动态序贯治疗瘢痕疙瘩的疗效及A型肉毒毒素治疗瘢痕疙瘩的Meta分析

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目的:通过评估以手术为主的动态序贯综合治疗瘢痕疙瘩(keloid,KD)的疗效,为临床治疗提供参考。并通过Meta分析的方法,研究A型肉毒毒素(Botulinum toxin type A,BTX-A)单独或联合糖皮质激素局部注射,相较于单独注射糖皮质激素治疗KD的临床疗效,从而对BTX-A治疗KD的有效性和安全性做出系统评价。方法:第一部分:回顾分析2018年1月至2021年8月就诊于山东省立医院整形美容外科,并接受以手术为主的动态序贯综合治疗的KD患者。探究治疗的复发率及不良反应发生率。对随访1年以上的患者,探究治疗的临床有效率,并使用卡方检验分析其影响因素,选取有统计学差异及有临床意义的因素进行多因素logistic分析。对随访时间不足1年的患者,使用配对t检验评估治疗前后的温哥华瘢痕量表评分(VSS)。第二部分:通过 PubMed、Embase Database、Cochrane Library、CNKI 及万方等数据库,检索BTX-A单独或联合糖皮质激素,对比局部单独注射糖皮质激素治疗KD的随机对照试验,遵循严格的纳入和排除标准进行文献筛选。采用JADAD评分对文献质量进行评价。使用Review Manager 5.4软件,合并分析有效率、VSS评分、可视对比评分量表(VAS)等结局指标,并使用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行偏倚风险评估。结果:第一部分:共纳入67例患者,80处KD,临床有效率为81.5%(44/54),复发率为15.0%(12/80),不良反应发生率为4.5%(3/67)。不同类型KD的临床有效率之间的差异有显著性(P=0.040),肿瘤型KD的有效率(95.8%)高于炎症型(70.0%),其余因素的差异无显著性(P>0.05)。在治疗后,KD的色泽、血管分布、柔软度、厚度和VSS评分均降低,且差异存在统计学意义(P<0.001)。第二部分:本研究最终纳入11篇文献,报道了 775例KD患者。7篇文献研究了局部注射BTX-A对比局部注射糖皮质激素的临床疗效;4篇文献研究了局部联合注射BTX-A和糖皮质激素对比局部单独注射糖皮质激素。Meta分析的结果显示:1.相比于局部注射糖皮质激素,局部注射BTX-A的有效率更高(P=0.0001),VAS评分更低(P<0.00001),KD的柔软度更低(P<0.00001);但糖皮质激素组的VSS评分更低(P=0.0003)且血管分布的评分更低(P=0.020)。2.局部联合注射BTX-A和糖皮质激素的临床有效率高于局部单独注射糖皮质激素,且联合注射能显著降低治疗后的VAS评分,KD的厚度以及不良反应发生率。结论:第一部分:本课题研究了以手术为主的动态序贯综合治疗的疗效,统计结果显示疗效显著,复发率及不良反应发生率较低。瘢痕疙瘩的类型对于临床有效率的影响有统计学意义,对于肿瘤型的KD可首选手术治疗。第二部分:KD局部注射BTX-A是一种临床有效率高、不良反应发生率低的新型治疗方法,但其长期的临床效果需更多临床及基础实验的考证。
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