治疗原则,采用导师甘爱萍教授自拟经验方——食管宁进行临床治疗与研究。旨在观察食管宁对老年RE的临床疗效及安全性,从理论和临床试验研究两个方面探讨食管宁的作用机制,客观评价其有效性及安全性,为临床应用提供理论依据。方法:60例西医诊断为反流性食管炎,中医辩证为肝胃不和证的老年患者,按就诊的先后顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组30例,给予中药方剂食管宁治疗;对照组30例给予奥美拉唑治疗。两组均以6周为一疗程。观察治疗前后的临床症状,胃镜下疗效,中医症候积分,综合疗效,复发率等,并进行统计学分析。结果:①两组患者治疗后胃镜下食管病变程度,经统计分析,两组均有显著性差异(P<0.01)。②两组治疗后胃镜下疗效比较:治疗组痊愈率为56.00%,显效率为20.00%,有效率为13.33%,无效率为10.00%,总有效率为90.00%。对照组痊愈率为36.67%,显效率为13.33%,有效率为16.67%,无效率为33.33%,总有效率为66.67%。治疗组总有效率明显高于对照组。③治疗后及三月后中医证候积分评定:两组对中医证候的积分均有显著改善(P<0.01),但治疗后及三月后治疗组对证候积分的改善优于对照组(P<0.05)。提示食管宁具有显著的改善中医证候的疗效,优于西药组。④治疗组在改善如脘胁胀满或胀痛、反酸、呃逆、纳差等单项症状方面,与对照组相比无明显差异(P>0.05),但二组在改善烧心、嗳气、情志抑郁、善太息、胃脘嘈杂等方面比较差异显著(P<0.05),治疗组优于对照组。⑤治疗后综合疗效评定:治疗组痊愈率为53.33%,显效率为23.33%,有效率为16.67%,无效率为6.67%,总有效率为93.33%。对照组痊愈率为30.00%,显效率为20.00%,有效率为23.33%,无效率为26.67%,总有效率为73.33%。经统计学分析,两组患者治疗结束后综合疗效有显著性差异,治疗组综合疗效明显优于对照组(P<0.05)。⑥两组患者复发率比较:治疗组复发率13.33%,对照组43.33%,对照组复发率明显高于治疗组(P<0.01)。提示食管宁在根治老年RE上更有优势。结论:本次临床试验结果表明,中药方剂食管宁与纯西药制酸剂、动力药相比有明显的优势,食管宁不仅可以明显减轻老年RE患者的临床症状及胃镜下病变程度,且胃镜检查复发率极低。在用药过程中未发现心、肝、肾等重要器官及造血系统的毒性损害。是一种安全有效的临床用药,值得进一步研究和推广