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摘要：以六分钟步行试验为评估手段，观察慢性心功能衰竭患者稳定期，参附注射液对其运动耐力的改善效果。
关键词：参附注射液；慢性心功能衰竭；左室射血分数；六分钟步行试验
〖临床观察设计〗
参附注射液源自传统中药，于临床救治急慢性心功能不全，已有数十年历史，多数报道，都以正面效果为主[1]、[2]。我院内科、中医科运用也很普遍，尤其是抢救休克，迅速有效。为了解慢性心功能不全对参附注射液的反应，我科设计了包含六分钟步行试验的观察。入选条件为：扩张型心肌病、冠状动脉性心脏病及高血压心肌肥厚者、射血分数下降（LVEF<40%）的心功能不全、左室扩张、心功能纽约分级三级、心室率不大于100次/分、收缩压不大于100毫米汞柱、目前病情稳定、无明显急性加重的其他疾患，并且有一定运动能力完成六分钟步行。入选患者依随机原则分为参附组及非参附对照组，情况见表一。
表1 临床概况
临床情况 参附组 对照组
例数 38 15
平均年龄 55±6 60±7.5
男/女比例 21/17 10/5
入院平均心率 70±15 89±15
心衰平均持续时间（年） 5.5±3.5 6.4±8.5
参照心衰指南[3][4]，所有患者限盐、控制血压、控制心律失常、给ACEI或ATII，倍他阻滞剂及安体舒通等药物。参附组加用：参附注射液50毫升+生理盐水100毫升 静脉滴注，每日一次，疗程7至12天。所有患者分别于住院初期及出院前各做至少一次六分钟步行试验。参附组疗程满停药后，间隔一天才实施出院前的六分钟步行试验，尽量避免“安慰剂效应”。两组病例统计前后两次步行距离，计算差距，再做组间比较。结果归纳于表二。
表2 六分钟步行试验距离比较（平均距离，单位：米）
组别 住院初期 出院前 差距
参附组 305±15 435±60 130（38例）
对照组 327±50 440±86 113（15例）
p<0.5
〖观察结果及分析〗
因射血分数下降（LVEF<40%）的心功能不全（HFrEF）诊断标准较严格，本文收集的病例数不多，临床实践也不能遵循双盲原则，对照组例数与治疗组不平衡。临床观察时间也不长，但能看出，参附能有效改善慢性心功能衰竭患者运动耐力。
参附注射液说明书提到，该药功能主治为：回阳救逆，益气固脱，可用于心力衰竭、冠心病，对休克有明确疗效，并未按西医观念具体指定适应征。临床对该药的研究多从非结构心脏病入手[1][2][5]。本文临床观察的对象，限于扩张型心肌病及冠状动脉性心脏病，不涉及典型的结构性心脏病，仅以病理生理学角度做初步探讨。六分钟步行试验能有效评估心衰患者的运动耐力及预后[3][7]，其安全性得以广泛肯定。参附短时间内改善运动耐力，推测机理，主要与参附注射液兴奋α、β-肾上腺能受体，改善β-肾上腺能受体信号传导等因素有关⑥。
之所以选择六分钟步行试验为评估手段，取其安全，简便且可重复性强[3][7]。本文中的两组患者，均胜任六分钟步行试验，并多次重复六分钟步行，以熟悉医嘱，配合评估。运动中的不适表现多限于轻度心悸、气促、眩晕及周身发热感，且无人因症状中断运动。六分钟步行后查体，部分心率或血压暂时升高，少数出现早搏，但不影响日常活动。
本观察在一定程度上证实了参附注射液对改善慢性心衰运动耐力的短期疗效。规律合理的西医抗心衰治疗，辅以一段疗程的参附注射液，对长期的运动耐力改善，是否也有明显效果？最好能有BNP动态值做参考，希望同行参与探讨。
参考文献：
[1]张瑛，参附注射液结合常规疗法治疗慢性心力衰竭100例，黑龙江医药，2008，21（6）：69-70.
[2]葛永彬，毛静远，李彬。参附注射液治疗心力衰竭研究概况，中国中医急症，2007，16（3）：337-338.
[3]胡大一等，心血管内科学高级教程 第一版 北京：人民军医出版社 2010：171-172.
[4]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病学杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014 中华心血管病学杂志 2014年第42卷第2期。
[5]候雅竹等。参附注射液治疗心力衰竭的系统评价。中国循证医学杂志，2011，11（3）292-299.
[6]季宪飞等，参附注射液减轻心肺复苏后心肌β-肾上腺能受体信号传导损伤，中华医学杂志，2013，126（4）698-699.
[7]张萍.6分钟步行试验[J].临床心电学杂志，2007，16（3）：236.
关键词：参附注射液；慢性心功能衰竭；左室射血分数；六分钟步行试验
〖临床观察设计〗
参附注射液源自传统中药，于临床救治急慢性心功能不全，已有数十年历史，多数报道，都以正面效果为主[1]、[2]。我院内科、中医科运用也很普遍，尤其是抢救休克，迅速有效。为了解慢性心功能不全对参附注射液的反应，我科设计了包含六分钟步行试验的观察。入选条件为：扩张型心肌病、冠状动脉性心脏病及高血压心肌肥厚者、射血分数下降（LVEF<40%）的心功能不全、左室扩张、心功能纽约分级三级、心室率不大于100次/分、收缩压不大于100毫米汞柱、目前病情稳定、无明显急性加重的其他疾患，并且有一定运动能力完成六分钟步行。入选患者依随机原则分为参附组及非参附对照组，情况见表一。
表1 临床概况
临床情况 参附组 对照组
例数 38 15
平均年龄 55±6 60±7.5
男/女比例 21/17 10/5
入院平均心率 70±15 89±15
心衰平均持续时间（年） 5.5±3.5 6.4±8.5
参照心衰指南[3][4]，所有患者限盐、控制血压、控制心律失常、给ACEI或ATII，倍他阻滞剂及安体舒通等药物。参附组加用：参附注射液50毫升+生理盐水100毫升 静脉滴注，每日一次，疗程7至12天。所有患者分别于住院初期及出院前各做至少一次六分钟步行试验。参附组疗程满停药后，间隔一天才实施出院前的六分钟步行试验，尽量避免“安慰剂效应”。两组病例统计前后两次步行距离，计算差距，再做组间比较。结果归纳于表二。
表2 六分钟步行试验距离比较（平均距离，单位：米）
组别 住院初期 出院前 差距
参附组 305±15 435±60 130（38例）
对照组 327±50 440±86 113（15例）
p<0.5
〖观察结果及分析〗
因射血分数下降（LVEF<40%）的心功能不全（HFrEF）诊断标准较严格，本文收集的病例数不多，临床实践也不能遵循双盲原则，对照组例数与治疗组不平衡。临床观察时间也不长，但能看出，参附能有效改善慢性心功能衰竭患者运动耐力。
参附注射液说明书提到，该药功能主治为：回阳救逆，益气固脱，可用于心力衰竭、冠心病，对休克有明确疗效，并未按西医观念具体指定适应征。临床对该药的研究多从非结构心脏病入手[1][2][5]。本文临床观察的对象，限于扩张型心肌病及冠状动脉性心脏病，不涉及典型的结构性心脏病，仅以病理生理学角度做初步探讨。六分钟步行试验能有效评估心衰患者的运动耐力及预后[3][7]，其安全性得以广泛肯定。参附短时间内改善运动耐力，推测机理，主要与参附注射液兴奋α、β-肾上腺能受体，改善β-肾上腺能受体信号传导等因素有关⑥。
之所以选择六分钟步行试验为评估手段，取其安全，简便且可重复性强[3][7]。本文中的两组患者，均胜任六分钟步行试验，并多次重复六分钟步行，以熟悉医嘱，配合评估。运动中的不适表现多限于轻度心悸、气促、眩晕及周身发热感，且无人因症状中断运动。六分钟步行后查体，部分心率或血压暂时升高，少数出现早搏，但不影响日常活动。
本观察在一定程度上证实了参附注射液对改善慢性心衰运动耐力的短期疗效。规律合理的西医抗心衰治疗，辅以一段疗程的参附注射液，对长期的运动耐力改善，是否也有明显效果？最好能有BNP动态值做参考，希望同行参与探讨。
参考文献：
[1]张瑛，参附注射液结合常规疗法治疗慢性心力衰竭100例，黑龙江医药，2008，21（6）：69-70.
[2]葛永彬，毛静远，李彬。参附注射液治疗心力衰竭研究概况，中国中医急症，2007，16（3）：337-338.
[3]胡大一等，心血管内科学高级教程 第一版 北京：人民军医出版社 2010：171-172.
[4]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病学杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014 中华心血管病学杂志 2014年第42卷第2期。
[5]候雅竹等。参附注射液治疗心力衰竭的系统评价。中国循证医学杂志，2011，11（3）292-299.
[6]季宪飞等，参附注射液减轻心肺复苏后心肌β-肾上腺能受体信号传导损伤，中华医学杂志，2013，126（4）698-699.
[7]张萍.6分钟步行试验[J].临床心电学杂志，2007，16（3）：236.