碘油联合药物洗脱微球经动脉化疗栓塞术与传统经动脉化疗栓塞术治疗肝细胞癌的安全性及短期疗效的对比研究

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目的:对比分析碘油联合药物洗脱微球经动脉化疗栓塞术(lipiodol combined with drug-eluting beads transarterial chemoembolization,LD-TACE)与传统经动脉化疗栓塞(conventional transarterial chemoembolization,c-TACE)治疗肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的安全性与短期疗效。材料与方法:回顾性分析2017年01月至2021年06月两家医疗中心行经动脉化疗栓塞术(transarterial chemoembolization,TACE)治疗的 149 例 HCC 患者的临床资料。其中行LD-TACE治疗患者为69例,行c-TACE治疗患者为80例。LD-TACE组,先行适度碘油栓塞,然后应用药物洗脱微球进行栓塞;c-TACE组,先进行碘油化疗药物乳剂栓塞,再应用明胶海绵颗粒加强栓塞。入组标准:肝内最大靶病灶直径4~10cm之间,病灶数目≤4个且肿瘤体积占全肝体积比例<70%;肝功能 Child 分级 A或 B 级;体力评分(Eastern Cooperative Oncology Group,ECOG)≤1分。排除标准:存在肝外转移或门静脉癌栓;存在明显动门脉瘘;弥漫性HCC。应用倾向性评分匹配法(Propensity Score Matching,PSM)以消除两组患者之间基线资料差异(1:2匹配,卡钳值=0.02)。采用改良实体瘤疗效评价标准(Modified Response Evaluation Criteria In Solid Tumors,mRECIST)对两组患者首次 TACE 术后6-8周肿瘤反应进行评价。分析比较两组患者的首次TACE术后的客观反应率(Objective response rate,ORR)、疾病控制率(Disease control rate,DCR)、血清甲胎蛋白(Alpha fetoprotein,AFP)及术后不良反应(Adverse events,AEs)。组间比较采用独立样本t检验或秩和检验,P<0.05认为有统计学差异。结果:基线特征进行PSM后,两组共纳入患者113例,其中LD-TACE组54例,c-TACE组为59例。首次TACE术后6-8周,LD-TACE组及c-TACE组的ORR分别为 68.5%及 47.5%(P=0.024),DCR 分别为 94.4%及 88.1%(P=0.238),AFP下降率分别为87%及74.6%(P=0.095)。在AEs方面,c-TACE组有46人出现恶心、呕吐,而LD-TACE组仅24人出现(P<0.001)。此外,c-TACE组术后有33人出现胆红素升高,而LD-TACE组仅17人(P=0.007)。两组患者术后腹痛、发热和转氨酶上升发生率均无统计学差异(P>0.05)。结论:在治疗有选择性的不可切除HCC时,LD-TACE相较于c-TACE具有更高的短期ORR;同时,术后胃肠道不良反应更少。该结果仍需进一步行大样本及前瞻性研究予以证实。
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