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2015年1～2月合刊封面故事《康辰：关乎情怀的创新》
文章中说“新药研发要耐得住寂寞。”做研发的都懂，那真不是简简单单的“寂寞”二字而已。15年的时间研发两种药，还要经历卖房卖地，养着一段时间内没有活干的员工。王锡娟不仅具有一位成功企业家的眼界和魄力，也有一位科学工作者的清高和倔强，而这些集中体现在一位女性身上更是难能可贵。
中国有很多企业秉持着创新为本的信念，在恒瑞医药、正大天晴等企业的光环下，康辰算不上出类拔萃。业界流传着许多企业家的故事，王锡娟则低调到江湖几乎没有她的传说。
我从这样一位默默无闻、脚踏实地的女性企业家身上提取出一些关键词。它们是成功企业家的共性，也是一个创新企业领导者的自我修养。
勇气。如今很多医药企业的管理者都有过体制内的工作经历，身为医生的他们在九十年代初期下海从商。尽管这是一股无法阻挡的，奔腾自改革大潮的洪流，但在那样一个保守年代，砸破铁饭碗也需要十足勇气。王锡娟们以义无反顾的决心才成就了今天的自己。当然，这勇气也必须贯穿始终，包括在面对后来那些不知后果的选择时，每一个艰难的决策。
机遇。如果没有对进口蛇毒血凝酶的代理，如果没有对产品背景的深刻了解，以及进一步探究的欲望，也许不会有苏灵这个产品的出现，不会有一个创新型医药企业康辰的诞生。如果丁列明没有耐着寂寞花很多年研发出埃克替尼，就没有浙江贝达，中国可能少了一个，也可能很多个深耕癌症领域的创新公司。对比可遇不可求的机遇，抓住它才是本事。更为难得的则是，修炼自身，创造机遇。
坚忍。如王锡娟，经历了新旧时代交替，激烈的市场竞争与体制转轨的企业家们无不坚忍。面对新公司无人认识，白手起家；面对新药研发生产中的资金困难；面对新药上市营销策略的制定和转型。甚至身体出问题，需要换肾等等这些意料之中和意想不到的艰难时，唯有坚韧不拔的毅力才可能挺下来。十五年，弹指一挥间。所有不计代价的付出不仅换来创新药，更有对创新经验的积累，以及自我价值的升华。愿如王锡娟们秉持创新的中国医药研发的中坚力量，沉淀之后再上路。
— 黑龙江 王其
在中国谈孤儿药还为时过早
2015年1～2月合刊《有一个人少钱很多的市场》
就目前中美两国差异明显的环境来看，在中国谈孤儿药还为时过早。二者差异具体表现在国家政策、审批速度、市场前景和研发能力四个方面。
为鼓励国内制药企业对罕见病加强研发，美国前总统里根在1983年签署了《孤儿药法案》。这一法案给予企业在孤儿药研发经费上最高可达50%的退税，以及相关竞争性联邦经费支持，同时批准孤儿药进入快速审批通道。并且放宽对于临床试验人数的限制，即使在Ⅲ期临床阶段只有几十个病人也可以批准上市。更重要的是，该法案给予孤儿药长达7年的市场独占期。这极大地激发了企业研发孤儿药的热情。2013年，FDA批准的新药当中，有10个是孤儿药，而这一数字在2014年达到了15个。但截至目前，中国从未颁布过任何鼓励罕见病研发的法案，也未见CFDA对此发布过任何指导性文件。
另一大阻碍是已经让业界怨声载道的CDE审评速度过慢问题。近万份新药申请积压，企业被迫陷入漫长的排队等待。虽然我们看到CED近期有明显的“招兵买马”的动作，但能否有效解决审评过慢的问题仍是未知数。在审评通道中，的确存在类似FDA的绿色通道，但想进入其中却并非易事。
再者，研发孤儿药意味着高昂的投入，如果FDA并未在市场占有权上给予企业优惠，想必美国也不会有现在这般“孤儿药”热的景象。而这恰恰是存在于中国医药市场的现实。研发投入巨大的新药不能得到前景明朗的上市收益，想进入医保则仍需要忍受“招标唯低价是取”的路数。所以企业要么就只盯着最热门的疾病领域做创新药，很少主动关注相比之下发病率极低的罕见病领域；要么就去做风险和收益都更加清晰的仿制药。
还有一个必须承认的事实，中国制药企业新药研发创新能力良莠不齐，少见小而灵活、深耕于某一疾病领域的创新型研发公司。这自然也成为孤儿药很难在中国繁荣发展的又一只拦路虎。
——北京 黑咖啡
念念不忘，必有回响
2015年1～2月合刊年度盘点《没想到》
《E药经理人》杂志2014新年特刊的盘点精彩纷呈，其中《没想到》一文很能反映中国医药行业的时代变化之感，尤其是政策方面。
其一，网上销售处方药的放开，为医药电商们打开一扇黄金门。有悲观者认为前路漫漫，问题重重；也不乏乐观者认为此政策将会对医药行业多年以来的弊病——以药养医体制起到“松土”效果。其二，低价药目录出台后，一直沸沸扬扬，但执行却是云里雾里。
最让人惊讶的莫过于各地层出不穷、五花八门的招标办法，让业界一边纠结，一边“沉醉”。您还记得安徽省药政部门前静坐的药企人士吗？
去年年底，发改委以出人意料的速度和力度对药价进行改革，步伐之大令人吃惊。尽管改革的阻力难免，药价走向市场化已经是大势所趋。
这些不曾想到的变化给医药行业带来的悸动、沸腾，希望或失望，恰似那江春水，忽缓忽急。诸事难以论对错，一项政策，有人觉得好，有人觉得不好，全在于人心和不同的立场。
据我所知，医药行业当前仍处于九龙治水的局面。卫计委、科技部、人社部、发改委、工信部在内的政府机构林立，而制定政策时，部门之间缺乏足够有效的沟通和协调，导致制定出来的政策会出现断层、反复或者不符合既有的市场规律而难以落地执行。没有一个机构能够统领全局、统一协调。这是行业在政策层面最受制约，也是最无奈的。
中国医药行业里有着太多的不完美，尤其在政策方面，中国在走一条弯弯曲曲的路。这条路很独特，所以才有诸多的不确定性。但是我更想听到一些乐观的、充满希望的声音。因为有变化才有创新，有曲折才有发展，行业发展需要时间。重要的是大家心心念念的是什么。是自身的利益越来越大，还是行业环境越来越好？
— 上海 叶子
文章中说“新药研发要耐得住寂寞。”做研发的都懂，那真不是简简单单的“寂寞”二字而已。15年的时间研发两种药，还要经历卖房卖地，养着一段时间内没有活干的员工。王锡娟不仅具有一位成功企业家的眼界和魄力，也有一位科学工作者的清高和倔强，而这些集中体现在一位女性身上更是难能可贵。
中国有很多企业秉持着创新为本的信念，在恒瑞医药、正大天晴等企业的光环下，康辰算不上出类拔萃。业界流传着许多企业家的故事，王锡娟则低调到江湖几乎没有她的传说。
我从这样一位默默无闻、脚踏实地的女性企业家身上提取出一些关键词。它们是成功企业家的共性，也是一个创新企业领导者的自我修养。
勇气。如今很多医药企业的管理者都有过体制内的工作经历，身为医生的他们在九十年代初期下海从商。尽管这是一股无法阻挡的，奔腾自改革大潮的洪流，但在那样一个保守年代，砸破铁饭碗也需要十足勇气。王锡娟们以义无反顾的决心才成就了今天的自己。当然，这勇气也必须贯穿始终，包括在面对后来那些不知后果的选择时，每一个艰难的决策。
机遇。如果没有对进口蛇毒血凝酶的代理，如果没有对产品背景的深刻了解，以及进一步探究的欲望，也许不会有苏灵这个产品的出现，不会有一个创新型医药企业康辰的诞生。如果丁列明没有耐着寂寞花很多年研发出埃克替尼，就没有浙江贝达，中国可能少了一个，也可能很多个深耕癌症领域的创新公司。对比可遇不可求的机遇，抓住它才是本事。更为难得的则是，修炼自身，创造机遇。
坚忍。如王锡娟，经历了新旧时代交替，激烈的市场竞争与体制转轨的企业家们无不坚忍。面对新公司无人认识，白手起家；面对新药研发生产中的资金困难；面对新药上市营销策略的制定和转型。甚至身体出问题，需要换肾等等这些意料之中和意想不到的艰难时，唯有坚韧不拔的毅力才可能挺下来。十五年，弹指一挥间。所有不计代价的付出不仅换来创新药，更有对创新经验的积累，以及自我价值的升华。愿如王锡娟们秉持创新的中国医药研发的中坚力量，沉淀之后再上路。
— 黑龙江 王其
在中国谈孤儿药还为时过早
2015年1～2月合刊《有一个人少钱很多的市场》
就目前中美两国差异明显的环境来看，在中国谈孤儿药还为时过早。二者差异具体表现在国家政策、审批速度、市场前景和研发能力四个方面。
为鼓励国内制药企业对罕见病加强研发，美国前总统里根在1983年签署了《孤儿药法案》。这一法案给予企业在孤儿药研发经费上最高可达50%的退税，以及相关竞争性联邦经费支持，同时批准孤儿药进入快速审批通道。并且放宽对于临床试验人数的限制，即使在Ⅲ期临床阶段只有几十个病人也可以批准上市。更重要的是，该法案给予孤儿药长达7年的市场独占期。这极大地激发了企业研发孤儿药的热情。2013年，FDA批准的新药当中，有10个是孤儿药，而这一数字在2014年达到了15个。但截至目前，中国从未颁布过任何鼓励罕见病研发的法案，也未见CFDA对此发布过任何指导性文件。
另一大阻碍是已经让业界怨声载道的CDE审评速度过慢问题。近万份新药申请积压，企业被迫陷入漫长的排队等待。虽然我们看到CED近期有明显的“招兵买马”的动作，但能否有效解决审评过慢的问题仍是未知数。在审评通道中，的确存在类似FDA的绿色通道，但想进入其中却并非易事。
再者，研发孤儿药意味着高昂的投入，如果FDA并未在市场占有权上给予企业优惠，想必美国也不会有现在这般“孤儿药”热的景象。而这恰恰是存在于中国医药市场的现实。研发投入巨大的新药不能得到前景明朗的上市收益，想进入医保则仍需要忍受“招标唯低价是取”的路数。所以企业要么就只盯着最热门的疾病领域做创新药，很少主动关注相比之下发病率极低的罕见病领域；要么就去做风险和收益都更加清晰的仿制药。
还有一个必须承认的事实，中国制药企业新药研发创新能力良莠不齐，少见小而灵活、深耕于某一疾病领域的创新型研发公司。这自然也成为孤儿药很难在中国繁荣发展的又一只拦路虎。
——北京 黑咖啡
念念不忘，必有回响
2015年1～2月合刊年度盘点《没想到》
《E药经理人》杂志2014新年特刊的盘点精彩纷呈，其中《没想到》一文很能反映中国医药行业的时代变化之感，尤其是政策方面。
其一，网上销售处方药的放开，为医药电商们打开一扇黄金门。有悲观者认为前路漫漫，问题重重；也不乏乐观者认为此政策将会对医药行业多年以来的弊病——以药养医体制起到“松土”效果。其二，低价药目录出台后，一直沸沸扬扬，但执行却是云里雾里。
最让人惊讶的莫过于各地层出不穷、五花八门的招标办法，让业界一边纠结，一边“沉醉”。您还记得安徽省药政部门前静坐的药企人士吗？
去年年底，发改委以出人意料的速度和力度对药价进行改革，步伐之大令人吃惊。尽管改革的阻力难免，药价走向市场化已经是大势所趋。
这些不曾想到的变化给医药行业带来的悸动、沸腾，希望或失望，恰似那江春水，忽缓忽急。诸事难以论对错，一项政策，有人觉得好，有人觉得不好，全在于人心和不同的立场。
据我所知，医药行业当前仍处于九龙治水的局面。卫计委、科技部、人社部、发改委、工信部在内的政府机构林立，而制定政策时，部门之间缺乏足够有效的沟通和协调，导致制定出来的政策会出现断层、反复或者不符合既有的市场规律而难以落地执行。没有一个机构能够统领全局、统一协调。这是行业在政策层面最受制约，也是最无奈的。
中国医药行业里有着太多的不完美，尤其在政策方面，中国在走一条弯弯曲曲的路。这条路很独特，所以才有诸多的不确定性。但是我更想听到一些乐观的、充满希望的声音。因为有变化才有创新，有曲折才有发展，行业发展需要时间。重要的是大家心心念念的是什么。是自身的利益越来越大，还是行业环境越来越好？
— 上海 叶子