【摘 要】
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目的:观察与评价利湿化瘀通络法治疗早期糖尿病肾病患者血糖、血脂、血压、肾功能、尿mAlb/Cr等指标的有效性及安全性,为临床干预早期糖尿病肾病提供新的治疗方法和依据。方法:采取随机对照临床研究,根据早期糖尿病肾病的西医诊断标准及中医湿瘀阻络证的诊断标准,选取符合纳入标准的64名患者,随机分为治疗组及对照组,每组32例。对照组仅予基础治疗（降糖、降压、调脂等）,治疗组在基础治疗上加用利湿化瘀通络法组
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目的:观察与评价利湿化瘀通络法治疗早期糖尿病肾病患者血糖、血脂、血压、肾功能、尿mAlb/Cr等指标的有效性及安全性,为临床干预早期糖尿病肾病提供新的治疗方法和依据。方法:采取随机对照临床研究,根据早期糖尿病肾病的西医诊断标准及中医湿瘀阻络证的诊断标准,选取符合纳入标准的64名患者,随机分为治疗组及对照组,每组32例。对照组仅予基础治疗（降糖、降压、调脂等）,治疗组在基础治疗上加用利湿化瘀通络法组方口服,每日一剂,共观察6个月。观察治疗前与治疗后两组患者BMI、糖脂代谢指标、血压、肾功能、尿mAlb/Cr及中医证候积分的差异,评价利湿化瘀通络法治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及其安全性。结果:观察过程中治疗组共有2名患者脱落,对照组有3名患者脱落,最终治疗组有30名患者完成观察,对照组有29名患者完成观察。治疗前两组的年龄、性别、病程、BMI、糖脂代谢指标、血压、肾功能指标、尿mAlb/Cr、基础用药、中医证候积分等经分析无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。具体结果如下:1.中医证候:两组治疗后中医证候总积分均较治疗前明显下降（P＜0.001）;与对照组相比,治疗组的中医证候总积分下降更明显（P＜0.001）。治疗组中医证候疗效有效率96.7%,对照组有效率44.8%,治疗组明显优于对照组（P＜0.001）。2.西医主要临床疗效:治疗组有效率93.3%,对照组有效率69.0%,治疗组优于对照组（P＜0.05）。3.两组患者尿mAlb/Cr均较治疗前改善（P＜0.01）。治疗后两组间尿mAlb/Cr 比较有统计学差异（P＜0.01）。4.糖代谢指标:两组患者治疗后FBG、PBG、HbA1c水平均较治疗前降低（P＜0.05）;但治疗后FBG、PBG、HbA1c三项指标的组间比较差异不明显（P＞0.05）。5.脂代谢指标:两组患者治疗后TC、TG、HDL-C、LDL-C与治疗前相比差异均无统计学意义（P＞0.05）;组间比较亦未见明显差异（P＞0.05）。6.血压:经过治疗之后两组血压均较治疗前显著降低（P＜0.001）;但组间比较差异不明显（P＞0.05）。7.BMI:治疗组BMI较前下降,差异有显著性意义（P＜0.001）;对照组BMI治疗前后无明显变化（P＞0.05）;治疗后组间差异不明显（P＞0.05）,但两组间BMI治疗前后的差值比较有统计学意义（P＜0.05）。8.肾功能相关指标:两组治疗后Scr、BUN、CysC、eGFR与治疗前相比无统计学差异（P＞0.05）;组间比较无明显差异（P＞0.05）。9.安全性分析:治疗过程中两组患者肝功能、血常规、尿常规等未见异常,且均未发生明显不良反应。结论:本研究提示对于早期糖尿病肾病的治疗,西药治疗基础上加用利湿化瘀通络法组方效果优于单纯西药治疗,应用利湿化瘀通络法治疗不仅可以改善早期糖尿病肾病湿瘀阻络证患者的临床证候,还可降低尿mAlb/Cr,安全有效。
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