【摘 要】
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目的:考察新生儿肠外营养处方的使用情况,研究新生儿肠外营养液中的钙磷相容性以及含钙的肠外营养液稳定性,为临床上更加合理有效地使用新生儿肠外营养液提供理论依据。方法:第一部分新生儿科肠外营养处方合理性分析通过HIS系统调查整理我院2019年1月份至6月份的新生儿肠外营养处方,进行统计分析并评价和探讨新生儿肠外营养的合理性。第二部分新生儿肠外营养液中的钙磷相容性研究参照新生儿肠外营养基础处方,保持葡萄
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目的:考察新生儿肠外营养处方的使用情况,研究新生儿肠外营养液中的钙磷相容性以及含钙的肠外营养液稳定性,为临床上更加合理有效地使用新生儿肠外营养液提供理论依据。方法:第一部分新生儿科肠外营养处方合理性分析通过HIS系统调查整理我院2019年1月份至6月份的新生儿肠外营养处方,进行统计分析并评价和探讨新生儿肠外营养的合理性。第二部分新生儿肠外营养液中的钙磷相容性研究参照新生儿肠外营养基础处方,保持葡萄糖浓度8%,分别设计处方中氨基酸浓度(1、2、3%)、葡萄糖酸钙浓度(1-21 mmol/L)、甘油磷酸钠浓度(2-42 mmol/L)。室温放置0、8、24 h,进行外观、p H值、不溶性微粒、显微镜下的考察,绘制钙磷相容性面积图并应用logistic回归分析建立预测模型。第三部分钙对新生儿肠外营养液稳定性影响参照新生儿肠外营养基础处方,设计含不同钙浓度(0、5、8、10、12 mmol/L)的肠外营养处方共5组。室温放置0、8、24 h,分别考察样品的外观、p H值、不溶性微粒、脂肪乳粒径和多分散指数,探讨不同浓度钙对新生儿肠外营养液稳定性的影响。结果:第一部分新生儿科肠外营养处方合理性分析本次调查共收集处方860份,结果表明,葡萄糖浓度、电解质浓度、热氮比基本合理;426份处方(49.53%)氨基酸浓度偏低,钙、磷添加剂量普遍偏低,221份处方(25.7%)糖脂比偏低。第二部分新生儿肠外营养液中的钙磷相容性研究氨基酸浓度为1%时,钙、磷制剂浓度过高可导致不溶性微粒数量增加超出药典标准,且显微镜下观察到沉淀聚集形态。氨基酸浓度为2、3%时,肠外营养液中0-21 mmol/L的葡萄糖酸钙和0-42 mmol/L的甘油磷酸钠在24 h内有良好的相容性。Logistic回归分析结果显示,氨基酸浓度(OR=0.002 P=0.0379)为沉淀产生的保护因素,钙浓度(OR=2.650 P=0.0334)、磷浓度(OR=1.771 P=0.0100)为沉淀产生的危险因素,建立的预测模型为:P=1/(1+e33.2381+6.1533X1-0.9745X2-0.5718X3)(X1:氨基酸浓度,X2:钙浓度,X3:磷浓度),最佳临界值为0.428,敏感度为93.8%,特异度为89.3%。第三部分钙对新生儿肠外营养液稳定性影响5组含不同钙浓度的样品放置24 h未出现分层、挂壁、絮凝等现象;24 h内p H值波动范围为5.96-6.21,随放置时间延长,p H值呈略微下降趋势,但整体p H值保持稳定;放置24 h,钙浓度0、5mmol/L的不溶性微粒数符合药典要求;钙浓度8、10、12mmol/L放置24 h时,不溶性微粒均超出药典标准;放置24 h,脂肪乳粒径在263.9-317.6 nm范围内浮动,脂肪乳平均粒径基本保持稳定;5组样品的多分散指数均小于0.2,脂肪乳分散性较好;但钙浓度10mmol/L放置8、24h出现大于5μm的乳粒占比超出药典标准。结论:为保证新生儿使用肠外营养液的安全性和合理性,提示药师应加强对处方的审核,在审核各指标合理性的同时,还应考虑到肠外营养液的稳定性。可利用预测模型对新生儿肠外营养液中的钙磷相容性进行预测;建议在含脂肪乳的肠外营养液中添加钙浓度不超过5 mmol/L,并在24 h内输注完毕。
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