【摘 要】
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目的 :以黄芩甙含量的变化及颗粒表面颜色的变化为指标 ,采用双波长等吸收法测定黄芩甙含量 ,漫反射光谱法测定颜色变化 ,对清热解毒颗粒剂的制剂稳定性进行了考察。方法 :①
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目的 :以黄芩甙含量的变化及颗粒表面颜色的变化为指标 ,采用双波长等吸收法测定黄芩甙含量 ,漫反射光谱法测定颜色变化 ,对清热解毒颗粒剂的制剂稳定性进行了考察。方法 :①对颗粒进行了模拟夏季环境试验及光照试验。②考察了湿度对制剂稳定性的影响。③采用多元线性模型法预测颗粒剂的有效期 ,并以经典恒温法为对照。④采用正交试验法考察湿度及温度对颗粒剂稳定性的影响。结果 :①分别在高湿度强光照射条件下颗粒剂含量未发生明显变化。②环境湿度愈高 ,含量下降及颜色变化愈明显 ,且湿度对颜色变化的影响更大。③颗粒剂的有效期为 2 .87年。④温度与湿度对含量下降均有显著影响。结论 :尝试用双指标来评价中药颗粒剂的稳定性 ,加速试验表明该颗粒剂稳定性较好 ,可初步认为符合中药稳定性要求
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