论文部分内容阅读
目的:1.通过络治法,即口服中药祛积通络方联合外用刺络放血治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿,分析其临床疗效并探讨其可能的机制。2.通过分析视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿患者黄斑区形态结构的改变,分析其对视功能的影响,并作相关性研究。方法:纳入2019年10月至2022年2月就诊于中国中医科学院眼科医院的符合视网膜分支静脉阻塞(Branch Retinal Vein Occlusion,BRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)诊断标准,且中医证型符合本课题组痰瘀互结(课题组认为属络损积阻)证的患者147例。所有患者均签署知情同意书后,使用区组随机方法,按1:1:1将其分为三组各49例,络治组采用口服中药祛积通络方联合外用三棱针刺络放血,中药组采用口服祛积通络方,西药组采用1+按需治疗(Pro-Re-Nate,PRN)玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)药物雷珠单抗,治疗3个月。分别于治疗前、治疗1月、2月、3月记录最佳矫正视力(Best Corrected Visual Acuity,BCVA),并在统计时转换为最小分辨角对数值(Logarithm of the Minimum Angel of Resolution,LogMAR),光学相干断层扫描(Optical Coherence Tomography,OCT)记录视网膜神经节细胞复合体(Ganglion Cell Complex,GCC)厚度及中心凹直径1mm内中央黄斑视网膜厚度(Central Macular Thickness,CMT)、高反射点(Hyperreflective Foci,HF)数量(视网膜全层、外层及内层),并对每个时间点患者中医证候体征进行评分。结果:1.研究结束时有12例患者脱落,其中络治组3例、中药组5例、西药组4例,实际纳入135例。2.最佳矫正视力(BCVA LogMAR)络治组、中药组、西药组三组治疗后BCVA均有提高,络治组与中药组治疗1、2、3月分别与基线相比差异均有统计学意义(P<0.05),西药组治疗1月与基线相比差异均无统计学意义(P>0.05),治疗2、3月分别与基线相比差异均有统计学意义(P<0.05)。三组间治疗1、2月相比差异均无统计学意义(P>0.05),三组间治疗3月相比差异有统计学意义(P<0.05),其中治疗3月络治组与中药组、络治组与西药组相比,差异均有统计学意义(P<0.05),中药组与西药组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。3.中央黄斑视网膜厚度(CMT)络治组、中药组、西药组三组治疗后CMT明显降低,三组内治疗1月、2月、3月与基线相比,差异有统计学意义(P<0.05),其中络治组治疗1月、2月、3月与基线相比,差异均有统计学意义(P<0.05),中药组治疗1月与基线相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗2月、3月与基线相比,差异有统计学意义(P<0.05);西药组治疗1月、2月与基线相比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗3月与基线相比,差异有统计学意义(P<0.05)。三组间治疗1月、2月、3月相比,差异无统计学意义(P>0.05)。4.视网膜高反射点(HF)数量各组治疗后HF数量明显减少。络治组、中药组、西药组三组内治疗1月、2月、3月视网膜全层HF数量、视网膜内层HF数量分别与基线相比,差异均有统计学意义(P<0.05),三组间治疗1月、2月、3月视网膜全层HF数量、视网膜内层HF数量分别相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。组内比较,三组治疗1月、2月、3月视网膜外层HF数量与基线相比,差异均有统计学意义(P<0.05),三组间治疗3月相比,差异具有统计学意义(P<0.05),其中三组间两两比较后,络治组与中药组、络治组与西药组治疗3月相比,差异具有统计学意义(P<0.05),中药组与西药组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。5.黄斑视网膜神经节细胞复合体(GCC)厚度各组治疗后GCC厚度较治疗前降低。络治组、中药组、西药组三组组内治疗1月、2月、3月与基线相比,差异均有统计学意义(P<0.05),三组组间两两比较,治疗1、2、3月相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。6.中医证候体征量化表评分对135例患者进行中医证候体征量化表评分,其中络治组总有效率为91.3%、中药组总有效率为81.8%,西药组总有效率为62.2%,三组间差异有统计学意义(χ2=21.204,P<0.05)。7.相关性分析治疗3月BCVA(LogMAR)与年龄无显著相关性(rs=0.166,P=0.054);治疗3月BCVA(LogMAR)与基线BCVA(LogMAR)呈正相关(rs=0.737,P=0.001);治疗3月BCVA(LogMAR)与CMT(rs=0.393,P=0.001)、中医证候(rs=0.385,P=0.001)、视网膜HF(rs=0.581,P=0.001)、视网膜内层HF(rs=0.519,P=0.001)、视网膜外层 HF(rs=0.527,P=0.001)、GCC(rs=0.430,P=0.001)呈正相关。结论:1.络治法、单纯中药与单纯西药均可减轻BRVO-ME患者黄斑水肿、减少视网膜高反射点的数量、减缓神经节细胞凋亡、提高最佳矫正视力,改善全身中医证候。2.络治法在改善BRVO-ME患者最佳矫正视力、减少视网膜外层高反射点数量、改善中医证候方面疗效优于单纯中药与单纯抗VEGF药物。3.BRVO-ME患者治疗3月BCVA与基线CMT、中医证候体征积分、视网膜HF、GCC厚度密切相关,其中基线BCVA与治疗3月BCVA显著相关。