【摘 要】
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目的:制订通脉冲剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对通脉冲剂中葛根、丹参、川芎进行定性鉴别;并利用薄层扫描法对处方中君药葛根的主要成分葛根素进行含量测定。结果:
【机 构】
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广东省深圳市药品检验所,广东省深圳市药品检验所,广州中医药大学 518029,518029
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目的:制订通脉冲剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对通脉冲剂中葛根、丹参、川芎进行定性鉴别;并利用薄层扫描法对处方中君药葛根的主要成分葛根素进行含量测定。结果:葛根、丹参、川芎的定性鉴别专属;葛根素在0.503～2.515μg呈良好线性关系,r=0.999,加样回收率为98.1％(n=5);6次独立测定的RSD为2.3％。结论:建立的定性、定量方法,可作为本品的质量控制。
Objective: To develop a method for quality control of pulsating agents. Methods: The qualitative identification of Radix Puerariae, Radix Salviae Miltiorrhizae and Rhizoma Chuanxiong was carried out by TLC. The content of puerarin, the main component of Radix Puerariae, was determined by TLC. Results: The qualitative identification of Radix Puerariae, Radix Salviae Miltiorrhizae and Rhizoma Chuanxiong was exclusively; Puerarin showed a good linear relationship between 0.503 and 2.515 μg, r=0.999, and the recovery rate was 98.1% (n=5); the RSDs of 6 independent determinations were 2.3%. . Conclusion: The established qualitative and quantitative methods can be used as the quality control of this product.
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