复方三生口服液乌头碱的限量检查

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目的探讨乌头碱限量的检查方法,以保障复方三生口服液在临床中的用药安全.方法筛选几种展开条件,确定在最佳展开条件下乌头碱的灵敏度和复方三生口服液中乌头碱的检出限量.结果氯仿∶甲醇∶水(80∶20∶2)为展开系统;I2显色,在此条件下,乌头碱灵敏度为0.8 μg,点样量在一定范围内,乌头碱检出不受任何影响,并可随点样量增加,色斑相应增大.在复方三生口服液中,乌头碱检出限量实际值在5.3 mg/L以下.结论复方三生口服液临床使用安全.
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