背景:不孕症已经成为影响人类生殖健康和社会发展的全球性医学问题。目前,体外受精胚胎移植（In Vitro Fertilization-Embryo Transfer,IVF-ET）及其衍生技术是治疗不孕症的主要手段。据美国生殖医学协会数据统计,当前其活产率始终徘徊在30%-35%左右。多项研究表明,针刺在改善卵子质量,促进排卵,增强子宫内膜容受性,降低IVF-ET过程中卵巢过度刺激综合征的发生率,缓解患者的抑郁和焦虑状态等方面具有积极的作用。因此,临床上许多医生和患者开始将针刺作为IVF-ET的辅助治疗措施。随着针刺辅助IVF-ET的临床研究和循证评价发表数量陆续增加,不同研究类型或同一研究设计类型之间的研究结论却不尽一致。基于此,本研究的目的为系统梳理和总结分析针刺辅助IVF-ET领域临床研究证据概况,包括证据类型与证据现状,明确现有研究存在的问题,发现研究空白与未来趋势。与此同时,对上述临床研究中的随机对照试验进行结论报告及偏倚情况评估,探讨在针刺辅助IVF-ET随机对照试验的研究结论报告中是否存在对研究结果的解读偏离现象,以期能够引起专家学者对结论偏倚现象的重视,倡导客观的针刺临床研究结论报告。方法:系统检索PubMed等8个电子数据库,并手动检索所有纳入文献的相关参考文献列表作为补充。纳入的研究对象为接受IVF-ET的不孕妇女的研究,干预措施包含手针、电针、激光针、经皮穴位电刺激、耳针和干针。比较类型为干预组接受针刺作为IVF-ET的辅助治疗,对照组不接受针刺治疗或接受假针刺（安慰针刺）治疗。结局指标方面,纳入研究必须报告临床妊娠率和/或活产率,研究设计类型包含随机对照试验,非随机对照试验,队列研究和系统评价。研究筛选和资料提取都由双人背对背完成,并采用AMSTAR-2对纳入的系统评价进行方法学质量评估。第三部分结论偏倚研究的研究对象为第二部分纳入的所有针刺辅助IVF-ET的随机对照试验,并使用改良版的随机对照结论偏倚评价工具对其结论报告及偏倚情况进行评价。结果:过去二十年间,共发表针刺辅助IVF-ET临床研究82篇,包括原始研究64篇（其中随机对照试验47篇）,系统评价18篇。报告临床妊娠率的原始研究有63篇,其中34篇（54.0%）显示针刺对IVF-ET患者的临床妊娠率有积极的影响;而在系统评价研究证据中,18篇研究都对临床妊娠率进行了评估,表明针刺组对接受IVF-ET妇女的临床妊娠率有积极影响的有8篇（44.4%）,但其方法学质量都为低或极低。在活产率方面,仅18篇原始研究报告了活产率,其中10篇（55.6%）为阳性结果,即支持针刺能显著增加IVF-ET妇女的活产事件;报告活产率的系统评价有14篇,仅2篇（14.3%）显示了针刺对活产率的积极作用,但其研究质量都为极低。报告持续妊娠率的原始研究有11篇,其中阳性结果占45.5%,,仅1篇系统评价显示在IVF-ET过程中进行针刺对持续妊娠率有显著改善,为极低质量研究。在流产率方面,有22篇原始研究对流产率这一结局指标进行了评估,但只有2篇（9.1%）研究显示针刺可以有效降低IVF-ET患者的流产率;与此同时,没有系统评价报告针刺可以有效减少IVF-ET过程中的流产事件。针刺辅助IVF-ET随机对照试验的结论偏倚评价结果显示,45篇（95.7%）研究在结论报告时至少存在一条主观偏倚条目。40篇（85.1%）研究在下结论时未提及具体的对照或对照措施的情况,其中11篇（23.4%）研究也未在结论中提及具体的结局指标。21篇（44.7%）研究存在“未设定主次要结局时,只使用阳性结果的疗效结局和/或阴性结果的不良事件结局结果下结论”。11篇（23.4%）研究存在“使用统计学不显著的结果下阳性的疗效结论和/或阴性的安全性结论”。9篇（19.2%）研究存在“采用特定写作或语言技巧对结论中的结果描述进行方向性修饰”。7篇（14.9%）研究在结论的报告中,同时存在“只关注差异具有统计学意义,未关注差异是否具有临床意义就建议临床推广应用”和“未考虑研究的局限性就建议临床推广应用”以及“未考虑干预措施的安全性就建议临床推广应用”的主观偏倚情况。5篇（10.6%）研究存在“使用方法部分未预先设定的结局结果下结论”,其中2篇研究下结论时使用的未预先设定的结局为“中医临床证候或体征”,1篇研究使用了未报告的“子宫内膜下血流情况”下结论,1篇研究使用了未观察的安全性结局下结论,还有1篇研究同时使用了未观察或报告的安全性结局和生活质量类结局下结论。结论:总体而言,针刺辅助体外受精胚胎移植领域发表的研究证据数量十分可观,包括原始研究64篇,系统评价18篇。现有的研究证据倾向于支持在IVF-ET过程中辅助进行针刺能够提高临床妊娠率,由于报告活产率的原始研究数量很少,这为我们分析针刺是否能够增加活产事件带来了一定的难度。此外,虽然针刺辅助IVF-ET领域发表的系统评价数量可观,但其方法学质量却并不容乐观。在对针刺辅助IVF-ET随机对照试验进行结论偏倚评价的过程中,我们发现95.7%的研究中都存在着至少一个条目的结论偏倚现象,其中最常见的结论偏倚类型为对研究结果的不恰当外推,主要表现为下结论时未充分考虑试验PICO,将研究结果不恰当的外推至其他人群、疾病、干预、对照或结局。