柴胡加龙骨牡蛎汤合丹参饮治疗慢性萎缩性胃炎伴焦虑抑郁状态的临床研究

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目的:本试验以探究两组不同药物治疗慢性萎缩性胃炎伴焦虑抑郁状态的临床疗效为目的。在试验中,采取随机对照的方法,将研究对象分为对照组与观察组,观察组给予柴胡加龙骨牡蛎汤合丹参饮治疗,对照组给予胃转安一号颗粒合氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)。临床疗效评价参考中医证候积分、中医证候疗效、情绪障碍量表积分(焦虑及抑郁)、胃镜症候评分、病理评分及治疗后复发情况等方面综合分析,力求充分客观的证明,在治疗慢性萎缩性胃炎伴焦虑抑郁状态患者时,柴胡加龙骨牡蛎汤合丹参饮在改善患者临床症状,胃镜病理评分等方面均有效,以增加其施治的临床信服力。方法:本次临床研究试验病例均为就诊于天津市中医药研究院附属医院脾胃科门诊及病房、及各科会诊需经胃镜检查的患者。其中经胃镜及病理检查确诊为慢性萎缩性胃炎的病例,再自评焦虑抑郁量表进行二次筛查,最终采纳符合纳入标准的病例。将确诊为慢性萎缩性胃炎伴焦虑抑郁状态的64例病例,随机分为观察组与对照组,每组各32例。对照组予胃转安一号(5mg tid)合氟哌噻吨美利曲辛片(10.5mg qd);观察组予柴胡加龙骨牡蛎汤合丹参饮加减。两组入组观察周期均为12周,治疗结束后3个月进行随访。在观察周内,若出现药物过敏等不良反应,应立即停药就诊。在第12周治疗结束后,重新填写中医症候评分、胃镜评分、病理评分、焦虑抑郁量表评分,并注意随访记录复发情况,最后将所得全部临床疗效评价数据整合分析,得出结论。结果:1中医症候方面:(1)组内比较:在单一中医证候积分方面,对照组患者在胃脘胀痛、嘈杂、肢体倦怠、神疲懒言、咽干口苦五个方面较前有明显改善(P<0.01),差异具有显著统计学意义,在痞闷不舒、嗳气泛酸、纳呆少食三个方面时较前有所改善(P<0.05),差异具有统计学意义;(2)组间比较:治疗后观察组单一中医症候评分与治疗前相比,P<0.01,均有显著统计学意义。说明对照组及观察组药物对该疾病治疗在中医症候方面均有疗效,对照组药物与观察组相较在某些症状改善效果不明显,观察组治疗在中医症候方面总体疗效与对照组相比较优。2中医症候疗效:从治疗有效率方面对二者进行比较,对照组病例总有效率为63.3%,观察组病例总有效率为90%,两组差异有统计学意义(P<0.05),表明二者治疗均有效,同时柴胡加桂枝龙骨牡蛎汤合丹参饮治疗疗效优于胃转安一号联合氟哌噻吨美利曲辛片的治疗方案。3胃镜方面:(1)组内比较:两组治疗前后胃镜总评分比较,差异具有统计学意义P<0.05。(2)组间比较:治疗后观察组与对照组胃镜总评分比较,差异亦具有统计学意义(P<0.05)。综合分析可得出:两组药物对于患者胃镜下黏膜的改善均有疗效,且观察组疗效较为显著。4病理评分方面:(1)组内比较:两组组内治疗前后比较,对照组经统计学分析P>0.05,表明对照组药物治疗无效;(2)组间比较:观察组于萎缩这一项指标中P<0.05,具有统计学意义,肠化及异型增生经统计学分析P>0.05,表明针对二者观察组药物治疗无效,但观察组药物效果优于对照组。5焦虑量表评分方面:(1)组内比较:治疗后两组患者焦虑量表评分较前比较,差异具有统计学意义P<0.05。(2)组间比较:两组治疗后组间比较,差异亦具有统计学意义(P<0.05)。综合分析可得出:两组药物对于患者焦虑状态皆有改善,且观察组疗效较为显著。6远期疗效:临床试验观察结束3个月后对组内病例进行随访,通过比较两组间中医症候评分,得出差异有统计学意义(P<0.05)。说明从远期疗效看,观察组的复发率低于对照组,表明观察组治疗方案患者远期获益优于治疗组。结论:临床治疗伴有焦虑和(或)抑郁状态的慢性萎缩性胃炎患者时,柴胡加龙骨牡蛎汤合丹参饮疗效显著,在改善中医症状方面均优于胃转安一号与氟哌噻吨美利曲辛片联合治疗。此外,临床观察周期中,入组患者未出现不良反应,各药物治疗安全有效。
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