【摘 要】
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目的:1.采用循证医学方法,系统评价中药联合低分子肝素治疗复发性流产的疗效及安全性,为临床治疗本病提供一定的科学依据。2.利用数据挖掘相关软件统计分析中药联合低分子肝素治疗复发性流产的中药用药规律及特点,以期为临床用药提供参考。方法:1.通过计算机检索中国知网全文期刊数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CMB）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据（Wan Fang Data）等数据
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目的:1.采用循证医学方法,系统评价中药联合低分子肝素治疗复发性流产的疗效及安全性,为临床治疗本病提供一定的科学依据。2.利用数据挖掘相关软件统计分析中药联合低分子肝素治疗复发性流产的中药用药规律及特点,以期为临床用药提供参考。方法:1.通过计算机检索中国知网全文期刊数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CMB）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据（Wan Fang Data）等数据库,获取各数据库中由建库至2021年12月有关中药联合低分子肝素治疗复发性流产的临床文献。根据制定的纳入和排除标准进行文献筛选,运用Cochrane协作网提供的Review Manager5.4版统计软件对相关结局指标进行Meta分析。2.通过收集整理中药联合低分子肝素治疗复发性流产的研究,筛选出符合纳排标准的文献,提取文献数据并规范中药名称,建立规范化的方剂研究数据库,运用中医传承计算平台（V3.0）及SPSS Modeler18.0软件统计分析出高频用药、中药性味和功效、组方规律及核心处方。结果:1.系统评价部分共纳入39项临床随机对照试验,一共包括2896例患者。Meta分析结果显示:（1）观察组在提高临床总有效率（RR=1.30,95%CI=[1.22,1.38],Z=8.71,P＜0.00001）,降低中医证候总积分（SMD=-1.36,95%CI=[-1.64,-1.09],Z=9.75,P＜0.00001）,改善中医证候疗效（RR=1.20,95%CI=[1.11,1.30],Z=4.68,P＜0.00001）,降低妊娠早期流产率（RR=0.43,95%CI=[0.34,0.54],Z=7.28,P＜0.00001）,提高孕12周胚胎存活率（RR=1.28,95%CI=[1.19,1.37],Z=7,P＜0.00001）、保胎成功率（RR=1.33,95%CI=[1.24,1.42],Z=8.03,P＜0.00001）、新生儿活产率（RR=1.26,95%CI=[1.12,1.41],Z=3.95,P＜0.00001）、抗心磷脂抗体转阴率（RR=1.51,95%CI=[1.18,1.93],Z=3.28,P=0.001）,降低D-二聚体水平（SMD=-1.57,95%CI=[-1.87,-1.27],Z=10.13,P＜0.00001）、FIB数值（SMD=-2.37,95%CI=[-2.89,-1.85],Z=8.90,P＜0.00001）、延长PT（SMD=1.13,95%CI=[0.67,1.60],Z=4.83,P＜0.00001）、TT（SMD=0.99,95%CI=[0.51,1.46],Z=4.07,P＜0.0001）等方面的疗效优于对照组。（2）观察组与对照组在延长APTT方面和提高抗凝血酶III水平上无差异。（3）安全性分析:观察组的不良反应发生率低于对照组（RR=0.66,95%CI=[0.50,0.88],Z=2.86,P=0.004）。2.数据挖掘部分共分析处方61首,涉及中药72味。其中,中药使用频次＞10以上的有续断、菟丝子、桑寄生、白术、当归、阿胶、白芍、丹参、党参、川芎等16味药。四气以温、平、寒性为主,五味以甘、苦、辛味为主;药物功效以补肾阳、健脾益气、活血化瘀为主。依据药物关联规则分析组方规律,设定相关支持度、置信度和增益参数,分析得到67条药物关联规则,其中支持度最高的为桑寄生+续断、菟丝子+续断。最后通过药物聚类分析得到3条核心处方,分别为:续断、菟丝子、桑寄生、阿胶、当归;续断、菟丝子、桑寄生、丹参、当归;续断、菟丝子、桑寄生、丹参、白术。结论:（1）根据本系统评价及对39项临床随机对照试验共2896例复发性流产患者运用中药联合低分子肝素的治疗方法进行Meta分析的结果,中药联合低分子肝素治疗复发性流产具有显著的临床疗效,能更好的提高孕12周胚胎存活率、保胎成功率、新生儿活产率,改善患者临床症状、抗心磷脂抗体转阴率及凝血、纤溶系统相关实验室指标,并且能够降低妊娠早期流产率和不良反应的发生。（2）在数据挖掘部分,通过对涉及处方的药物功效分析,可初步得出在复发性流产中使用低分子肝素治疗的患者多以脾肾亏虚为本,血瘀为标,因此临床上更应重视此类患者的治疗,孕前及时用药干预,预培其损,以降低再次流产的风险。类聚出的核心方药则以寿胎丸作为基础方剂进行加减化裁,以续断、菟丝子、桑寄生补肾安胎,同时以白术、党参健脾益气以补后天之本,并佐以阿胶、当归、丹参以补血养血、活血化瘀。
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