侧方淋巴结清扫术对局部进展期直肠癌预后价值的荟萃分析

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背景结直肠癌(Colorectal Cancer,CRC)作为最常见的消化系统恶性肿瘤之一,严重威胁着我国人民的身体健康。最新的全球癌症统计报告显示,CRC的新发病例数超过193万,位居所有恶性肿瘤的第3位(10.0%);相关死亡病例数达93.5万,同样位居第3位(9.4%)。直肠癌作为CRC的重要类别,其发病率略低于结肠癌,但是近年来的数据显示其发病率也在逐年上升。目前全直肠系膜切除术(Total Mesorectal Excision,TME)作为标准治疗方式,在局部进展期直肠癌患者的多学科治疗中占有重要地位,侧方淋巴结清扫术(Lateral Pelvic Lymph Node Dissection,LPLD)是否应进行尚存在争议。目的本研究旨在分析LPLD对局部进展期直肠癌患者的预后价值,进一步规范局部进展期直肠癌的手术原则,从而为LPLD的临床应用提供循证医学依据,以期完善直肠癌的多学科治疗模式。方法本研究是按照Cochrane协作组织提供的建议进行的。我们系统检索了中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(Chinese BioMedical Literature Database,CBM)、EMBASE、PubMed、考克兰图书馆等中英文数据库中比较LPLD和TME预后价值的文章(1965年1月至2022年1月)。根据设定的纳入标准及排除标准筛选相关文献,从最终纳入的研究中提取如下信息:年份、作者、国家、研究类型、临床分期、切除状态、新辅助化疗的使用、肿瘤位置、淋巴结转移情况。我们使用考克兰手册来评价随机对照研究(Randomized Controlled Trial,RCT)的质量,使用纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)来评价队列研究的质量。将局部进展期直肠癌患者在接受LPLD或TME后的5年总体生存率、5年无病生存率、局部复发、远处复发、3~4级术后并发症作为观察指标。我们使用Review Manager(版本5.3)进行统计学分析,使用森林图展现荟萃分析的结果。我们使用风险比(Hazard Ratio,HR)及其95%可信区间(Confidence Interval,CI)对比连续性变量的差异,使用比值比(Odds ratio,OR)及其95%CI对比二分类变量的差异,P<0.05被认为具有统计学差异。我们使用统计量χ2和I2评价纳入研究的异质性,使用漏斗图评价发表偏倚。结果1.按照既定的检索策略检索出879篇文献,阅读题目和摘要后排除844篇文献。对余35篇文献按照纳入及排除标准筛选后,排除20篇文献。最终共有15篇文献纳入此次荟萃分析,其中3篇是RCT,12篇是回顾性队列研究(Retrospective Cohort Study,RCS)。LPLD组有2318位患者,TME组有2233位患者。2.3篇RCT的总体偏倚评价均为低风险;12篇RCS的总体评分均超过6分,均被认为是高质量的队列研究。3.5项研究对比了 5年总体生存率的差异(HR=0.90,95%CI 0.77-1.05;P=0.17),结果无统计学意义。进行亚组分析及敏感性分析也均未发现两组间差异具有统计学意义。4.3项研究对比了 5年无病生存率的差异(HR 1.12,95%CI 0.60-2.09;P=0.73),结果无统计学意义。5.11项研究对比了局部复发的差异(OR0.89,95%CI 0.53-1.51;P=0.68),结果无统计学意义。进行亚组分析及敏感性分析也均未发现两组间差异具有统计学意义。偏倚评价未见明显的发表偏倚。6.6项研究对比了远处复发的差异(OR 0.85,95%CI 0.64-1.12;P=0.24),结果无统计学意义。进行亚组分析也未发现两组之间具有显著差异。7.3项研究对比了 3~4级术后并发症的差异,LPLD组患者具有更高的3~4级术后并发症发生率(OR 1.44,95%CI 1.03-2.02;P=0.03)。结论基于现有的RCT或者队列研究进行荟萃分析,发现LPLD对5年总体生存率、5年无病生存率、局部复发及远处复发均无影响。然而,LPLD显著增加了局部进展期直肠癌患者术后并发症的发生率。尚需更多大型的RCT研究进一步明确LPLD对局部进展期直肠癌的预后价值。
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