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摘要: 目的:了解常德地区无偿献血人群中5项血液传染病指标的情况。方法:对2012-2014年常德市无偿献血者的血液检测结果进行回顾性分析。结果:本地区2012-2014年无偿献血者血液不合格率为3.53%,且呈逐年下降趋势,差异具有统计学意义(X2=526.5,P<0.01); ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、和抗-TP单项不合格率分别为0.72%、1.17%、0.49%、0.17%、1.0%。结论:加强献血前初筛和征询,严格按照操作规程,提高工作人员整体素质,提高试剂灵敏度,有效降低无偿献血者血液不合格率,确保临床用血的血液安全。
关键词:无偿献血者;血液检测;不合格率
血液以及血液相关的的生物制品不但可以治病救人,也可以作为许多传染病的载体,如艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒等引起传染病的流行,可以给个人、家庭和社会带来极大伤害,所以血液安全备受关注。为了解常德地区无偿献血者血液不合格血液的分布状况,笔者对本站2012-2014年血液检测不合格的情况进行了回顾性分析,现报道如下:
1 材料与方法
1.1 调查对象 2012-2014年常德市无偿献血者血液标本124594份。
1.2 仪器与试剂:酶免仪器使用桑多斯前加样、FAME24/20后处理、Uranus AE240全自动酶免系统,ALT仪器使用深圳迈瑞BS-420。ALT 试剂(深圳迈瑞、英国朗道),HBsAg试剂(美国雅培、北京万泰等),抗-HCV试剂(美国雅培、厦门新创等),抗-HIV(法国伯乐、珠海丽珠等),抗-TP(北京万泰、厦门新创等)。除ALT外,其他试剂均经过国家批批检合格,并在有效期内使用。
1.3检测方法:严格按试剂说明书和本站检验科SOP操作。ALT使用速率法检测,采用两种不同厂家的试剂,大于40U/L判为不合格。HBsAg、抗-HCV试剂、抗-HIV、抗-TP初复检均采用ELISA法。两种试剂结果均为阴性判为合格,两种试剂均为阳性判为不合格,单一试剂阳性双孔复查阳性判为不合格。
1.4统计学处理 应用SPSS17.0统计软件,采用X2检验,以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果 见表1
注:不合格率的各年间比较,总不合格率: X2=526.6 P<0.01 ALT: X2=932.2 P<0.01 HBsAg: X2=52.1 P<0.01抗-HCV: X2=238.4 P<0.01抗-HIV: X2=7.9 P<0.05抗-TP: X2=12.0 P<0.01
3 讨论
从本地区2012-2014年的调查结果来看,常德地区无偿献血者人数在逐年增加,5项传染病指标不合格率逐年下降,从5.37%下降到2.25%,X2=526.6, P<0.01,其差异具有统计学意义。总的不合格率为3.53%,较青岛地区3.92%、广州地区4.35%和娄底地区3.92%低[1-3]。
2012-2014年本地区无偿献血者ALT的不合格率为0.72%。由于2012年新版 《血站技术操作规程》要求献血者初筛检测ALT,同时本站实施的ALT淘汰率低给予奖励政策颇有成效,所以本地区献血者ALT不合格率从2012年的1.75%下降至2014年的0.11%,从5项中的不合格率比例最高降为最低。
2012-2014年本地区无偿献血者HBsAg的不合格率为1.17%,与娄底地区接近[3]。因我国是个乙肝大国,故HBsAg的不合格率虽然持续下降,但在5项不合格中比较,比例一直居高不下,从ALT不合格率下降之后就一直位居榜首。这与HBsAg初筛试纸条的灵敏度不高以及初筛的工作人员技术有待提升,工作责任心有关,尤其献血员较多的时候未严格按照标准操作规程操作,导致漏检。加强工作人员的培训,寻求灵敏度更高的HBsAg试纸条有助于HBsAg不合格率的下降,从而为临床提供更安全的血液。
从表1看出抗-HCV的不合格率一直在下降,总不合格率为0.49%,低于广州地区0.54%和娄底地区0.59%[2-3]。在全国法定传染病报告中,2012年全国丙肝发病数量比2011年增长了14.4%,同时丙肝也是输血后肝炎的主要类型(占输血后肝炎80%以上),目前国内采供血机构使用的ELISA检测试剂盒仍存在HCV漏检的风险,因此,只有不断加强实验人员培训、优化试剂盒灵敏度,才能减少输血引起的HCV感染[2]。
2012-2014年本地区抗-HIV的总不合格率为0.17%与广州地区0.16%[2]接近,是5项不合格率中比例最低的,尽管比例不高,但因艾滋感染后的严重性,也要加强抗-HIV的检测,减少漏检,尤其献血征询时应严格询问,淘汰高危人群。
从表1得知,本地区抗-TP的不合格率为1.0%,仅次于本地区HBsAg的不合格率,高于青岛0.34%、广州0.52%、娄底0.66%[1-3]。梅毒为性传播疾病,因此加强献血前保密性征询,增加梅毒的初筛检测,可为安全的血液筑一道屏障。
从本次调查情况来看,初筛时严格按操作规程操作,加强工作人员素质,提高试剂灵敏度,不断改进试验方法,能有效的避免血液传染性疾病的传播,为临床提供安全有效的血液。另本站从2013年6月开始开展核酸检测,窗口期大大缩短,为临床用血安全又提供了一个强有力的保障。
参考文献:
[1] 刘 丽,张 霞,于 琦 2007~2011年青岛市无偿献血者血液检测结果分析[J]检验医学与临床2012 年10月第9 卷第19期2459-2460
[2] 王溟,张轩,郑优荣,李仲平,梁浩坚2008年~2012年广州地区无偿献血人群血液检测结果分析[J]临床医学工程2014年4月第21卷第4期530-534
[3] 李锡兰,曾婀娜,刘晓洋2011 年至2013 年娄底地区无偿献血者血液检测结果分析[J]实验与检验医学2014 年10 月第32 卷第5 期633-634
关键词:无偿献血者;血液检测;不合格率
血液以及血液相关的的生物制品不但可以治病救人,也可以作为许多传染病的载体,如艾滋病毒、乙肝病毒、丙肝病毒等引起传染病的流行,可以给个人、家庭和社会带来极大伤害,所以血液安全备受关注。为了解常德地区无偿献血者血液不合格血液的分布状况,笔者对本站2012-2014年血液检测不合格的情况进行了回顾性分析,现报道如下:
1 材料与方法
1.1 调查对象 2012-2014年常德市无偿献血者血液标本124594份。
1.2 仪器与试剂:酶免仪器使用桑多斯前加样、FAME24/20后处理、Uranus AE240全自动酶免系统,ALT仪器使用深圳迈瑞BS-420。ALT 试剂(深圳迈瑞、英国朗道),HBsAg试剂(美国雅培、北京万泰等),抗-HCV试剂(美国雅培、厦门新创等),抗-HIV(法国伯乐、珠海丽珠等),抗-TP(北京万泰、厦门新创等)。除ALT外,其他试剂均经过国家批批检合格,并在有效期内使用。
1.3检测方法:严格按试剂说明书和本站检验科SOP操作。ALT使用速率法检测,采用两种不同厂家的试剂,大于40U/L判为不合格。HBsAg、抗-HCV试剂、抗-HIV、抗-TP初复检均采用ELISA法。两种试剂结果均为阴性判为合格,两种试剂均为阳性判为不合格,单一试剂阳性双孔复查阳性判为不合格。
1.4统计学处理 应用SPSS17.0统计软件,采用X2检验,以 P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果 见表1
注:不合格率的各年间比较,总不合格率: X2=526.6 P<0.01 ALT: X2=932.2 P<0.01 HBsAg: X2=52.1 P<0.01抗-HCV: X2=238.4 P<0.01抗-HIV: X2=7.9 P<0.05抗-TP: X2=12.0 P<0.01
3 讨论
从本地区2012-2014年的调查结果来看,常德地区无偿献血者人数在逐年增加,5项传染病指标不合格率逐年下降,从5.37%下降到2.25%,X2=526.6, P<0.01,其差异具有统计学意义。总的不合格率为3.53%,较青岛地区3.92%、广州地区4.35%和娄底地区3.92%低[1-3]。
2012-2014年本地区无偿献血者ALT的不合格率为0.72%。由于2012年新版 《血站技术操作规程》要求献血者初筛检测ALT,同时本站实施的ALT淘汰率低给予奖励政策颇有成效,所以本地区献血者ALT不合格率从2012年的1.75%下降至2014年的0.11%,从5项中的不合格率比例最高降为最低。
2012-2014年本地区无偿献血者HBsAg的不合格率为1.17%,与娄底地区接近[3]。因我国是个乙肝大国,故HBsAg的不合格率虽然持续下降,但在5项不合格中比较,比例一直居高不下,从ALT不合格率下降之后就一直位居榜首。这与HBsAg初筛试纸条的灵敏度不高以及初筛的工作人员技术有待提升,工作责任心有关,尤其献血员较多的时候未严格按照标准操作规程操作,导致漏检。加强工作人员的培训,寻求灵敏度更高的HBsAg试纸条有助于HBsAg不合格率的下降,从而为临床提供更安全的血液。
从表1看出抗-HCV的不合格率一直在下降,总不合格率为0.49%,低于广州地区0.54%和娄底地区0.59%[2-3]。在全国法定传染病报告中,2012年全国丙肝发病数量比2011年增长了14.4%,同时丙肝也是输血后肝炎的主要类型(占输血后肝炎80%以上),目前国内采供血机构使用的ELISA检测试剂盒仍存在HCV漏检的风险,因此,只有不断加强实验人员培训、优化试剂盒灵敏度,才能减少输血引起的HCV感染[2]。
2012-2014年本地区抗-HIV的总不合格率为0.17%与广州地区0.16%[2]接近,是5项不合格率中比例最低的,尽管比例不高,但因艾滋感染后的严重性,也要加强抗-HIV的检测,减少漏检,尤其献血征询时应严格询问,淘汰高危人群。
从表1得知,本地区抗-TP的不合格率为1.0%,仅次于本地区HBsAg的不合格率,高于青岛0.34%、广州0.52%、娄底0.66%[1-3]。梅毒为性传播疾病,因此加强献血前保密性征询,增加梅毒的初筛检测,可为安全的血液筑一道屏障。
从本次调查情况来看,初筛时严格按操作规程操作,加强工作人员素质,提高试剂灵敏度,不断改进试验方法,能有效的避免血液传染性疾病的传播,为临床提供安全有效的血液。另本站从2013年6月开始开展核酸检测,窗口期大大缩短,为临床用血安全又提供了一个强有力的保障。
参考文献:
[1] 刘 丽,张 霞,于 琦 2007~2011年青岛市无偿献血者血液检测结果分析[J]检验医学与临床2012 年10月第9 卷第19期2459-2460
[2] 王溟,张轩,郑优荣,李仲平,梁浩坚2008年~2012年广州地区无偿献血人群血液检测结果分析[J]临床医学工程2014年4月第21卷第4期530-534
[3] 李锡兰,曾婀娜,刘晓洋2011 年至2013 年娄底地区无偿献血者血液检测结果分析[J]实验与检验医学2014 年10 月第32 卷第5 期633-634