【摘 要】
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目的 探讨BALB/c小鼠局部淋巴结试验LLNA:BrdU-ELISA改良法在化学物/化妆品皮肤刺激性和致敏性评价中的应用。方法 采用BALB/c小鼠LLNA:BrdU-ELISA改良法，对14种化学物进行评价，并将结果与国际权威机构ICCVAM结果对照分析。结果 阳性对照组（25%已基肉桂醛）的耳廓重和溶剂对照组相比增加不超过25%,刺激指数SI＞1.6,试验成立；刺激性试验结果显示：1%DNC
【基金项目】
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深圳市科技创委科技计划项目-基础研究（自由探索）（JCYJ20180302150138733）； 广东省药品监督管理局科技引导扶持项目（2018YDB32）;广东省药品监督管理局重点实验室项目（2018ZDB13）； 深圳市药品检验研究院重点学科团队建设项目；
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目的 探讨BALB/c小鼠局部淋巴结试验LLNA:BrdU-ELISA改良法在化学物/化妆品皮肤刺激性和致敏性评价中的应用。方法 采用BALB/c小鼠LLNA:BrdU-ELISA改良法，对14种化学物进行评价，并将结果与国际权威机构ICCVAM结果对照分析。结果 阳性对照组（25%已基肉桂醛）的耳廓重和溶剂对照组相比增加不超过25%,刺激指数SI＞1.6,试验成立；刺激性试验结果显示：1%DNCB剂量组和50%已基肉桂醛组相对于溶剂对照组耳重增加超过25%,其余化学物各剂量组耳重相对于溶剂对照增加未超过25%。致敏性评估结果显示：已基肉桂醛（10%, 25%, 50%）,2,4-二硝基氯苯（0.1、0.3和1.0%）,丁子香酚（10%、25%和50%）,3-氨基苯酚（1%、3%和10%）,异丁香酚（5%、10%和25%）,甲醛（2.7%、8.1%和27%）,戊二醛（0.2%、0.6%和2.0%）,二氯化钴（1%、3%和5%）,硫酸镍（1%、3%和10%）,重铬酸钾（0.1%、0.3%和1,0%）,反式肉桂醛（1%、3%和10%） 11种化学物为致敏阳性，异丙醇、间苯二甲酸二甲酯、水杨酸甲酯为致敏阴性。致敏性预测准确率为100%（14/14）,阳性致敏物预测率为100%（11/11）,阴性致敏物预测率为100%（3/3）,致敏分级准确率为86%（12/14）。结论 BALB/c小鼠LLNA:BrdU-ELISA改良法可较好地评估化学物的致敏性，用于未来化学物致敏性检测。
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