目的:观察中医药诊治急性病毒性上呼吸道感染(风寒表证)的临床治疗效果及安全性,以期为临床中医药治疗急性病毒性上呼吸道感染提供一定的临床依据及治疗思路。方法:本研究为随机、对照研究。选择2017年01月至2018年01月成都中医药大学附属医院呼吸科门诊符合纳入标准及不符合排除标准的患者60例,采取随机数字表法将其分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组收集其四诊信息,符合纳入标准患者中医辨证口服中药汤剂,对照组给予口服磷酸奥司他韦胶囊,分别进行治疗3天。观察治疗前后症状、体温等变化和有无不良反应,并于治疗前行三大常规、肝肾功能、ECG检查及胸片检查以排除心、肝肾等严重基础疾病。收集患者姓名、年龄、性别、体温、及中医症候等内容,建立EXCEL数据库,利用SPSS22.0软件包进行统计学分析,常规检测不良反应指标。结果:本课题研究总共收录患者60例,其中男性39例,女性21例,体温大部分分布在:37-38.9℃之间,皆恶寒、发热、头痛、肢体酸痛、鼻塞、咽痛、咳嗽、口渴、流清涕。临床疗效观察评定结果:治疗组对发热程度改善显著,治疗组在改善恶寒、发热、肢体酸痛、鼻塞、咽痛、咳嗽、口渴方面的疗效优于对照组。在疾病总体疗效上,治疗组总有效率96.7%,治愈率33.3%,对照组总有效率80%,治愈率10%,经统计学检验P<0.05,差异有显著性统计学意义,中药汤剂治疗急性病毒性上呼吸道感染(风寒表证)的治愈率及显效率优于口服磷酸奥司他韦胶囊组。安全性评价:在临床观察中,两组患者未发现特殊不良反应,且两组患者安全性检测(三大常规、肝肾功能、十二道心电图)未见明显异常。结论:按照中医证型辨证口服中药治疗急性病毒性上呼吸道感染(风寒表证)疗效确切,能明显改善临床不适症候,如恶寒、发热、头痛、肢体酸痛、鼻塞、咽痛、咳嗽、口渴、流清涕等。两组治疗过程中,在控制好其它并发症同时,短时间内未出现严重不良事件,安全性较好。