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目的：观察强肌健力口服液治疗稳定期肺脾两虚型慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺，COPD）患者的临床疗效及对COPD大鼠模型支气管肺内转化生长因子表达与分布的影响方法：1．将60例符合条件的患者随机分为治疗组和对照组两组。治疗组用强肌健力口服液加舒氟美治疗，对照组用舒氟美治疗，疗程3个月，观察两组症状、体征及肺功能的变化。2．40只健康Wistar大鼠随机分为健康对照组、COPD模型组、强肌健力口服液高剂量组及强肌健力口服液低剂量组。气管内注入脂多糖以及熏香烟法及番泻叶泻下法建立大鼠COPD模型。观察大鼠病理学改变，采用免疫组化法观察支气管肺内转化生长因子表达。结果：1．治疗组总有效率96.43％，对照组总有效率67.86％。治疗组治疗前后的各项主要症状和体征相比较，均有显著性差异（p＜0.05），说明治疗组可以改善患者的症状体征；对照组在咳嗽、咳痰、气促、喘息、干罗音、湿罗音方面，同治疗前相比，有显著性差异（p＜0.05），其余指标无显著差异性，说明在某些方面，对照组也可以改善患者的症状体征；治疗组与对照组治疗后相比较，除了喘息与干罗音指标外，余指标有显著性差异（p＜0.05）。2．肺功能检查：除了FVC外，两组治疗后FEV1／FVC，FEV1，FEV1占预计值的百分比，与治疗前比较，均有显著性差异；治疗组治疗后各指标与对照组治疗后相比，差异无显著性；说明两组治疗在改善肺功能方面疗效相当。3．模型组大鼠的病理学改变符合人类COPD的特点，强肌健力口服液高剂量组病理学改变均较模型组轻，模型组大鼠支气管肺内的TGF-β1蛋白表达强度较正常组明显增强，有显著性差异（P＜0.05），强肌健力口服液高剂量与模型组之间有显著性差异（P＜0.05）。说明强高组可以减弱模型组TGF-β1蛋白表达强度。但强低组与模型组之间及高低剂量之间的差异有待进一步的研究。结论：1．运用强肌健力口服液同口服舒氟美治疗稳定期肺脾两虚型COPD患者，可以改善患者的症状和体征。但在改善肺功能方面，与单纯口服舒氟美疗效相当。2．强肌健力口服液可以改善COPD大鼠的一般状况，可以减弱TGF-β1蛋白在支气管肺组织的表达强度，TGF-β1参与气道重塑，所以强肌健力口服液可能延缓COPD大鼠的气道重塑进程。