目的:研究益气固表丸的制备工艺,并建立其质量标准。方法:(1)以黄芩苷、橙皮苷及总多糖含量为指标,优选益气固表丸的水提取工艺参数;(2)采用单因素实验研究益气固表丸的成型工艺;(3)采用薄层色谱法对益气固表丸处方中的全方药味分别进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的橙皮苷、升麻素苷、5-O甲基维斯阿米醇苷含量进行测定,制订其质量标准。结果:(1)最佳提取工艺为加水12倍量,提取3次,每次1.5小时;(2)最佳的成型工艺条件为:提取液浓缩至稠膏(相对密度为1.30～1.35)(60℃),党参等药材粉碎的细度为100目,稠膏与药粉的用量比是1:1,干燥温度为70℃;(3)建立了制剂中陈皮、黄芩、防风的薄层色谱鉴别方法,以及橙皮苷、升麻素苷、5-O甲基维斯阿米醇苷的高效液相色谱含量测定方法,橙皮苷、5-O甲基维斯阿米醇苷采用同一流动相,色谱条件为乙腈-0.1%磷酸(17:83),检测波长分别为283nm和254nm,柱温为30℃,流量为1.0mL/min;升麻素苷的色谱条件为甲醇-水(33:67),检测波长为254nm,柱温为30℃,流量为1.0mL/min。结论:益气固表丸制剂生产工艺合理、可行。制订的质量标准简便、准确,可以有效控制制剂的质量。