【摘 要】
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目的 研究中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。方法 采用回顾性研究方法,通过电子病历系统收集2018年6月至2021年3月接受中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗的晚期NSCLC病例资料,所有病例随访至2021年11月1日,记录驱动基因、既往治疗情况、病理类型等一般资料,评价实体瘤疗效,分析美国东部肿瘤协作组（ECOG）活动状态评分的变化和不良反应的发
【机 构】
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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
【基金项目】
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上海市卫健委卫生行业临床研究项目（20214Y0177）;上海市卫健委进一步加快中医药事业发展三年行动计划项目（ZY[2018-2020]-FWTX-6009）； 上海市科委“科技创新行动计划”医学创新研究专项（20Y21902000）；
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目的 研究中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。方法 采用回顾性研究方法,通过电子病历系统收集2018年6月至2021年3月接受中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗的晚期NSCLC病例资料,所有病例随访至2021年11月1日,记录驱动基因、既往治疗情况、病理类型等一般资料,评价实体瘤疗效,分析美国东部肿瘤协作组（ECOG）活动状态评分的变化和不良反应的发生情况,Kaplan-Meier法计算中位无进展生存时间（PFS）和中位总生存时间（OS）,Cox多因素分析研究PFS、OS的影响因素。结果 （1）共纳入33例接受中医益气养阴解毒方案联合安罗替尼治疗的晚期NSCLC病例,其中12例携带驱动基因,所有患者既往均经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）、间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI）或化疗一线和二线治疗后耐药,其中20例患者接受过2个或2个以上化疗方案后发生疾病进展;安罗替尼的中位治疗线数为三线。（2）33例病例的中位PFS为7个月[95%CI（2.7～11.3）],中位OS为16个月[95%CI（12.4～19.6）]。（3）实体瘤最佳疗效中,部分缓解3例、稳定29例、疾病进展1例,客观缓解率为9.1%,疾病控制率为97.0%。（4）治疗过程中,仅1例患者发生3级不良反应（肾功能不全）,并因此减量服用安罗替尼。（5）治疗过程中,22例（66.7%）患者的ECOG活动状态评分保持稳定。（6）Cox多因素分析结果显示,治疗后促甲状腺激素（TSH）升高与更长的PFS显著相关[RR=3.971,95%CI（1.524～10.347）,P=0.005],未发现与OS相关的独立预后因素;治疗后TSH升高患者的中位PFS为12个月,长于TSH未升高的患者（中位PFS为5个月）[RR=0.197,95%CI（0.067～0.574）,P=0.002 9]。结论 中医益气养阴解毒方案或可通过减轻安罗替尼的不良反应、维持一般体力状况来延长晚期NSCLC患者的生存时间。
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