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目的：观察中医辨证治疗提高系统性红斑狼疮化学药物疗效和改善患者生活质量的临床研究。方法：本研究应用目前国际上认可的适用于SLE的各种量表，通过平行对照临床研究，从多个方面、不同的角度对中医辨证论治在SLE标准化治疗中提高临床疗效和生活质量的作用进行研究，并通过统计学处理来进行客观、综合的评价。将40例符合诊断标准的系统性红斑狼疮患者分为观察组20例、对照组20例，（剔除1例、脱落4例）对照组予糖皮质激素、CTX等化学药物治疗，观察组在化学药物治疗基础上加用中医辨证论治服用中药，疗程6个月，观察比较两组的临床疗效、中医证型变化、中医证候评分、实验室指标、强的松用量、系统性红斑狼疮活动指数积分（SLEDAI score）、损伤指数积分、生活质量量表（QOL-BREF）评分、抑郁自评量表得分（Zung总粗分、平均分及SDS指数）、焦虑自评量表得分（SAS）及疲劳程度指数积分（FSS），对患者生活质量进行评价。结果：（1）疾病疗效评价观察组临床缓解率和总有效率分别为35％、95％，对照组30.0％、95％。观察组和对照组总有效率及临床缓解率无显著性差异（P＞0.05）。（2）中医证候评分观察组治疗前后组内比较均有显著性差异，P＜0.01；对照组治疗前后组内比较无统计学差异，P＞0.05。中医，临床证候疗效评价观察组临床痊愈率、显效率分别为45.0％，40.0％，对照组为35％，45％，两组总疗效无显著性差异，P＜0.05。治疗后观察组和对照组间辨证分型无统计学差异，P＞0.05。（3）观察组和对照组治疗前后组内比较，ESR及CRP均有显著性差异，P＜0.01。观察组治疗前后RBC、PLT组内比较有统计学差异，P＜0.05。对照组治疗前后RBC组内比较有统计学差异，P＜0.05。观察组治疗后IgG比较有显著性差异，P＜0.05；观察组和对照组治疗前后C3组内比较均有显著性差异，P＜0.01。观察组治疗后24h尿蛋白定量比较有统计学差异，P＜0.05。（4）观察组和对照组治疗前后的SLE活动指数（SLEDAI score）有显著性差异，P＜0.01。损伤指数观察组和对照组治疗前后比较无显著差异。（5）观察组和对照组QOL评分躯体功能评分有统计学差异，P＜0.05；心理功能、独立性、社会关系、环境、信仰评分及QOL总分均无统计学差异，QOL自评分观察组治疗前后有显著性差异，P＜0.01；对照组治疗有统计学差异，P＜0.05。（6）治疗前后观察组疲劳指数有显著统计学差异，P＜0.01。治疗前后对照组疲劳指数有统计学差异，P＜0.05。（7）治疗前后观察组Zung总粗分有统计学差异，P＜0.05；平均分、SDS指数有显著统计学差异，P＜0.01。治疗前后对照组Zung平均分有统计学差异，P＜0.05；Zung总粗分、SDS指数有显著统计学差异，P＜0.01。（8）治疗前后观察组SAS指数有统计学差异，P＜0.05；治疗前后对照组SAS指数有显著统计学差异，P＜0.01。（9）各指数间相关性治疗前后，QOL总分与中医证候评分、Zung总粗分、Zung平均分、SDS指数的相关性均有统计学意义；治疗后的QOL总分还与SAS指数、损伤指数的相关性均有统计学意义。QOL自评分治疗前与SLEDAI score及损伤指数相关，治疗后与SAS指数相关。疲劳指数评分仅治疗前与Zung总粗分、平均分、SDS指数有相关性。中医证候评分治疗前后均与QOL生活质量评分中的心理功能、独立性、社会关系及SAS指数相关；治疗前的中医证候评分还与QOL生活质量评分中的环境、精神／宗教／信仰评分相关；治疗后的中医证候评分还与QoL生活质量评分中的躯体功能及强的松用量相关。（10）两组治疗前后强的松用量比较均有显著性差异，P＜0.01；组间比较无统计学差异。（11）安全性评价治疗过程中无明显不良反应。结论：中医证候评分能够较好的反映患者的生活质量；其对生活质量的反映并非在于一个或某几个方面，而是与生活质量评价的多个方面有关。不良心理因素是参与SLE患者生活质量作用的重要环节。中医辨证治疗可以提高系统性红斑狼疮化学药物疗效，针对患者症状起到治疗作用，且可缓解疲劳，舒缓情绪，提高患者的生活质量。