目的探讨热毒宁与利巴韦林比较治疗小儿急性上呼吸道感染的临床效果以及安全性。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库和维普中文科技期刊全文数据库(VIP)中关于热毒宁和利巴韦林比较治疗小儿急性上呼吸道感染的随机对照试验(randomized controll trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献,检索时间为建库至2015年4月29日。由两位评价者对纳入研究的质量进行严格评价和数据提取后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入6个研究,共978例患儿。Meta分析结果显示:与单用利巴韦林相比,热毒宁治疗小儿急性上呼吸道感染能有效提高临床总有效率[OR=3.51,95%CI(2.40,5.15)],明显缩短咽痛消退时间[MD=-2.01,95%CI(-2.66,-1.36)],两组疗效差异具有统计学意义(P<0.05);但在退热时间[MD=-1.11,95%CI(-2.34,0.13)]、止咳时间[MD=0.58,95%CI(-0.61,1.76)]、鼻噻流涕消退时间[MD=-0.42,95%CI(-1.12,0.28)]以及咽部充血消退时间[MD=0.18,95%CI(-1.99,2.35)]上与利巴韦林组比较,临床差异不具有统计学意义(P<0.05)。结论这两种药物可能存在治疗互补关系,两种药物联合使用治疗小儿急性上呼吸道感染的效果可能会更好,但这一研究提示需要严格的、大样本的随机双盲实验加以验证。