目的:以不同产地杜仲叶为原材料,制定杜仲叶提取物的特征图谱,并对其理化指标和微生物指标进行测定,建立杜仲叶提取物质量标准,为后期杜仲叶提取物的应用提供指导。方法:本试验通过考察样品溶剂、检测波长、色谱柱、流动相、梯度洗脱条件、流动相流速、进样量、色谱柱温度这8个因素,优化杜仲叶提取物的液相色谱定性分析方法,并建立其特征图谱;从准确度、重复性、精密度试验等方面进行杜仲叶提取物定量分析方法学考察,通过建立外标标准曲线,测定杜仲叶提取物中绿原酸含量;按照国标要求,测定提取物中水分、粗灰分、重金属（镉、汞、砷、铅）含量和微生物指标（霉菌总数、沙门氏菌含量、黄曲霉毒素B1含量）。结果:1、杜仲叶提取物液相色谱方法的建立:样品溶剂为50%甲醇;检测波长为254 nm;色谱柱采用Sunfire C18（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为乙腈（A）和0.1%甲酸水（B）,洗脱梯度（0～5 min,5%A～7%A;5～10 min,7%A～13%A;10～20 min,13%A～16%A;20～30 min,16%A～25%A;30～37 min,25%A;37～40 min,25%A～30%A;40～41 min,30%A～90%A;41～46 min,90%A;46～47 min,90%A～5%A;47～52 min,5%A）;流动相流速为1.2 m L/min;进样量为10μL;色谱柱温度为35℃。杜仲叶水提物和醇提物各指认8个特征峰,且8个峰均能被积分,由于绿原酸为杜仲叶中主要成分且含量最高,所以将绿原酸标定为S峰。2、方法学考察结果:绿原酸含量在23.75～475 mg/L之间具有线性关系（R~2=0.999934）;准确度试验中,绿原酸的平均加样回收率为99.85%,RSD值为2.25%;重复性试验中,6组样品绿原酸含量平均值为103.703 mg/L,RSD值为0.63%;精密度试验中,6组样品绿原酸含量平均值为103.462 mg/L,RSD值为0.58%。3、理化指标结果:杜仲叶水提物绿原酸含量≥0.5%,醇提物绿原酸含量≥1.2%;水提物粗灰分含量≤15.0%,水分含量≤11.5%,醇提物粗灰分含量≤14.5.0%,水分含量≤10.1%;重金属含量按照国标要求,镉≤1.0 mg/kg,汞≤0.1 mg/kg,砷≤2.0mg/kg,铅≤10.0 mg/kg。4、微生物指标结果:按国标要求,杜仲叶提取物中黄曲霉毒素B1含量≤30μg/kg,霉菌总数≤200 CFU/g,沙门氏菌不得检出。结论:本研究完成了杜仲叶提取物质量标准相关指标的测定,制定了杜仲叶提取物特征图谱,可准确、直观得进行杜仲叶提取物定性分析;规定了理化指标和微生物指标的范围,为后期杜仲叶提取物的应用提供指导。