我国儿科用药上市后安全性再评价模型及其不良反应影响因素研究

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目的:通过梳理国内外药品上市后安全性再评价模型,优化我国儿科用药上市后安全性评价模型。总结真实世界中儿科用药情况,分析并评估影响儿科用药安全性的风险因素。以期为儿科用药风险管理科学决策提供证据。方法:(1)文献研究。检索国内外儿科用药安全相关文献并加以归纳总结。(2)回顾性分析。以0~14岁为暴露条件筛选省域2014年—2019年药品(医疗器械)不良反应监测中心数据库中的病例信息并展开全面分析。(3)信号挖掘。运用比例报告比值比法、报告比数比法以及综合标准法,对儿童头孢类药品不良反应报告进行风险信号挖掘。(4)主动监测。采取登记的研究方法,收集湖北省七家医疗机构在2020年1月-2021年8月使用目标药物且年龄≤14周岁患者发生不良反应情况并探究用药安全性的影响因素。结果:(1)头孢类抗菌药物为儿童发生药品不良反应的高风险药物之一;(2)三种信号挖掘方法共发现206个共同风险信号;(3)8249例患儿使用目标药物不良反应发生率为1.93%。多因素二元Logistic回归分析显示用药品种、给药频率,联合用药数量在是否发生不良反应两组的差异具有统计学意义(p<0.05)。结论:头孢类药物不良反应发生率为1.93%,属于常见不良反应。头孢哌酮钠舒巴坦钠风险高于头孢他啶与头孢孟多酯钠,联合用药数量是不良反应风险发生的促进因素。儿科临床在使用孢哌酮钠舒巴坦钠时需更加谨慎。建议医护人员临床可借助数据库等医疗资源考量药物药物相互作用,避免过多联合用药。
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目的:本研究拟从体内外水平评价m PEG2k-PDLLA5k、m PEG5k-PDLLA5k、m PEG5k-PLLA5k、m PEG5k-PDLA5k和m PEG5k-PDLLA10k5种聚合物胶束对有机阳离子转运体1-3(OCT1-3)转运功能的影响。方法:(1)采用~1H NMR和芘荧光探针法分别测定了聚合物分子量和临界胶束浓度。通过薄膜水化法和溶剂挥发法制备聚合物胶束,并采用DLS、TEM
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背景过敏性哮喘是指由过敏原(包括尘螨、花粉、霉菌和动物毛发等)引起或触发的一类哮喘。其病理特征主要表现为气道对过敏原的高反应性,进而导致气道水肿、黏液分泌增加等症状。过敏性哮喘已经成为全球性公共卫生难题,开发具有治疗潜力的药物至关重要。神香草是维吾尔族民间习用药材,性质干热,多项研究表明神香草具有镇咳、平喘、化痰等药理作用。目的本研究旨在对神香草治疗过敏性哮喘的潜在活性成分进行挖掘,综合评价其对过
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【目的】本研究拟通过收集慢性病患者用药相关信息,剖析基于双系统理论的慢性病患者多重用药风险感知与决策行为的内在机制,并量化患者参与共同决策对最终多重用药行为的影响。【方法】采用整群抽样的方式调查湖北省武汉市、宜昌市、潜江市、枝江市的高血压、糖尿病患者。调查问卷包含基本人口学信息、疾病信息、用药信息、双系统量表、风险感知量表、共同决策量表。量表通过文献研究、德尔菲专家咨询法、探索性因子分析、验证性因
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