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摘要：目的：探讨Elecsys 2010电化学发光仪测定甲功三项（TSH、FT3、FT4）及血β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的临床应用价值。
方法：分别用电化学发光免疫法和放射免疫法测定甲功三项及血β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）血清标本，并对两种方法的精密度、灵敏度、回收率等方面进行比较。
结果：电化学发光法检测TSH、FT3、FT4及β-HCG的平均批内及批间差为1.36%和2.72%，较放射免疫法的2.67%和3.84%低；电化学发光法检测TSH、FT3、FT4及β-HCG的最低检测限分别为0.15pmol/L、0.15pmol/L、0.07pmol/L和0.500mIU/mL，均较放射免疫法的1.12pmol/L、1.87pmol/L、0.25pmol/L和34.42mIU/mL低；电化学发光法检测各个指标的回收率均较放射免疫法好。
结论：Elecsys 2010电化学发光仪检测TSH、FT3、FT4及β-HCG灵敏度、精密度高、回收率好，在临床中具有较高的应用价值。
关键词：Elecsys 2010电化学发光仪放射免疫法甲功三项血β-绒毛膜促性腺激素
【中图分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2013）04-0020-01
Elecsys 2010电化学发光仪是采用电化学发光的免疫分析方法来检测指标，与传统的检测方法相比，它具有灵敏度高、特异性好、线性范围宽、准确度高等优点[1-3]，因此越来越多的被临床接受。本文采用两种方法对TSH、FT.3、FT.4及β-HCG进行精密度、灵敏度、回收率检测，现报告如下。
1材料与方法
1.1仪器与试剂。Elecsys 2010电化学发光仪由美国Roche公司生产，SN682-B.2 r计数器由上海日环仪器厂生产。试剂分别购于Roche公司和天津九鼎公司。
1.2样本来源。医院门诊、健康体检者和住院患者。
1.3方法。
1.3.1精密度。分别取TSH、FT.3、FT.4及β-HCG的中值浓度的混合血清，用两种方法进行精密度检测，每份样本重复测定10次，计算变异系数（CV）。
1.3.2灵敏度。用两种方法分别检测零浓度校准品20次，得出20次的发光强度和放射强度，计算平均值（M）和标准差（SD）。得出M+2SD所对应的值，根据试剂盒所用校准品的定标曲线方程，将M+2SD带入方程，得出相应的浓度值，即为最低检测值。
回收率实验室准确度测定常用的方法，回收率应在85%～115%范围内，数值越接近100%表明准确度越高，从以上结果可以看出，电化学发光法检测TSH、FT.3、FT.4及β-HCG的回收率均高于放射免疫法，且接近100%。因此电化学发光法检测TSH、FT.3、FT.4及β-HCG的准确度高于放射免疫法。
3讨论
Elecsys 2010电化学发光仪所采用的是电化学发光免疫分析的原理，电化学发光免疫分析是电化学发光和免疫分析相结合，通过在抗体上标记三联吡啶钌，基于双抗夹心原理捕获靶分子，然后在电极表面引发激发态分子向激发态回复的过程，在这个过程中所释放的光由电化学发光仪所采集。化学发光过程：具有强氧化性的三价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]3+和具有强还原性的三丙胺自由基TPA·发生氧化还原反应，结果使三价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]3+还原成激发态的二价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]2+，其能量来源于三价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]3+与三丙胺自由基TPA·之间的电势差，激发态[Rubpy3]2+以荧光机制衰变并以释放出一个波长为620nm光子的方式释放能量，而成为基态的[Rubpy3]2+。循环过程：上述化学发光过程后，反应体系中仍存在二价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]2+和三丙胺TPA，使得电极表面的电化学反应和化学发光过程可以继续进行，这样，整个反应过程可以循环进行。
通过上述的循环过程，测定信号不断的放大，从而使检测灵敏度大大提高，该方法同时具备了电化学检测法的高灵敏度及免疫分析检测法的高特异性的优点[4]。
本文进行了Elecsys 2010电化学发光仪和放射免疫分析仪检测TSH、FT.3、FT.4及β-HCG的对比实验，结果显示Elecsys 2010电化学发光仪在精密度、灵敏度、准确度等方面均比放射免疫分析仪效果好。并且Elecsys 2010电化学发光仪所用的试剂稳定性好、无毒性，对工作人员不会造成伤害[5]。因此可以说明Elecsys 2010电化学发光仪在检测甲功三项（TSH、FT.3、FT.4）及血β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的临床中可广泛应用。
参考文献
[1]余海.全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能五项指标的临床应用[J].求医问药，2012，10（7）：396
[2]雷荔荔，马兴璇.电化学发光法与放射免疫法测定甲状腺激素结果分析[J].检验医学与临床，2013，10（74）：472-473
[3]董明国，杜忠芳等.点化学发光法检测血清绒毛促性腺激素效果分析[J].中国现代医生，2010，48（30）：79-89
[4]马蔡昀.Elecsys2010电化学发光免疫分析仪测定HBV-M的性能评价[J].医疗卫生装备，2005，26（10）：56-57
[5]张红祥.化学发光免疫法与放射免疫法检测血清AFP临床分析[J].中国现代药物应用，2010，4（7）：41-42
方法：分别用电化学发光免疫法和放射免疫法测定甲功三项及血β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）血清标本，并对两种方法的精密度、灵敏度、回收率等方面进行比较。
结果：电化学发光法检测TSH、FT3、FT4及β-HCG的平均批内及批间差为1.36%和2.72%，较放射免疫法的2.67%和3.84%低；电化学发光法检测TSH、FT3、FT4及β-HCG的最低检测限分别为0.15pmol/L、0.15pmol/L、0.07pmol/L和0.500mIU/mL，均较放射免疫法的1.12pmol/L、1.87pmol/L、0.25pmol/L和34.42mIU/mL低；电化学发光法检测各个指标的回收率均较放射免疫法好。
结论：Elecsys 2010电化学发光仪检测TSH、FT3、FT4及β-HCG灵敏度、精密度高、回收率好，在临床中具有较高的应用价值。
关键词：Elecsys 2010电化学发光仪放射免疫法甲功三项血β-绒毛膜促性腺激素
【中图分类号】R4【文献标识码】A【文章编号】1671-8801（2013）04-0020-01
Elecsys 2010电化学发光仪是采用电化学发光的免疫分析方法来检测指标，与传统的检测方法相比，它具有灵敏度高、特异性好、线性范围宽、准确度高等优点[1-3]，因此越来越多的被临床接受。本文采用两种方法对TSH、FT.3、FT.4及β-HCG进行精密度、灵敏度、回收率检测，现报告如下。
1材料与方法
1.1仪器与试剂。Elecsys 2010电化学发光仪由美国Roche公司生产，SN682-B.2 r计数器由上海日环仪器厂生产。试剂分别购于Roche公司和天津九鼎公司。
1.2样本来源。医院门诊、健康体检者和住院患者。
1.3方法。
1.3.1精密度。分别取TSH、FT.3、FT.4及β-HCG的中值浓度的混合血清，用两种方法进行精密度检测，每份样本重复测定10次，计算变异系数（CV）。
1.3.2灵敏度。用两种方法分别检测零浓度校准品20次，得出20次的发光强度和放射强度，计算平均值（M）和标准差（SD）。得出M+2SD所对应的值，根据试剂盒所用校准品的定标曲线方程，将M+2SD带入方程，得出相应的浓度值，即为最低检测值。
回收率实验室准确度测定常用的方法，回收率应在85%～115%范围内，数值越接近100%表明准确度越高，从以上结果可以看出，电化学发光法检测TSH、FT.3、FT.4及β-HCG的回收率均高于放射免疫法，且接近100%。因此电化学发光法检测TSH、FT.3、FT.4及β-HCG的准确度高于放射免疫法。
3讨论
Elecsys 2010电化学发光仪所采用的是电化学发光免疫分析的原理，电化学发光免疫分析是电化学发光和免疫分析相结合，通过在抗体上标记三联吡啶钌，基于双抗夹心原理捕获靶分子，然后在电极表面引发激发态分子向激发态回复的过程，在这个过程中所释放的光由电化学发光仪所采集。化学发光过程：具有强氧化性的三价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]3+和具有强还原性的三丙胺自由基TPA·发生氧化还原反应，结果使三价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]3+还原成激发态的二价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]2+，其能量来源于三价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]3+与三丙胺自由基TPA·之间的电势差，激发态[Rubpy3]2+以荧光机制衰变并以释放出一个波长为620nm光子的方式释放能量，而成为基态的[Rubpy3]2+。循环过程：上述化学发光过程后，反应体系中仍存在二价的三氯联吡啶钌[Rubpy3]2+和三丙胺TPA，使得电极表面的电化学反应和化学发光过程可以继续进行，这样，整个反应过程可以循环进行。
通过上述的循环过程，测定信号不断的放大，从而使检测灵敏度大大提高，该方法同时具备了电化学检测法的高灵敏度及免疫分析检测法的高特异性的优点[4]。
本文进行了Elecsys 2010电化学发光仪和放射免疫分析仪检测TSH、FT.3、FT.4及β-HCG的对比实验，结果显示Elecsys 2010电化学发光仪在精密度、灵敏度、准确度等方面均比放射免疫分析仪效果好。并且Elecsys 2010电化学发光仪所用的试剂稳定性好、无毒性，对工作人员不会造成伤害[5]。因此可以说明Elecsys 2010电化学发光仪在检测甲功三项（TSH、FT.3、FT.4）及血β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的临床中可广泛应用。
参考文献
[1]余海.全自动电化学发光免疫法检测甲状腺功能五项指标的临床应用[J].求医问药，2012，10（7）：396
[2]雷荔荔，马兴璇.电化学发光法与放射免疫法测定甲状腺激素结果分析[J].检验医学与临床，2013，10（74）：472-473
[3]董明国，杜忠芳等.点化学发光法检测血清绒毛促性腺激素效果分析[J].中国现代医生，2010，48（30）：79-89
[4]马蔡昀.Elecsys2010电化学发光免疫分析仪测定HBV-M的性能评价[J].医疗卫生装备，2005，26（10）：56-57
[5]张红祥.化学发光免疫法与放射免疫法检测血清AFP临床分析[J].中国现代药物应用，2010，4（7）：41-42