【摘 要】
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目的:葡萄糖目标范围内时间（time in range,TIR）是指葡萄糖在目标范围内的时间或百分比,已有国际指南将TIR确定为1型糖尿病（type 1 diabetes mellitus,T1DM）合并妊娠患者血糖评估的重要方法且发现TIR与其产科结局相关,对于2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）合并妊娠、妊娠期显性糖尿病（overt diabetes mel
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目的:葡萄糖目标范围内时间（time in range,TIR）是指葡萄糖在目标范围内的时间或百分比,已有国际指南将TIR确定为1型糖尿病（type 1 diabetes mellitus,T1DM）合并妊娠患者血糖评估的重要方法且发现TIR与其产科结局相关,对于2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus,T2DM）合并妊娠、妊娠期显性糖尿病（overt diabetes mellitus,ODM）及妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus,GDM）患者的TIR目标值因缺乏数据暂未作出推荐。本文将探究伴有高危因素的T2DM合并妊娠、ODM及GDM患者TIR与产科结局、血糖控制指标及临床治疗手段的相关性。方法:本研究为一项前瞻性观察性研究,选取2019.11.1-2022.1.1期间于中国医科大学附属盛京医院内分泌门诊就诊、伴有高危妊娠因素的T2DM合并妊娠、GDM及ODM患者61名,于孕28-32周、孕35-37周分别来院佩戴6天回顾性CGM设备获取TIR,本研究TIR是指葡萄糖在3.5～7.8mmol/L内的时间或百分比,患者于孕28-32周佩戴6天动态血糖监测获得的数据定义为TIR1,于孕35-37周获得的数据定义为TIR2,通过不同分组,探究TIR与产科结局之间的相关关系。（1）根据TIR1是否大于90%分为TIR1-H组（TIR≥90%）和TIR1-L组（TIR＜90%）,同理,将TIR2分为TIR2-H组和TIR2-L组。应用描述性分析方法描述受试者一般临床特征,应用独立样本t检验、卡方检验比较两组血糖控制指标及产科结局差异。（2）根据两次TIR1、TIR2反应的血糖波动情况分为三组:（1）两次TIR均大于等于90%定义为TIR1-H+TIR2-H组,n=19（2）只有一次TIR大于等于90%定义为TIR1-H or TIR2-H组,n=7（3）两次TIR均小于90%定义于TIR1-L+TIR2-L组,n=7。应用ANOVA方差分析、卡方检验比较三组之间产科结局差异;（3）根据妊娠结局分为有不良妊娠结局组和无不良妊娠结局组,比较两组TIR有无差异。结果:（1）TIR与血糖控制指标的关系:血糖控制较差的TIR1-L组的FPG、2h-PG、GA和Hb A1c均有升高倾向（P＞0.05）;TIR1水平与同期的FPG1呈显著负相关（r=-0.28,P=0.03）,TIR1水平与同期的Hb A1C1呈显著负相关（r=-0.35,P=0.006）。（2）TIR对高血糖、低血糖的反应程度:65.6%的患者可以于孕28-32周达到90%的葡萄糖在理想范围的的TIR,72.7%的患者可以于孕35-37周达到90%的葡萄糖在理想范围的TIR,且第一次CGM时血糖较差的TIR1-L组在进行第二次CGM时出现血糖改善的比率更高（P=0.009）;血糖控制较差的TIR1-L组的葡萄糖高于目标范围时间（time above range,TAR）显著高于TIR1-H组（P＜0.0001）;TIR1-L+TIR2-L组的TAR最高（P＜0.0001）,TIR1-H or TIR2-H组的葡萄糖低于目标范围时间（time below range,TBR）最高（P=0.048）;TIR1水平与同期的TAR1呈显著负相关（r=-0.95,P＜0.0001）,TIR2水平与同期的TAR2呈显著负相关（r=-0.82,P＜0.0001）。（3）TIR与治疗手段的相关性:血糖控制较差的TIR1-L组的胰岛素使用率明显高于TIR2-H组（85.7%vs.52.5%,P=0.01）,这种情况在TIR2组也有相似表现（100%vs.41.7%,P=0.003）,且TIR2-L组的ODM和PGDM患者比例显著高于TIR2-H组（P=0.04）。（4）TIR与产科结局的相关性:TIR 2水平与新生儿出生体重呈现明显负相关（r=-0.36,P=0.04）,与1分钟Apgar评分呈现明显负相关（r=0.46,P=0.007）;TIR1与LGA相关,风险比具有统计学意义（OR=0.94,P=0.04）,TIR2与LGA也存在同样相关关系（OR=0.90,P=0.04）;对于其他新生儿及母亲结局暂未发现随着TIR水平的降低出现不良结局风险的变化趋势。结论:孕28-32周和孕35-37周由动态血糖监测获得的TIR（葡萄糖在3.5～7.8mmol/L内的时间或百分比）低于90%都会增加大于胎龄儿的风险。
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