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目的:1.采集MCI痰浊阻窍证患者的一般资料、症状、脉象指标、舌象指标等数据,筛选构建适用于MCI痰浊阻窍证的诊断模型,并验证诊断模型的诊断效能。2.探讨MCI痰浊阻窍证患者血清NPY、Ghrelin与ADAS-cog评分及肠道菌群的关系,为后续临床研究提供理论支持。3.探讨洗心汤加减方对MCI痰浊阻窍证患者的NPY、Ghrelin、肠道菌群等的影响。方法:1.分别纳入符合诊断标准的MCI痰浊阻窍证患者117例和MCI非痰浊阻窍证患者118例,研究各组一般资料、症状、脉象指标、舌象指标的差异。结合上述差异指标,分别使用传统的Logistic回归的方法和机器学习的方法,基于训练集建立诊断模型,用于MCI痰浊阻窍证的快速诊断。然后用验证集进行测验,以评价其各项性能。分析两者的受试者工作特征曲线（ROC曲线）,比较两种模型的诊断准确性。2.从“脑肠轴”的角度,研究MCI痰浊阻窍证患者血清NPY、Ghreli n与ADAS-cog评分及肠道菌群的关系。分别纳入MCI痰浊阻窍证者30例,正常健康对照者30例。首先,分析MCI痰浊阻窍证患者ADAS-cog评分与血清NPY、Ghrelin的相关性。其次,分析MCI痰浊阻窍证患者肠道菌群与血清NPY、Ghrelin的相关性。最后,采用中介分析探究MCI痰浊阻窍证患者血清NPY、Ghrelin在ADAS-cog评分与肠道菌群之间的潜在联系。3.采用临床前瞻性对照研究的方法,从“脑肠轴”的角度,研究洗心汤加减颗粒剂对MCI痰浊阻窍证患者临床疗效。以随机数字表法将55例MCI痰浊阻窍证患者分为健脾化痰开窍组和对照组,健脾化痰开窍组28例和对照组27例,健脾化痰开窍组患者给予洗心汤加减颗粒剂治疗,对照组给予吡拉西坦片治疗。两组疗程均为2个月,比较治疗前后中医证候积分、ADAS-cog评分、MMSE评分、Mo CA评分、GSRS评分、血清NPY、Gh relin、肠道菌群、舌脉指标等的变化情况。结果:1.MCI痰浊阻窍证的预测模型临床研究结果:（1）筛选出用于构建诊断模型的相关变量分别为高脂血症、头昏身痛、舌尖RGB-R、舌尖HSL-H、舌尖HSL-L、左侧舌边RGB-G、左侧舌边LAB-A、右手脉诊h3/h1。（2）在训练集计算基础上,Logistic诊断预测模型的曲线下面积（A UC）分别为AUC=0.81,标准误0.02,95%CI为:0.76-0.87,P＜0.001,模型准确度为78%。XGBoost机器学习预测模型的曲线下面积AUC=0.83,标准误0.02,95%CI为:0.78-0.88,P＜0.001,模型准确度=82%。（3）在验证集计算基础上,Logistic诊断预测模型的曲线下面积（A UC）分别为AUC=0.70,标准误0.05,95%CI为:0.58-0.82,P＜0.01,模型准确度为75%。XGBoost机器学习预测模型的曲线下面积AUC=0.75,标准误0.06,95%CI为:0.63-0.87,P＜0.01,模型准确度=81%。2.MCI痰浊阻窍证患者血清NPY、Ghrelin与ADAS-cog及肠道菌群的关系:经相关性分析结果显示,双歧杆菌与血清NPY呈负相关,双歧杆菌与血清Ghrelin呈正相关。类杆菌与血清NPY呈正相关。梭杆菌与血清NPY呈正相关。ADAS-cog与血清NPY呈正相关。进一步分析了血清NPY、Ghr elin在肠道菌群（双歧杆菌、肠球菌、类杆菌、梭杆菌）与ADAS-cog中的中介效应。最后发现MCI痰浊阻窍证患者血清NPY在双歧杆菌与ADAScog中存在显著间接效应（P＜0.05）。3.洗心汤加减方对MCI痰浊阻窍证患者NPY、Ghrelin、肠道菌群的影响:（1）与治疗前相比,两组均在ADAS-cog、MMSE、Mo CA总评分方面,有统计差异（P＜0.05）,健脾化痰开窍组在头重如裹、纳呆脘胀、痰多吐涎、肢体困重评分方面,有统计差异（P＜0.05）,对照组在头重如裹评分方面,有统计差异（P＜0.05）;治疗后两组在ADAS-cog、MMSE、Mo CA总积分方面,无统计差异（P＞0.05）,两组在GSRS总积分方面,有统计差异（P＜0.05）,两组在头重如裹、纳呆脘胀、痰多吐涎、肢体困重评分方面,有统计差异（P＜0.05）。（2）在ADAS-cog各项积分中,与治疗前相比,健脾化痰开窍组“单词回忆”“单词辨认”积分差异有统计意义（P＜0.05）,对照组“单词辨认”积分差异有统计意义（P＜0.05）。在MMSE各项积分中,与治疗前相比,健脾化痰开窍组“时间定向力”“即刻记忆”“延迟记忆力”积分差异有统计意义（P＜0.05）,对照组“延迟记忆力”积分差异有统计意义（P＜0.05）。在Mo CA各项积分中,与治疗前相比,健脾化痰开窍组“语言”积分差异有统计意义（P＜0.05）。在GSRS各项积分中,与治疗前相比,健脾化痰开窍组“腹胀”“嗳气”“排气增多”“排便不尽感”积分差异有统计意义（P＜0.05）,对照组GSRS各项积分差异无统计意义（P＞0.05）。（3）在舌诊指标中,治疗后,健脾化痰开窍组和对照组在舌尖RGB-R、LAB-A（P值分别为0.01、0.01）,左侧舌边RGB-G、LAB-L、LA B-B（P值分别为0.01、0.01、＜0.01）,差异均有统计学意义。健脾化痰开窍组的治疗前后在舌尖、左侧舌边以及右侧舌边的RGB-R、RGB-G、RGB-B、LAB-L、LAB-A、LAB-B差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,健脾化痰开窍组和对照组在舌苔RGB-R、RGB-G、RGB-B、LABL、LAB-B（P值分别为0.03、＜0.01、0.02、＜0.01、＜0.01）,差异均有统计学意义。健脾化痰开窍组的治疗前后在舌苔的RGB-R、RGB-G、LAB-L、LAB-B差异均有统计学意义（P＜0.05）,健脾化痰开窍组的治疗前后在舌苔的RGB-B差异无统计学意义（P=0.80）。此外,在脉诊指标中,治疗后,两组在右手脉诊频域指标h3、h4/h1（P值分别为＜0.001、0.01）,差异均有统计学意义。（4）与治疗前相比,健脾化痰开窍组的NPY表达水平降低、Ghreli n表达水平升高、双歧杆菌含量增加、乳酸杆菌含量增加、肠球菌含量减少,有统计差异（P＜0.05）;对照组在NPY和Ghrelin的表达水平、双歧杆菌、肠球菌、类杆菌、乳酸杆菌、梭杆菌的含量方面,无统计差异（P＞0.05）。治疗后,两组在NPY和Ghrelin表达水平、双歧杆菌、肠球菌、乳酸杆菌含量方面,有统计差异（P＜0.05）。结论:1.XGBoost机器学习预测模型和Logistic诊断预测模型均可用于识别MCI痰浊阻窍证病例。在该病诊断中,XGBoost机器学习预测模型和L ogistic诊断预测模型的准确性相当。2.MCI痰浊阻窍证患者血清NPY在双歧杆菌与ADAS-cog评分中存在显著间接效应,即双歧杆菌可能通过血清NPY影响MCI痰浊阻窍证患者的ADAS-cog评分。3.洗心汤加减方可以改善MCI痰浊阻窍证患者中医症状积分、ADAScog、MMSE、Mo CA积分,其机制可能是通过提高MCI痰浊阻窍证患者双歧杆菌的含量,降低血清NPY,最终影响患者ADAS-cog积分。