目的：通过临床观察，客观评价自拟益气养阴活血物汤治疗2型糖尿病周围神经病变证属气阴两虚、脉络瘀阻型的临床疗效以及安全性,并进而探讨其可能的作用机制，探索中西医结合治疗该病的新思路。方法：采用随机、阳性药物平行对照的试验方法，将临床诊断为糖尿病周围神经病变属气阴两虚、脉络瘀阻型的60例患者随机分为两组，实验组予以中药方剂自拟益气养阴活血汤治疗；对照组予以甲钴胺片治疗对照。用药4周为一个疗程，连续两个疗程。通过观察中药组和西药组两组患者治疗前后的临床症状、腱反射、10g尼龙丝检查、拇趾振动觉试验的改善情况,比较中医经验方和西药治疗DPN的疗效。结果：从中医症候积分综合评价,两组患者治疗后症状都有不同程度的改善,两组之间比较P＜O.05有显著差异,中药组优于西药组；通过建立重复测量方差分析的模型结果显示,中医证候积分随着时间呈下降，提示中药组较快有效的缓解DPN的症状。对比神经体征的改善情况：P<0.05，自拟益气养阴活血汤能改善DPN患者的体征,优于西药组；在神经传导速度方面的研究显示，两组无明显差异。在治疗过程中，中药组不良反应少，临床用药安全。结论：自拟益气养阴活血汤治疗2型糖尿病周围神经病变安全有效，在中医证候疗效、西医疾病疗效、降脂等方面优于甲钴胺片，并且不良反应少，值得进一步研究。