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摘 要:目的:本文对浓缩、精制及干燥对复方丹参提取液中水溶性成分的影响进行了分析,筛选出了最佳的制药方法,从而用于复方丹参的大规模生产。方法:将复方丹参中的丹酚酸作为筛选指标,对丹参制作工艺及条件作为筛选的条件。结果:采用90℃的温度进行减压浓缩,采用离心精制的方式,优化干燥的条件。结论:浓缩、精制及干燥的方式可以最大的限度的保留复方丹参中的水溶性酚酸,对复方丹参提取液中水溶性成分的影响较大,这种工艺技术较为合理,在复方丹参大规模生产中可以积极推广。
关键词:浓缩;精制;干燥;复方丹参;水溶性;影响
采用浓缩、精制、干燥等方式对复方丹参提取液中水溶性成分有着一定影响,本文对这些提取工艺对丹参水溶性酚酸含量的影响进行了分析,从而对丹参的制作工艺进行更好的优化,避免在生产的过程中对药物中的有效物质造成破坏,从而影响丹参药效的发挥。
1、仪器和材料
ZFQ旋转蒸发器(上海医械专机厂);离心机(上海医用分析仪器厂);PWG-400喷雾干燥器(上海科力电器公司);ZK-82B型真空干燥器(上海市实验仪器总厂);丹参等药材均购于江苏省药材公司;原儿茶醛(上海试剂一厂)。
2、方法
2.1水提取液的制备
称取一定量的丹参等药材,粉碎成粗粉,加8倍量水浸泡1.5 h,煎煮2次,各1h,分离水提取液,合并2次水提液,待用。
2.2浓缩工艺的研究
①方法的选择。将水煎液经过滤后,分别于70℃、0.05 MPa减压浓缩或常压浓缩至相对密度为1.10(50℃ ~ 60℃热测),测定水溶性酚酸及其转移率。②减压浓缩温度的确定。将水煎液过滤后,分别于60℃、70℃、80℃、90℃ ,0.09MPa减压浓缩至相对密度1.10(50℃ ~ 60℃热测),按含量测定方法,测定其中水溶性酚酸含量。
2.3干燥工艺的研究
①真空干燥。在干燥的过程中,首先要制备出3份密度为1.30的上清液,然后在0.09Mpa的条件下,在70、80、90℃的环境下分别进行真空干燥,制备出浸膏,并对相同压力,不同温度下浸膏酚酸的含量进行测定。②喷雾干燥。制备人员选取的密度分别为1.15与1.10,然后制备出干燥粉,对收集到的干燥粉进行酚酸含量的测定,了解到干燥的温度以及干燥液的密度对丹参提取液中水溶性酚酸都有着一定影响。
3、结果
3.1浓缩工艺的影响结果
3.3干燥工艺的影响结果
4 结论
从本文分析可以看出,浓缩的工艺技术会对复方丹参提取液中水溶性物质的成分造成一定影响,为了最大限度的保证药效,需要做好浓缩过程中,酚酸的稳定性,在对提取液进行浓缩时,应控制好受热的时间,还要尽量缩短浓缩的时间。在精制的过程中,工艺技术比较复杂,制作的成本也较高,而采用离心精制的方式,可以改善这些问题。当离心液的密度升高后,酚酸的损失率也会增加,为了降低对丹参提取液中水溶性酚酸浓度的影响,应将提取液浓缩密度调整到1.05-1.10。
在对喷雾干燥与真空干燥这两种干燥方式进行对比后,发现前者酚酸含量较高,而且干燥的时间较多,操作更加简单,可以将喷雾干燥作为复方丹参制备的方式。丹酚酸是一种稳定性较差的物质,在浓酸、精制以及干燥的过程中,会导致丹酚酸出现降解,从而影响了丹参中丹酚酸的含量,会影响丹参药效的发挥,采用真空干燥的方式,虽然操作稍复杂,时间也更长,但是不易导致丹酚酸受到水蒸气的影响,从而增加了丹酚酸的稳定性,提高了丹参的药用价值。
参考文献:
[1] 苏子仁,陈建南,曾惠芳,刘良. 复方丹参片中丹参酮Ⅱ_A的变异因素和稳定化措施[J]. 中國中药杂志. 2000(04)
[2] 何广宏,张晓宁,程爱国,王随国. 超滤法有效提取分离丹参水溶性成分的工艺研究[J]. 中医临床研究. 2014(15)
[3] 何广宏,董然. 骨科医院中药注射剂用药分析[J]. 中国药物经济学. 2014(09)
[4] 秦娜,何广宏. 运用JCI标准提升我院静脉药物配置中心管理水平[J]. 中国医院. 2014(10)
关键词:浓缩;精制;干燥;复方丹参;水溶性;影响
采用浓缩、精制、干燥等方式对复方丹参提取液中水溶性成分有着一定影响,本文对这些提取工艺对丹参水溶性酚酸含量的影响进行了分析,从而对丹参的制作工艺进行更好的优化,避免在生产的过程中对药物中的有效物质造成破坏,从而影响丹参药效的发挥。
1、仪器和材料
ZFQ旋转蒸发器(上海医械专机厂);离心机(上海医用分析仪器厂);PWG-400喷雾干燥器(上海科力电器公司);ZK-82B型真空干燥器(上海市实验仪器总厂);丹参等药材均购于江苏省药材公司;原儿茶醛(上海试剂一厂)。
2、方法
2.1水提取液的制备
称取一定量的丹参等药材,粉碎成粗粉,加8倍量水浸泡1.5 h,煎煮2次,各1h,分离水提取液,合并2次水提液,待用。
2.2浓缩工艺的研究
①方法的选择。将水煎液经过滤后,分别于70℃、0.05 MPa减压浓缩或常压浓缩至相对密度为1.10(50℃ ~ 60℃热测),测定水溶性酚酸及其转移率。②减压浓缩温度的确定。将水煎液过滤后,分别于60℃、70℃、80℃、90℃ ,0.09MPa减压浓缩至相对密度1.10(50℃ ~ 60℃热测),按含量测定方法,测定其中水溶性酚酸含量。
2.3干燥工艺的研究
①真空干燥。在干燥的过程中,首先要制备出3份密度为1.30的上清液,然后在0.09Mpa的条件下,在70、80、90℃的环境下分别进行真空干燥,制备出浸膏,并对相同压力,不同温度下浸膏酚酸的含量进行测定。②喷雾干燥。制备人员选取的密度分别为1.15与1.10,然后制备出干燥粉,对收集到的干燥粉进行酚酸含量的测定,了解到干燥的温度以及干燥液的密度对丹参提取液中水溶性酚酸都有着一定影响。
3、结果
3.1浓缩工艺的影响结果
3.3干燥工艺的影响结果
4 结论
从本文分析可以看出,浓缩的工艺技术会对复方丹参提取液中水溶性物质的成分造成一定影响,为了最大限度的保证药效,需要做好浓缩过程中,酚酸的稳定性,在对提取液进行浓缩时,应控制好受热的时间,还要尽量缩短浓缩的时间。在精制的过程中,工艺技术比较复杂,制作的成本也较高,而采用离心精制的方式,可以改善这些问题。当离心液的密度升高后,酚酸的损失率也会增加,为了降低对丹参提取液中水溶性酚酸浓度的影响,应将提取液浓缩密度调整到1.05-1.10。
在对喷雾干燥与真空干燥这两种干燥方式进行对比后,发现前者酚酸含量较高,而且干燥的时间较多,操作更加简单,可以将喷雾干燥作为复方丹参制备的方式。丹酚酸是一种稳定性较差的物质,在浓酸、精制以及干燥的过程中,会导致丹酚酸出现降解,从而影响了丹参中丹酚酸的含量,会影响丹参药效的发挥,采用真空干燥的方式,虽然操作稍复杂,时间也更长,但是不易导致丹酚酸受到水蒸气的影响,从而增加了丹酚酸的稳定性,提高了丹参的药用价值。
参考文献:
[1] 苏子仁,陈建南,曾惠芳,刘良. 复方丹参片中丹参酮Ⅱ_A的变异因素和稳定化措施[J]. 中國中药杂志. 2000(04)
[2] 何广宏,张晓宁,程爱国,王随国. 超滤法有效提取分离丹参水溶性成分的工艺研究[J]. 中医临床研究. 2014(15)
[3] 何广宏,董然. 骨科医院中药注射剂用药分析[J]. 中国药物经济学. 2014(09)
[4] 秦娜,何广宏. 运用JCI标准提升我院静脉药物配置中心管理水平[J]. 中国医院. 2014(10)