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目的:通过对茸脂生骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎(Osteoarthritisoftheknee，KOA)临床疗效的观察，评价茸脂生骨胶囊在治疗膝关节骨性关节炎中的疗效以及用药安全性，进而为茸脂生骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎提供临床依据。
方法:选取60例Kellgren＆Lawrence分级I—II级膝关节骨性关节炎患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组为口服茸脂生骨胶囊组30例(包含有35个膝关节，其中单侧膝关节25例，双侧膝关节5例)，对照组即口服藤黄健骨胶囊组30例(包含有34个膝关节，其中单侧膝关节26例，双侧膝关节4例)。选取临床观察实验的两组患者应满足：类似的病因、分期、统计学特点和治疗后随访期限等。上述两组患者均采用口服药物治疗，治疗组口服茸脂生骨胶囊进行治疗，对照组口服藤黄健骨胶囊进行治疗，治疗后进行疗效评估，所评估的指标包含：1、膝关节疼痛及功能活动：膝关节VAS评分、WOMAC功能评分及治疗总有效率进行综合评估分析；2、实验室检查：包括血沉、超敏-C反应蛋白炎性指标，白介素-1、白介素-6炎性因子和用药安全指标肝肾功能等数据的检测，并对这几方面指标观察量化后进行统计学分析；3、影像学X线检查：治疗前后对患膝关节正侧位X线片结果进行评估；4、两组患者用药治疗的总有效率。
结果:1、两组患者均经过6周系统的治疗后，大多数患者的临床症状均得到不同程度的缓解。组内比较时，两组膝关节骨性关节炎患者治疗前后在VAS评分、WOMAC功能评分上均有不同程度好转，说明两组药物在缓解膝关节疼痛以及改善功能活动方面均有一定的临床疗效；用药后治疗组与对照组的组间比较中，茸脂生骨胶囊组的VAS评分、WOMAC功能评分与藤黄健骨胶囊组比较具有统计学差异(P＜0.05)，证明茸脂生骨胶囊组对于膝关节骨性关节炎患者临床症状的改善效果要优于藤黄健骨胶囊组。2、实验室检查，两组患者用药前后血沉、超敏C-反应蛋白、白介素-1、白介素-6均发生降低，但治疗组降低程度优于对照组，对比具有统计学差异（P＜0.05），说明茸脂生骨胶囊及藤黄健骨胶囊均能降低患者血沉、超敏C-反应蛋白、白介素-1、白介素-6水平，但对于炎症水平的改善茸脂生骨胶囊是优于藤黄健骨胶囊的；3、治疗前后两组用药安全指标肝肾功检查没有明显改变，说明服用两组药物在治疗膝关节骨性关节炎时对肝肾功没有损害。4、在膝关节影像学评估中，两组患者用药治疗前后膝关节正侧位X线片中膝关节骨质部分没有明显的变化，也没有进一步加重或减轻，用药后对膝关节骨性关节炎分期的影响差异并不显著(P＞0.05)，说明口服两种药物短时间内不会改变膝关节骨性关节炎患者的影像学分级。5、治疗组与对照组治疗总有效率分别为93.3%、86.6%。
结论:（1）茸脂生骨胶囊对治疗膝关节骨性关节有明确的临床疗效；（2）茸脂生骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎可以减轻患者膝关节疼痛症状、改善患者膝关节功能活动；（3）茸脂生骨胶囊在治疗膝关节骨性关节炎可以降低血沉、超敏C-反应蛋白、白介素-1、白介素-6炎性水平，初步探究茸脂生骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎的作用机制，可能与其降低其体内的炎性水平有关；（4）茸脂生骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎未出现明显肝肾功损害及不良反应，证明其临床用药的安全性及合理性。
方法:选取60例Kellgren＆Lawrence分级I—II级膝关节骨性关节炎患者，随机分为治疗组和对照组，治疗组为口服茸脂生骨胶囊组30例(包含有35个膝关节，其中单侧膝关节25例，双侧膝关节5例)，对照组即口服藤黄健骨胶囊组30例(包含有34个膝关节，其中单侧膝关节26例，双侧膝关节4例)。选取临床观察实验的两组患者应满足：类似的病因、分期、统计学特点和治疗后随访期限等。上述两组患者均采用口服药物治疗，治疗组口服茸脂生骨胶囊进行治疗，对照组口服藤黄健骨胶囊进行治疗，治疗后进行疗效评估，所评估的指标包含：1、膝关节疼痛及功能活动：膝关节VAS评分、WOMAC功能评分及治疗总有效率进行综合评估分析；2、实验室检查：包括血沉、超敏-C反应蛋白炎性指标，白介素-1、白介素-6炎性因子和用药安全指标肝肾功能等数据的检测，并对这几方面指标观察量化后进行统计学分析；3、影像学X线检查：治疗前后对患膝关节正侧位X线片结果进行评估；4、两组患者用药治疗的总有效率。
结果:1、两组患者均经过6周系统的治疗后，大多数患者的临床症状均得到不同程度的缓解。组内比较时，两组膝关节骨性关节炎患者治疗前后在VAS评分、WOMAC功能评分上均有不同程度好转，说明两组药物在缓解膝关节疼痛以及改善功能活动方面均有一定的临床疗效；用药后治疗组与对照组的组间比较中，茸脂生骨胶囊组的VAS评分、WOMAC功能评分与藤黄健骨胶囊组比较具有统计学差异(P＜0.05)，证明茸脂生骨胶囊组对于膝关节骨性关节炎患者临床症状的改善效果要优于藤黄健骨胶囊组。2、实验室检查，两组患者用药前后血沉、超敏C-反应蛋白、白介素-1、白介素-6均发生降低，但治疗组降低程度优于对照组，对比具有统计学差异（P＜0.05），说明茸脂生骨胶囊及藤黄健骨胶囊均能降低患者血沉、超敏C-反应蛋白、白介素-1、白介素-6水平，但对于炎症水平的改善茸脂生骨胶囊是优于藤黄健骨胶囊的；3、治疗前后两组用药安全指标肝肾功检查没有明显改变，说明服用两组药物在治疗膝关节骨性关节炎时对肝肾功没有损害。4、在膝关节影像学评估中，两组患者用药治疗前后膝关节正侧位X线片中膝关节骨质部分没有明显的变化，也没有进一步加重或减轻，用药后对膝关节骨性关节炎分期的影响差异并不显著(P＞0.05)，说明口服两种药物短时间内不会改变膝关节骨性关节炎患者的影像学分级。5、治疗组与对照组治疗总有效率分别为93.3%、86.6%。
结论:（1）茸脂生骨胶囊对治疗膝关节骨性关节有明确的临床疗效；（2）茸脂生骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎可以减轻患者膝关节疼痛症状、改善患者膝关节功能活动；（3）茸脂生骨胶囊在治疗膝关节骨性关节炎可以降低血沉、超敏C-反应蛋白、白介素-1、白介素-6炎性水平，初步探究茸脂生骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎的作用机制，可能与其降低其体内的炎性水平有关；（4）茸脂生骨胶囊治疗膝关节骨性关节炎未出现明显肝肾功损害及不良反应，证明其临床用药的安全性及合理性。