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【摘要】 目的：了解术前患者乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体和人类免疫缺陷病毒的携带状况，防止医疗机构院内感染与医疗纠纷的出现。方法：选择意大利索灵LIAISON XL化学发光免疫检验系统，针对2016年入院行手术治疗的8496例患者，术前对乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）这四种传染性标志物展开定量检验。结果：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）呈现阳性的数量是1023例，在全部病例中占12.04%；而丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）呈现阳性的病例数量为48例，在所有病例中占0.56%；梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）呈现阳性病例数量是129例，在所有病例中占1.52%；人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）呈现阳性的病例数量是11例，在所有病例中占0.13%。其中男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性（P<0.05）；21～40岁的HBsAg阳性率明显高于其他年龄段（P<0.05）；>60岁的抗-TP阳性率明显高于其他年龄段（P<0.05）。结论：检验术前患者血清传染性标志物，能够对其自身的身体情况有一个充分的了解，避免医院感染，对于医务工作者的自我防范意识的提升有所帮助，有效降低了医疗纠纷发生率。
【关键词】 术前； 化学发光法； 乙型肝炎病毒表面抗原； 丙型肝炎病毒抗体； 梅毒螺旋体特异性抗体； 人类免疫缺陷病毒抗体
【Abstract】 Objective：To understand the preoperative patients with hepatitis B virus，hepatitis C virus，treponema pallidum，human immunodeficiency virus carrying conditions，to avoid and prevent hospital infection and medical disputes.Method：The Italian Diasorin LIAISON XL chemiluminescence immunoassay system was adopted to test hepatitis B virus surface antigen（HBsAg），hepatitis C virus antibody（anti-HCV） and treponema pallidum antibody（anti-TP），human immunodeficiency virus（HIV） antibody （anti-HIV） four infectious markers of 8496 preoperative patients.Result：The number of Hepatitis B virus surface antigen（HBsAg） positive were 1023 cases（12.04%）；hepatitis c virus antibody（anti-HCV） positive were 48 cases（0.56%）；specificity of treponema pallidum antibody（anti-TP） positive were 129 cases（1.52%）；human immunodeficiency virus（HIV） antibody（anti-HIV） positive were 11 cases（0.13%）；the rate of anti-HCV and anti-TP infection in male was higher than those in female （P<0.05）；the positive rate of HBsAg in 21-40 years was higher than those in other age group （P<0.05）；the positive rate of anti-TP more than 60 years old was higher than those of other age groups（P<0.05）.Conclusion：It is possible to detect the current health status of patients and prevent nosocomial infection，which is beneficial to the self-protection of medical staff and reduce medical disputes.
【Key words】 Preoperation； Chemiluminescence； Hepatitis B virus surface antigen； Hepatitis C virus antibody； Treponema pallidum specific antibody； Human immunodeficiency virus antibody
First-author’s address：The Third People’s Hospital of Dongguan City，Dongguan 523326，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.21.013
眾所周知，患者手术前的抗体必检项目分别是乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV），俗称“术前四项”[1-3]。进行这一检测的原因主要是为了避免可能的医源性感染、避免不必要的纠纷、加强医护工作者的自身认知。原来这几项传染性标志物的检测所依赖的技术便是常用的酶联免疫吸附试验（ELISA），现今，化学发光法（CLIA）进行检测的应用越来越多，这是因为与ELISA相比更为精准、灵活，也具备较高的特异性。本研究采用CLIA法对8496例术前患者四项血清传染性标志物进行检测，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 2016年1-12月在本院需手术治疗的住院患者8496例，男3202例、女5294例，年龄1 d～96岁。所有的患者都在空腹时（抢救时除外）由静脉采血，转速4000 r/min，离心45 min，对血清进行分离，上机检测。在进行本次研究之前，此方案经医院伦理学委员会审议并批准，且患者均有知情权并签订了知情同意书。
1.2 试剂与方法 （1）选择意大利索灵LIAISON XL出产的化学发光免疫分析系统，对所有的病例在手术操作之前进行了术前四项的检测，依次为HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，检测中所用到的仪器设备、各种试剂、质控物等均来自索灵公司。（2）检测结果中若抗-HIV显示阳性的样本必须再次选择用瑞士ROCHE Modular Analytics E170型全自动电化学发光免疫分析仪来复检，假如两次检测的结果皆表现为阳性或者为阴性、阳性各一次，那么样本就应当上送到东莞市疾病预防控制中心来再次检测确认。检测过程中所用到的试剂等均来自瑞士ROCHE公司。（3）检测结果中若抗-TP显示阳性的样本则需要用甲苯胺红加热血清试验（TRUST）法来检测其抗体滴度，TRUST试剂盒购自上海荣盛生物药业。（4）本次研究用到的所有耗材、试剂盒等均需在说明书指导下进行相关操作。
1.3 统计学处理 采用SPSS 12.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 检查结果 术前四项总阳性率为14.25%（1211/8496），其中，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）呈阳性的有1023例，占比最高，为12.04%；其次是梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）呈阳性的包含129例，占比是1.52%；然后是丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）呈阳性的包含48例，占比是0.56%；最后为人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）呈阳性的包含11例，占比是0.13%。其中，抗-HIV阳性样本是经由东莞市疾病预防控制中心再次复测的。通过检验梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）结果呈阳性的所有129例，再借助TRUST法进行检验，结果表现出阳性的样本为29例。
2.2 不同性别HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV感染率比较 男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.3 不同年龄段HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV感染率比较 21～40岁的HBsAg阳性率明显高于其他年龄段（P<0.05），>60岁的抗-TP阳性率明显高于其他年龄段（P<0.05），见表2。
3 讨论
本研究资料显示，在这8496例样本中，有1211例样本呈现阳性，此四项总的阳性率达14.25%，与程金凤等[4]的研究结果相近。我国是乙型肝炎病毒感染率较高的国家之一，文献[5-11]报道我国人口HBsAg阳性率均为9.8%～15.28%。此次检测结论为12.04%，较文献[12]的报道稍低，原因也许是由于此次的研究对象只是针对于需要进行手术患者进行的统计分析，样本有差异，也有可能是时代的进步，国家长久以来施行计划免疫等起到了重要的预防效果。12.04%的阳性率，表明有一部分的患者在进行疾病治疗之前已经携带了相关病毒，并且，在这四项检测结果中HBsAg感染的人数最多，说明乙肝仍为本地区的主要感染源，应该引起重视。同时，在21～40岁年龄段HBsAg阳性率为最高，达13.92%，与其他年龄段比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。可能与本地的外来务工人员较多有关，外来打工者多为青壮年，文化素质较低，防范意识不强。
丙型肝炎病毒的感染途径主要是血液，其他还存在母婴传播、性传播等传播的可能。此次研究结果是0.56%，与文献[13]报道中的0.45%差不多。本组资料显示，男性抗-HCV的阳性率为0.94%，比女性的高。丙型肝炎患者初期无症状，难以察觉，常常转化成慢性病症，其中部分患者可发展为肝硬化甚至是肝细胞肝癌，主动实施抗-HCV检验是发现丙型肝炎最有效的途径。因此，预防和控制HCV感染依然是一项艰巨的任务，必须加强防治宣传教育，积极干预。
近年来梅毒发病率升高较快，已成为较严重的公共卫生问题[14]。梅毒主要是性接触传播，也可以经血和母婴传播。一旦病毒侵入人体，便会在身体内出现两种类别的抗体，其中一类是特异性抗体，可在机体感染后的14～28 d检测到，但是康复后检测可能还是呈阳性，有些人会伴随一生[15]。因此，抗-TP的检测不可作为评价疗效的指标。此次检测选择的是CLIA法来对抗-TP进行定量测定，有文献报道CLIA法对各期梅毒的敏感性和特异性分别大于98.7%、99.9%[16-17]。文献[18]研究指出CLIA法在敏感性与TPPA法相比更具优势。此外还包括一类被叫做非梅毒螺旋体特异性抗体，通过检验被发现的时间约是6周。如今TRUST为非梅毒螺旋体特异性抗体时常使用的方法，因其在检测抗体滴度时十分便捷。经过分析可以看出，滴度会伴随梅毒治疗的情况而发生变化，这可以作为疗效观察以及随访是否存在复发或二次感染情况的标准[19]。本研究梅毒螺旋体特异性抗体的检验结果是1.52%，与文献[20]研究的0.83%相比要高的多，还有一些因素为与选择的检测方式存在差异造成的，或者东莞地处沿海，经济比较发达，随着人们思维方式的开放，社会文化的不断变化，致使年轻一代的态度出现了实质性的转变，婚前性行为以及不良性行为现象已经十分普遍，造成了梅毒较高的发病率。本研究显示，>60岁年龄段抗-TP阳性率最高，达3.04%，与其他年龄段比较有显著性差异（P<0.05）。笔者认为，可能老年人體弱易感染，或者为年轻时未能彻底治疗的患者，或者为其他螺旋体感染出现，或者是一些结果呈现假阳性，这和免疫系统较差的老年人梅毒血清学检验存在特定的假阳性率有关。然而老年人的性健康以及性防护方面的工作也存在许多的不足之处，所以要提倡广大人民应当洁身自好，秉持正常的生活心态。 HIV的传播渠道：血液传播、性接触传播、共用被污染的静脉注射针头、母婴传播。当今并不存在实质性的治疗方式，因此防范措施的制定就具有相当重要的意义。此次研究的结果抗-HIV初筛阳性率为0.13%，表示艾滋病的传染程度已经加深，早就由高危人群转移到了一般人群。年龄主要集中在21～60岁，引发出现这一现象的因素可能为这个区域中人群较多，流动性比较活跃，社会活动频率较高；低于20岁以及超过60岁的人群为无抗-HIV阳性者，小于20岁组人群由于各组织代谢比较活跃，而且一般都在学校里，相对而言被感染的几率比较小。呼吁全社会，要加强宣传，普及艾滋病的防控知识，遏制HIV的传播和扩散。
当今大部分医疗机构针对“术前四项”的定性检查选择的方式为ELISA法或者胶体金快速法，经过一系列的研究发现，这并不是最佳的选择。例如HBsAg阴性的患者不能保证其HBeAg、抗-HBc为阴性，抗-HCV阴性的患者也不能保证其血内一定不含HCV病毒。根据研究发现，抗-HCV阴性依旧存在0.16%HCV-RNA阳性[21]。所以，针对在各方面具有优势的医疗机构应当选择灵敏度与特异性更好的CLIA技术，不但能够在早期发现，还能够有效控制漏检率，能够促进早期治疗工作的有效开展。此外，还能有效控制院内感染现象，针对降低以及避免医疗纠纷的出现具有重要作用，为举证倒置提供证据。
参考文献
[1]孙云萍.血清感染性指标在手术前和输血前检测的意义[J].中华全科医学，2014，12（6）：979-981.
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[3]刘兰凤，杜丽新，田斌.2010-2014年输血、术前传染性标志物检测结果分析[J].中国继续医学教育，2015，7（8）：177-178.
[4]程金凤，蔡细英.28 165例输血前及手术前患者四项感染指标检测结果分析[J].中国感染控制杂志，2014，13（4）：222-225.
[5]郭建生，姚叶林，邹文涛.东莞市输血前常见经血传播病原体血清标志物检测分析[J].临床输血与检验，2013，15（3）：251-252.
[6]姚燕红，黎四平，彭琪.3678例术前4项感染性标志物检测结果分析与探讨[J].检验医学与临床，2013，10（1）：85-86.
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[11]刘仕莲，池雷霆，吴林伯，等.受血者受血前HIV、HBV、HCV、梅毒感染及其重叠感染研究[J].中国感染控制杂志，2009，8（2）：110-112.
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[21]李卓.HCV标志物及检测[J].中华检验医学杂志，2010，33（3）：285-287.
（收稿日期：2017-05-31） （本文编辑：邓朝阳）
【关键词】 术前； 化学发光法； 乙型肝炎病毒表面抗原； 丙型肝炎病毒抗体； 梅毒螺旋体特异性抗体； 人类免疫缺陷病毒抗体
【Abstract】 Objective：To understand the preoperative patients with hepatitis B virus，hepatitis C virus，treponema pallidum，human immunodeficiency virus carrying conditions，to avoid and prevent hospital infection and medical disputes.Method：The Italian Diasorin LIAISON XL chemiluminescence immunoassay system was adopted to test hepatitis B virus surface antigen（HBsAg），hepatitis C virus antibody（anti-HCV） and treponema pallidum antibody（anti-TP），human immunodeficiency virus（HIV） antibody （anti-HIV） four infectious markers of 8496 preoperative patients.Result：The number of Hepatitis B virus surface antigen（HBsAg） positive were 1023 cases（12.04%）；hepatitis c virus antibody（anti-HCV） positive were 48 cases（0.56%）；specificity of treponema pallidum antibody（anti-TP） positive were 129 cases（1.52%）；human immunodeficiency virus（HIV） antibody（anti-HIV） positive were 11 cases（0.13%）；the rate of anti-HCV and anti-TP infection in male was higher than those in female （P<0.05）；the positive rate of HBsAg in 21-40 years was higher than those in other age group （P<0.05）；the positive rate of anti-TP more than 60 years old was higher than those of other age groups（P<0.05）.Conclusion：It is possible to detect the current health status of patients and prevent nosocomial infection，which is beneficial to the self-protection of medical staff and reduce medical disputes.
【Key words】 Preoperation； Chemiluminescence； Hepatitis B virus surface antigen； Hepatitis C virus antibody； Treponema pallidum specific antibody； Human immunodeficiency virus antibody
First-author’s address：The Third People’s Hospital of Dongguan City，Dongguan 523326，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.21.013
眾所周知，患者手术前的抗体必检项目分别是乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV），俗称“术前四项”[1-3]。进行这一检测的原因主要是为了避免可能的医源性感染、避免不必要的纠纷、加强医护工作者的自身认知。原来这几项传染性标志物的检测所依赖的技术便是常用的酶联免疫吸附试验（ELISA），现今，化学发光法（CLIA）进行检测的应用越来越多，这是因为与ELISA相比更为精准、灵活，也具备较高的特异性。本研究采用CLIA法对8496例术前患者四项血清传染性标志物进行检测，现报道如下。 1 资料与方法
1.1 一般资料 2016年1-12月在本院需手术治疗的住院患者8496例，男3202例、女5294例，年龄1 d～96岁。所有的患者都在空腹时（抢救时除外）由静脉采血，转速4000 r/min，离心45 min，对血清进行分离，上机检测。在进行本次研究之前，此方案经医院伦理学委员会审议并批准，且患者均有知情权并签订了知情同意书。
1.2 试剂与方法 （1）选择意大利索灵LIAISON XL出产的化学发光免疫分析系统，对所有的病例在手术操作之前进行了术前四项的检测，依次为HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP，检测中所用到的仪器设备、各种试剂、质控物等均来自索灵公司。（2）检测结果中若抗-HIV显示阳性的样本必须再次选择用瑞士ROCHE Modular Analytics E170型全自动电化学发光免疫分析仪来复检，假如两次检测的结果皆表现为阳性或者为阴性、阳性各一次，那么样本就应当上送到东莞市疾病预防控制中心来再次检测确认。检测过程中所用到的试剂等均来自瑞士ROCHE公司。（3）检测结果中若抗-TP显示阳性的样本则需要用甲苯胺红加热血清试验（TRUST）法来检测其抗体滴度，TRUST试剂盒购自上海荣盛生物药业。（4）本次研究用到的所有耗材、试剂盒等均需在说明书指导下进行相关操作。
1.3 统计学处理 采用SPSS 12.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 检查结果 术前四项总阳性率为14.25%（1211/8496），其中，乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）呈阳性的有1023例，占比最高，为12.04%；其次是梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）呈阳性的包含129例，占比是1.52%；然后是丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）呈阳性的包含48例，占比是0.56%；最后为人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）呈阳性的包含11例，占比是0.13%。其中，抗-HIV阳性样本是经由东莞市疾病预防控制中心再次复测的。通过检验梅毒螺旋体特异性抗体（抗-TP）结果呈阳性的所有129例，再借助TRUST法进行检验，结果表现出阳性的样本为29例。
2.2 不同性别HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV感染率比较 男性的抗-HCV、抗-TP感染率均高于女性，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.3 不同年龄段HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV感染率比较 21～40岁的HBsAg阳性率明显高于其他年龄段（P<0.05），>60岁的抗-TP阳性率明显高于其他年龄段（P<0.05），见表2。
3 讨论
本研究资料显示，在这8496例样本中，有1211例样本呈现阳性，此四项总的阳性率达14.25%，与程金凤等[4]的研究结果相近。我国是乙型肝炎病毒感染率较高的国家之一，文献[5-11]报道我国人口HBsAg阳性率均为9.8%～15.28%。此次检测结论为12.04%，较文献[12]的报道稍低，原因也许是由于此次的研究对象只是针对于需要进行手术患者进行的统计分析，样本有差异，也有可能是时代的进步，国家长久以来施行计划免疫等起到了重要的预防效果。12.04%的阳性率，表明有一部分的患者在进行疾病治疗之前已经携带了相关病毒，并且，在这四项检测结果中HBsAg感染的人数最多，说明乙肝仍为本地区的主要感染源，应该引起重视。同时，在21～40岁年龄段HBsAg阳性率为最高，达13.92%，与其他年龄段比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。可能与本地的外来务工人员较多有关，外来打工者多为青壮年，文化素质较低，防范意识不强。
丙型肝炎病毒的感染途径主要是血液，其他还存在母婴传播、性传播等传播的可能。此次研究结果是0.56%，与文献[13]报道中的0.45%差不多。本组资料显示，男性抗-HCV的阳性率为0.94%，比女性的高。丙型肝炎患者初期无症状，难以察觉，常常转化成慢性病症，其中部分患者可发展为肝硬化甚至是肝细胞肝癌，主动实施抗-HCV检验是发现丙型肝炎最有效的途径。因此，预防和控制HCV感染依然是一项艰巨的任务，必须加强防治宣传教育，积极干预。
近年来梅毒发病率升高较快，已成为较严重的公共卫生问题[14]。梅毒主要是性接触传播，也可以经血和母婴传播。一旦病毒侵入人体，便会在身体内出现两种类别的抗体，其中一类是特异性抗体，可在机体感染后的14～28 d检测到，但是康复后检测可能还是呈阳性，有些人会伴随一生[15]。因此，抗-TP的检测不可作为评价疗效的指标。此次检测选择的是CLIA法来对抗-TP进行定量测定，有文献报道CLIA法对各期梅毒的敏感性和特异性分别大于98.7%、99.9%[16-17]。文献[18]研究指出CLIA法在敏感性与TPPA法相比更具优势。此外还包括一类被叫做非梅毒螺旋体特异性抗体，通过检验被发现的时间约是6周。如今TRUST为非梅毒螺旋体特异性抗体时常使用的方法，因其在检测抗体滴度时十分便捷。经过分析可以看出，滴度会伴随梅毒治疗的情况而发生变化，这可以作为疗效观察以及随访是否存在复发或二次感染情况的标准[19]。本研究梅毒螺旋体特异性抗体的检验结果是1.52%，与文献[20]研究的0.83%相比要高的多，还有一些因素为与选择的检测方式存在差异造成的，或者东莞地处沿海，经济比较发达，随着人们思维方式的开放，社会文化的不断变化，致使年轻一代的态度出现了实质性的转变，婚前性行为以及不良性行为现象已经十分普遍，造成了梅毒较高的发病率。本研究显示，>60岁年龄段抗-TP阳性率最高，达3.04%，与其他年龄段比较有显著性差异（P<0.05）。笔者认为，可能老年人體弱易感染，或者为年轻时未能彻底治疗的患者，或者为其他螺旋体感染出现，或者是一些结果呈现假阳性，这和免疫系统较差的老年人梅毒血清学检验存在特定的假阳性率有关。然而老年人的性健康以及性防护方面的工作也存在许多的不足之处，所以要提倡广大人民应当洁身自好，秉持正常的生活心态。 HIV的传播渠道：血液传播、性接触传播、共用被污染的静脉注射针头、母婴传播。当今并不存在实质性的治疗方式，因此防范措施的制定就具有相当重要的意义。此次研究的结果抗-HIV初筛阳性率为0.13%，表示艾滋病的传染程度已经加深，早就由高危人群转移到了一般人群。年龄主要集中在21～60岁，引发出现这一现象的因素可能为这个区域中人群较多，流动性比较活跃，社会活动频率较高；低于20岁以及超过60岁的人群为无抗-HIV阳性者，小于20岁组人群由于各组织代谢比较活跃，而且一般都在学校里，相对而言被感染的几率比较小。呼吁全社会，要加强宣传，普及艾滋病的防控知识，遏制HIV的传播和扩散。
当今大部分医疗机构针对“术前四项”的定性检查选择的方式为ELISA法或者胶体金快速法，经过一系列的研究发现，这并不是最佳的选择。例如HBsAg阴性的患者不能保证其HBeAg、抗-HBc为阴性，抗-HCV阴性的患者也不能保证其血内一定不含HCV病毒。根据研究发现，抗-HCV阴性依旧存在0.16%HCV-RNA阳性[21]。所以，针对在各方面具有优势的医疗机构应当选择灵敏度与特异性更好的CLIA技术，不但能够在早期发现，还能够有效控制漏检率，能够促进早期治疗工作的有效开展。此外，还能有效控制院内感染现象，针对降低以及避免医疗纠纷的出现具有重要作用，为举证倒置提供证据。
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（收稿日期：2017-05-31） （本文编辑：邓朝阳）