丹红注射液治疗冠心病的效果观察

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  [摘要] 目的 评价丹红注射液联合常规西药治疗冠心病的临床疗效。 方法 收集我院2014年12月~2016年5月符合纳入标准的冠心病患者72例,随机分为研究组40例与对照组32例。研究组在常规西药基础上联用丹红注射液,对照组仅给予常规西药治疗,比较两组患者的治疗效果,观察患者治疗前后的症状缓解时间、住院时间、住院费用、血脂变化、临床症状和心电图改善情况。 结果 与对照组比较,研究组可以明显缩短住院时间(P<0.05),降低治疗总费用(P<0.01);更加有效地降低血清总胆固醇(TC)水平(P<0.01),改善患者临床症状(P<0.05)和心电图表现(P<0.05)。 结论 在常规西药治疗的基础上联用丹红注射液可以提高疗效,使患者受益,值得临床进一步推广和深入研究。
  [关键词] 冠心病;丹红注射液;血脂;总胆固醇(TC);心电图
  [中图分类号] R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701(2016)33-0088-04
  [Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy of Danhong injection combined with conventional western medicine in the treatment of coronary heart disease. Methods A total of 72 patients with coronary heart disease who were eligible for inclusion criteria from December 2014 to May 2016 in our hospital were selected, and they were randomly divided into the study group of 40 patients and the control group of 32 patients. The study group was given Danhong injection on the basis of conventional western medicine, and the control group was only given conventional western medicine. The therapeutic effects of the two groups were compared. The symptom remission time, length of stay, hospital costs, changes in blood lipids, clinical symptoms and ECG improvement were mainly observed in the patients before and after the treatment. Results Compared with the control group, the length of stay was shortened in the study group (P<0.05) and the total cost of treatment was reduced(P<0.01); the TC level was effectively reduced (P<0.01), and patients’ clinical symptoms (P<0.05) and ECG results (P<0.05) were improved. Conclusion Danhong injection combined with traditional western medicine can improve clinical efficacy,and benefit the patients, which is worthy of further clinical popularization and in-depth study.
  [Key words] Coronary heart disease; Danhong injection; Blood lipid; Total cholesterol (TC); ECG
  随着经济的快速发展及生活水平的不断提高,冠心病的发病率呈现逐年上升的趋势[1,2],对家庭、社会及医疗均造成沉重负担[3]。研究显示[4,5],冠心病的发生发展与高血压、血脂异常密切相关,其他如季节变化、情绪激动、体力活动增加、饱食、大量吸烟和饮酒等均会引起该疾病[6],控制血压和血脂水平是目前西医治療冠心病的主要手段[7]。随着中医药的研究与开发,中医药在治疗冠心病等心血管疾病方面取得了一定成绩,其作用亦日趋重要[8-10]。多项研究显示,在西药基础上合理地运用中医药方法可以显著提高冠心病的临床疗效[11,12]。我院2014年12月~2016年5月应用中成药注射剂丹红注射液治疗冠心病取得较好的疗效,现报道如下。
  1 资料与方法
  1.1 一般资料
  收集我院2014年12月~2016年5月冠心病患者72例,符合《中药新药临床研究指导原则》和《心血管系统药物临床研究指导原则》中规定的诊断标准。本研究方案经单位伦理学委员会批准,入组患者均知情同意并签署知情同意书。入组患者排除有急性心梗、舒张压>15.3 kPa 的高血压、心肺功能不全、心律不齐、精神病等疾病。其中男38例,女34例;年龄41~89岁,平均(71.47±12.27)岁;体重45~84 kg,平均(66.62±9.79)kg;身高152~178 cm,平均(164.00±8.27)cm。全部患者均有胸闷、心前区疼痛等典型表现,发作时心电图有ST段、T波改变。将入选病例进行编号,分为两组,随机数字末尾数为奇数进入对照组(37例),偶数进入研究组(41例),其中入组患者6例3 d内出院,未纳入数据统计。因此,最终纳入研究的病例为72例,其中对照组32例,研究组40例。两组的性别、年龄、体重、身高及心肌酶谱值、肝酶等方面比较,差异均无统计学意义,具有可比性。见表1、表2。   1.2 治疗方法
  将患者分组后,对照组口服阿司匹林肠溶片0.1 g/次,每日1次;阿托伐他汀钙片20 mg/次,每晚1次;单硝酸异山梨酯胶囊20 mg/次,每日2次;酒石酸美托洛尔片25 mg/次,每日2次;硝苯地平控释片30 mg/次,每日1次。研究组在此基础上加用丹红注射液(菏泽步长制药有限公司,批准文号:国药准字Z20026866)40 mL 加入生理盐水或5%葡萄糖注射液250 mL,缓慢静脉点滴,每日1次。当心绞痛发作的情况出现时可临时舌下含服硝酸甘油片。
  1.3 疗效评价
  观察并记录两组患者住院期间症状缓解时间、住院时间、住院药比及住院总费用。检测两组患者治疗前后的血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)。观察患者住院期间心悸、心绞痛、胸痛、胸闷等临床症状,且按照症状的严重程度进行评价[13],症状加重为3分(无效)、症状仍然出现为2分(无效)、症状有所缓解为1分(有效)、症状消失为0分(显效)。记录并比较各组患者治疗前后症状积分变化。心电图测量结果按照ST段恢复情况进行统计。经过治疗后ST段正常为显效;ST段基本正常为有效;ST段在治疗前后无变化为无效。总有效率=显效率 有效率。
  1.4 统计学方法
  本研究采用SPSS 16.0 统计软件进行统计学分析,计量资料呈正态分布以(x±s)表示,标准差过大的数据采用 M(P25,P75)表示,采用 t检验或方差分析,计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
  2 结果
  2.1 两组患者住院期间相关数据比较
  表3显示,研究组的症状缓解时间为(5.03±1.79)d,对照组为(5.38±1.45)d,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组的平均住院时间比较差异显著(P<0.05),其中研究组为(8.30±2.16)d,对照组为(10.22±2.64)d。研究组的平均住院药比相较于对照组有明显的上升趋势,但平均住院总费用却有一定下降,两组比较差异显著(P<0.01)。见表3。
  2.2 两组患者治疗前后血脂情况比较
  两组患者治疗前TC和TG比较,无明显差异(t=-1.090,P=0.279;t=-1.158,P=0.251)。治疗后,两组TC和TG水平均较治疗前明显改善,差异有统计学意义,见图1。此外,图1显示治疗后,研究组TC和TG的下降幅度大于对照组,其中TC的下降幅度差异显著(t=4.255,P<0.001),TG差异无统计学意义(t=1.743,P=0.093)。
  2.3两组临床疗效比较
  两组患者入院治疗后,临床症状均有一定的改善,其中研究组的总有效率为87.50%,对照组的总有效率为65.63%,差异有统计学意义(P<0.05),见表4。两组患者的心电图疗效比较显示,研究组的总有效率为90.00%,对照组的总有效率为65.63%,差异有统计学意义(P<0.05),见表5。
  3 讨论
  冠心病作为常见的心血管疾病之一,其是在冠状动脉粥样硬化导致管腔狭窄的基础上,冠状动脉供血不足,心肌急性、短暂性缺血、缺氧所引起的临床综合征。研究显示,冠心病患者血液中总胆固醇、甘油三酯等指标随着病情的加重而升高,且高脂血症是引发动脉粥样硬化的重要危险因素[6]。从西医的角度而言,目前治疗冠心病的主要切入点是控制血压和血脂水平,因此临床上常用药物主要涉及以下几类[7]:硝酸酯类药物、抗血栓药物、纤溶药物、β-阻滞剂、钙通道阻断剂、代谢性药物、肾素-血管紧张素系统抑制剂及调脂药物等。本研究中涉及的西药也包含上述几类药物。尽管这些药物对冠心病的预防和治疗发挥了巨大作用,但是这些药物在长期使用过程暴露出越来越多的问题,有许多患者存在病情反复或者加重,甚至出现肝肾功能损害等药源性疾病[14]。为了减少这些问题的发生,临床上推荐患者定期更换不同机制的药物。近年来,中医药的研究与开发非常迅速,越来越多的研究已经证实[8-10],在冠心病治疗中合理地运用益气活血、活血通络、温阳化痰、从肝治心等治疗方法可以明显提高冠心病的临床疗效。
  丹红注射液是临床心血管科的重要辅助中药注射剂,其主要成分是由丹参和红花经过现代加工提取组成的,其有效成分主要为丹酚酸、丹参酮、红花黄色素等。丹参对缺血心肌具有非常好的保护作用,其不仅可以舒张冠脉,也可以减轻缺血区炎症浸润,减少自由基生成等[15]。丹酚酸对血小板功能有明显影响,还可以影响血流中脂质的代谢,对动脉粥样硬化的产生可能具有抑制作用[16]。丹参酮具有抗动脉粥样硬化、降低心肌耗氧量的作用[16]。紅花的主要成分红花黄色素具有扩张微血管,增加局部血流量,改善微循环,降低血液黏度等作用[17]。丹红注射液的上述功效显示出其可能在冠心病等心血管疾病方面具有非常好的应用价值。丹红注射液对动脉粥样硬化、心功能和左室重构均具有改善作用,对腹主动脉、肾间质纤维化均具有一定影响[18]。肖跃红等[19]研究发现采用常规治疗方法联用丹红注射的临床疗效优于常规组,这与本文报道基本是一致的。在本研究中,丹红注射液可以有效改善患者临床症状和心电图表现。临床症状表现上,研究组的有效率为87.50%,对照组为65.63%;心电图疗效比较显示,研究组有效率为90.00%,对照组为65.63%,差异均有统计学意义。此外,本研究还提示给予丹红注射液还可以显著缩短患者住院时间,降低治疗总费用,见表3。然而,与对照组相比,联合丹红注射液在症状缓解时间上差异无统计学意义,一方面可能与病例数少统计存在偏倚有关,另一方面可能与中药起效缓慢有关。
  丹红注射液在降低血脂上表现出较好的作用。徐小明等[20]发现给予丹红注射液治疗后高脂家兔的总脂肪水平明显降低。伏辉等[21]报道显示,经过丹红注射液治疗后脑动脉硬化患者血清中胆固醇含量呈下降趋势。本研究中,治疗后,两组TC和TG较治疗前均有明显的改善。图1显示研究组TC和TG的下降幅度均大于对照组,其中TC的下降幅度差异有统计学意义,TG水平下降程度无统计学意义,这可能与病例数少,统计有偏倚有一定的关系。   综上所述,在常规西药基础上联用丹红注射液治疗冠心病可以缩短住院时间,降低治疗总费用;更加有效地降低血清TC水平,改善患者临床症状和心电图表现。对于没有用药禁忌的冠心病患者,在常规西药基础上联用丹红注射液可以增加疗效,同时在一定程度上减少住院时间和住院费用,值得临床进一步推广和深入研究。
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  (收稿日期:2016-07-07)
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