【摘 要】
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目的:对《伤寒论》中的蜜煎导进行加味（为新加蜜煎导）后应用于临床,探讨新加蜜煎导治疗阴虚肠燥型便秘的有效性及安全性,为临床治疗便秘提供有效的方法。方法:根据纳入标准及排除标准收集2021年1月1日至2021年12月31日在河南中医药大学第三附属医院肛肠科门诊就诊的符合阴虚肠燥型轻中度便秘患者72例,采用SPSS25.0软件生成随机数字,按照就诊先后顺序将病例随机分为治疗组和对照组,每组各36例。治
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目的:对《伤寒论》中的蜜煎导进行加味（为新加蜜煎导）后应用于临床,探讨新加蜜煎导治疗阴虚肠燥型便秘的有效性及安全性,为临床治疗便秘提供有效的方法。方法:根据纳入标准及排除标准收集2021年1月1日至2021年12月31日在河南中医药大学第三附属医院肛肠科门诊就诊的符合阴虚肠燥型轻中度便秘患者72例,采用SPSS25.0软件生成随机数字,按照就诊先后顺序将病例随机分为治疗组和对照组,每组各36例。治疗组给予新加蜜煎导治疗,对照组给予开塞露治疗,两组均隔日1次,定时用药,治疗2周,共用药7次。治疗结束2周后回访。记录两组患者用药后至首次排便的时间间隔,记录治疗前、治疗2周后排便时间、中医各症状积分、中医症状总积分及生活质量评分（PAC-QOL）;记录每次用药后便意强弱及药液外漏情况;比较两组临床疗效,评估临床安全性,并在治疗结束2周后随访,评估其临床疗效的稳定性。结果:1.用药后至首次排便的时间间隔:两组患者用药后至首次排便的时间间隔经检验,差异有统计学意义（P＜0.05）。2.中医各症状积分:治疗后两组中医各症状积分与治疗前比较,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组组间比较,治疗组对于排便频率、不尽坠胀感缓解力度强于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;粪便性状、排便时间、排便费力、腹胀的改变两组差异无统计学意义（P＞0.05）。3.中医症状总积分:治疗后两组患者的中医症状总积分与治疗前比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,说明两组均能使中医症状总积分降低;治疗后两组组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）,且治疗组优于对照组。4.生活质量评分:治疗后两组患者PAC-QOL评分与治疗前比较,差异有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组患者PAC-QOL评分组间比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,且治疗组优于对照组。5.便意强弱及药液外漏:两组在便意强弱与药液外漏方面,差异均有统计学意义（P＜0.05）,且治疗组优于对照组。6.临床疗效比较:在治疗2周后,治疗组总有效率为81.3%,对照组总有效率为83.3%,经非参数检验,两组差异无统计学意义（P＞0.05）,说明治疗组与对照组疗效相当。7.疗效稳定性:①治疗结束2周后对两组有效及以上患者进行随访,治疗组平均每周自发排便次数（SCBM）≥3次所占人数比例为42.3%,对照组为16.0%,经卡方检验比较,P=0.039＜0.05,两组差异具有统计学意义,且治疗组优于对照组。②两种治疗方式均存在停药后复发,但新加蜜煎导的复发率低于对照组（P＜0.05）。8.安全性评价:两组患者安全性评价相比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,说明治疗组与对照组安全性相当。结论:新加蜜煎导可改善便秘症状,增加排便频率,改善不尽坠胀感,提高生活质量,作用更温和,且不易外漏,复发率较对照组低,未见明显不良反应,安全性高。
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