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目的:本课题通过严格的临床设计,测定具有化痰祛瘀的加味温胆汤治疗高血压病痰瘀证前后ET-1,NO,vWF,Hs-CRP的变化,论证加味温胆汤对控制高血压病痰瘀证患者血压,改善临床症状、血管内皮功能障碍的意义,并观察治疗前后安全性指标,进而更加科学地评价其对高血压病痰瘀证的治疗效果及毒副作用评估,同时对中医药治疗高血压病痰瘀证的意义进行客观评价。方法:选择随机、单盲、对照的试验方案进行研究。纳入符合高血压病痰瘀证诊断标准,属于痰瘀互结型的患者共60例,按照1:1的比例随机分组成治疗组和对照组。治疗组在吲达帕胺治疗的基础上给予加味温胆汤,对照组予吲达帕胺,疗程4周。在治疗前后观察血压水平,中医临床症候,血管内皮功能指标,血、尿、便常规,肝、肾功能、心电图变化。结果:一般情况:两组病人在性别分布经X~2检验;年龄和病程经t检验。两组间上述指标无显著性差异,具有可比性。治疗组患者全程服用加味温胆汤,依从率100%。血压水平:治疗组与对照组治疗前、治疗后收缩压及舒张压水平组间比较均无显著性差异(P>0.05);但同一组中治疗前后收缩压及舒张压水平均有显著性差异(P<0.05)。中医证候:在经过4周给药后,观察患者中医证候临床表现,两组中医证候积分均有明显改善(P<0.05),以治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.01)。治疗组总有效率为86.7%,明显优于对照组的60%,两组差异具有显著性差异(P<0.05)。ET-1变化:治疗前两组ET-1水平无显著性差异,治疗组加用加味温胆汤后ET-1比治疗前下降,且明显低于对照组,并有显著性差异(P<0.01)。NO变化:治疗前两组血浆NO水平无显著性差异,对照组治疗后虽然血浆NO水平略有升高,但变化无显著性差异(P>0.05),治疗组用加味温胆汤后血浆NO水平比治疗前升高,并有统计学意义(P<0.05);治疗后加味温胆汤组的血浆NO水平较对照组有明显升高(P<0.01)。vWF变化:治疗前两组血浆vWF水平无显著性差异,对照组治疗后虽然vWF略有下降,但变化无显著性差异(P>0.05),治疗组用加味温胆汤后vWF比治疗前下降(P<0.05);治疗后加味温胆汤组的vWF较对照组有明显下降,(P<0.05)。Hs-CRP变化:治疗前两组血浆Hs-CRP水平无显著性差异(P>0.05),对照组治疗后虽然Hs-CRP略有降低,但变化无显著性差异(P>0.05),治疗组治疗后Hs-CRP比治疗前降低(P<0.01);治疗后治疗组Hs-CRP较对照组有明显降低(P<0.01)。结论:加味温胆汤可能协同吲达帕胺降低高血压病痰瘀证患者的收缩压及舒张压;加味温胆汤能明显改善高血压病痰瘀患者的临床症状;加味温胆汤能明显改善高血压病痰瘀证血管内皮功能障碍;加味温胆汤对患者无明显毒副作用。研究初步结果充分体现了加味温胆汤治疗高血压病痰瘀证的优势。