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目的:
通过观察温阳利水方对早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者治疗前后临床症状、疗效评价指标、血清抗PLA2R抗体的变化,探讨温阳利水方治疗早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型的可能作用机制,以期提高中医药治疗疗效,为治疗脾肾阳虚型特发性膜性肾病提供新的依据和方法。
方法:
采用单中心、前瞻性、随机的研究方法,将符合纳入标准的60例早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者随机分组,分为治疗组和对照组,其中对照组30例,治疗组30例,对照组治疗方案为一般对症治疗;治疗组在对照组基础上加予温阳利水方,疗程为3个月。在治疗前、治疗1个月、治疗2个月及治疗结束时分别检测两组患者血清白蛋白(ALB)、血清肌酐(Scr)、尿素氮(UREA)、半胱氨酸蛋白酶抑制素C(Cysc)、24小时尿蛋白定量(24h-UTP)、尿微量白蛋白/尿肌酐(ACR)、总胆固醇(CHOL)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、纤维蛋白原(FIB-C)等指标及治疗前后血清抗PLA2R抗体水平,并记录两组治疗前后临床症状、中医证候的变化情况。最后对数据运用统计软件处理后,评价统计学意义,比较两组治疗前后临床症状、疗效评价指标、不良事件的差异性。
结果:
1.基线指标:两组患者治疗前的一般资料(性别、年龄、BMI、病理分期、有无血压升高)、疗效指标(ALB、Scr、UREA、Cysc、24h-UTP、ACR、CHOL、TG、LDL-C、FIB-C、血清抗PLA2R抗体)、安全指标、中医证候积分的组间差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.实验室指标:两组治疗后的24h-UTP、ALB、ACR、TG、CHOL、LDL-C、FIB-C、DDi、血清抗PLA2R抗体均有改善,其中24h-UTP、ALB、ACR、TG、FIB-C、DDi、血清抗PLA2R抗体组间差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;而CHOL、LDL-C组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。
3.血清抗PLA2R抗体:治疗后治疗组血清抗PLA2R抗体较前下降,而对照组治疗前后抗体水平并无显著变化(P>0.05)。治疗组组内前后对比,差异具有统计意义(P<0.05);治疗后两组抗PLA2R抗体组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
4.中医证候积分:治疗后两组证候积分均有降低,组间差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。
5.疾病疗效有效率:治疗组和对照组的疾病疗效有效率分别是83.3%和60%,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
6.不良反应指标:治疗后两组患者肝功能(AST、ALT)均无显著升高,组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。
结论:
1.温阳利水方联合常规西药治疗相对单纯西药治疗可以更好的降低早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者的24h-UTP、ACR及血清抗PLA2R抗体水平,并更好的升高ALB水平,可以提高脾肾阳虚型特发性膜性肾病的临床疗效。
2.温阳利水方联合常规西药治疗相对单纯西药治疗可以更好的降低早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者的TG、FIB-C、DDi水平,可有效降低患者血栓、栓塞的发生风险。
3.温阳利水方联合常规西药治疗相对单纯西药治疗可以有效降低早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者的血清抗PLA2R抗体水平。
4.温阳利水方联合常规西药治疗相对单纯西药治疗可以更好降低早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者的中医证候。
5.本次研究过程中,短期内未发现温阳利水方有明显的毒副作用,安全性高,具有不错的临床应用价值。
通过观察温阳利水方对早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者治疗前后临床症状、疗效评价指标、血清抗PLA2R抗体的变化,探讨温阳利水方治疗早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型的可能作用机制,以期提高中医药治疗疗效,为治疗脾肾阳虚型特发性膜性肾病提供新的依据和方法。
方法:
采用单中心、前瞻性、随机的研究方法,将符合纳入标准的60例早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者随机分组,分为治疗组和对照组,其中对照组30例,治疗组30例,对照组治疗方案为一般对症治疗;治疗组在对照组基础上加予温阳利水方,疗程为3个月。在治疗前、治疗1个月、治疗2个月及治疗结束时分别检测两组患者血清白蛋白(ALB)、血清肌酐(Scr)、尿素氮(UREA)、半胱氨酸蛋白酶抑制素C(Cysc)、24小时尿蛋白定量(24h-UTP)、尿微量白蛋白/尿肌酐(ACR)、总胆固醇(CHOL)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、纤维蛋白原(FIB-C)等指标及治疗前后血清抗PLA2R抗体水平,并记录两组治疗前后临床症状、中医证候的变化情况。最后对数据运用统计软件处理后,评价统计学意义,比较两组治疗前后临床症状、疗效评价指标、不良事件的差异性。
结果:
1.基线指标:两组患者治疗前的一般资料(性别、年龄、BMI、病理分期、有无血压升高)、疗效指标(ALB、Scr、UREA、Cysc、24h-UTP、ACR、CHOL、TG、LDL-C、FIB-C、血清抗PLA2R抗体)、安全指标、中医证候积分的组间差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.实验室指标:两组治疗后的24h-UTP、ALB、ACR、TG、CHOL、LDL-C、FIB-C、DDi、血清抗PLA2R抗体均有改善,其中24h-UTP、ALB、ACR、TG、FIB-C、DDi、血清抗PLA2R抗体组间差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;而CHOL、LDL-C组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。
3.血清抗PLA2R抗体:治疗后治疗组血清抗PLA2R抗体较前下降,而对照组治疗前后抗体水平并无显著变化(P>0.05)。治疗组组内前后对比,差异具有统计意义(P<0.05);治疗后两组抗PLA2R抗体组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
4.中医证候积分:治疗后两组证候积分均有降低,组间差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。
5.疾病疗效有效率:治疗组和对照组的疾病疗效有效率分别是83.3%和60%,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。
6.不良反应指标:治疗后两组患者肝功能(AST、ALT)均无显著升高,组间差异不具有统计学意义(P>0.05)。
结论:
1.温阳利水方联合常规西药治疗相对单纯西药治疗可以更好的降低早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者的24h-UTP、ACR及血清抗PLA2R抗体水平,并更好的升高ALB水平,可以提高脾肾阳虚型特发性膜性肾病的临床疗效。
2.温阳利水方联合常规西药治疗相对单纯西药治疗可以更好的降低早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者的TG、FIB-C、DDi水平,可有效降低患者血栓、栓塞的发生风险。
3.温阳利水方联合常规西药治疗相对单纯西药治疗可以有效降低早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者的血清抗PLA2R抗体水平。
4.温阳利水方联合常规西药治疗相对单纯西药治疗可以更好降低早期PLA2R阳性特发性膜性肾病脾肾阳虚型患者的中医证候。
5.本次研究过程中,短期内未发现温阳利水方有明显的毒副作用,安全性高,具有不错的临床应用价值。